압타바이오 293780

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압타바이오(A293780) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 글로벌 빅파마 7곳과 기술수출 협의 소식 등에 급등 7,420원(+29.27%) - 2024.06.07
  ▷일부 언론에 따르면, 동사가 보유하고 있는 주요 파이프라인이 글로벌 빅파마로부터 주목을 
  받으면서 총 7곳과 본격적인 기술수출 협의를 진행하게 된 것으로 알려짐. 
  이와 관련, 동사는 지난 5일(현지시각) 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린 '2024 바이오 
  인터내셔널 컨벤션'(바이오USA)에서 총 25개 제약사와 미팅을 진행했으며 미팅을 진행한 
  글로벌 빅파마는 9개사이며 이중 기술수출을 협의한 곳은 7개사로 전해짐.
  ▷구체적으로 ABF-103에 대해서는 일본 2개사·유럽 1개사와기술수출, APX-343A는 해외 1개사와 
  공동연구에 대한 구체적 실무를 각각 협의했고, APX-115도 일본 2개사·유럽 1개사와 기술수출을
  협의하고 있는 것으로 알려짐. 
- 바이오USA서 기술수출 논의 진행 소식 등에 급등 6,100원(+16.86%)  - 2024.05.28
  ▷동사는 언론을 통해 2024 바이오 인터내셔널 컨벤션'(바이오USA)에 참가한다며, 
  주요 글로벌 빅파마를 비롯해 국내외 유명 제약사 등이 연구개발 성과를 공유하고 파트너십을 
  모색할 예정이라고 밝힘. 
  '아이수지낙시브' APX-115 당뇨병성신증 치료제, 급성신손상치료제 와 암연관섬유아세포
  (CAF) Targeting 차세대 면역항암제, 차세대 황반변성 치료제(AB-19) 등의 기술수출 논의를 
  적극적으로 진행할 예정이라고 설명. 
- 급성신장손상 치료제 '아이수지낙시브(APX-115)', 임상2상 진행 순항 소식에 강세 
  11,310원(+6.50%) - 2023.08.10
  ▷동사는 금일 언론을 통해 급성신장손상 치료제 '아이수지낙시브(APX-115)'의 진행 상황과 
  계획을 밝힘. 동사는 '아이수지낙시브(APX-115)'에 대해 지난 1월 미국 FDA와 5월 국내 
  식품의약안전처로부터 임상 2상 IND 승인을 받았으며, 8월까지 참여기관을 확정하고 9월까지 
  각 기관의 IRB 승인을 진행, 8월 말부터 대상자 등록해 순차적으로 투약이 시작될 것으로 알려짐.
  ▷이번 임상을 통해 동사는 심혈관 중재 시술을 받는 환자를 대상으로 'APX-115'의 
  급성신장손상에 대한 안전성 및 유효성을 평가할 것으로 전해짐. 
  이수진 동사 대표는 "임상시험이 미국과 한국에서 동시에 진행되기에 임상이 빠르게 진행될 
  것으로 예상된다"며, "이번 임상시험을 통해 급성신장손상 치료제 효능을 빠르게 입증하고 
  세계 신장질환 치료제 시장을 선점할 것"이라고 밝힘. 
- 글로벌 빅파마와 CAF 제어 기전 차세대 면역항암제 연구협력방안 협의 소식에 상승 
  9,060원(+5.59%) - 2023.07.18
  ▷동사는 일부 언론을 통해 글로벌 빅파마와 CAF 제어 기전 차세대 면역항암제(AB-19)의 
  본격적인 연구협력방안 협의를 진행 중이라고 밝힘. 동사가 개발하고 있는 면역항암제 
  'AB-19’는 암세포 주변 종양미세환경에서 CAF(Cancer associated fibroblast, 
  암연관섬유아세포)를 억제하는 기전의 약물임. 
  ▷이와 관련, 이수진 동사 대표는 "면역항암제 'AB-19'는 올해 6월 바이오USA에서 현재 
  면역항암제를 시판하고 있는 글로벌 빅파마 M사, A사 등과 미팅을 하는 등 본격적인 연구협력 
  방안을 논의 중"이라며 "400조 항암제 시장의 30% 이상 차지할 것으로 전망되는 CAF 항암제 
  시장이 게임 체인저가 될 것이라 자신한다"고 밝힘. 
- '2022 JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 초청 참가 소식에 급등 38,950원 (+11.76%) - 2021.12.15
  ▷동사는 언론을 통해 내년 1월10일부터 13일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘제40회
  JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 공식 초청받아 참가한다고 밝힘. 이어 글로벌 제약사들과 비대면 
  1대1 비즈니스 미팅을 통해 회사의 핵심 플랫폼 기술과 파이프라인 소개, 임상 데이터 공유, 
  글로벌 기술수출(L/O) 등에 대한 논의를 가질 계획이며, 미국에서 식품의약국(FDA) 임상 
  2상을 진행 중인 코로나19 치료제뿐 아니라 임상 1상을 진행 중이거나 2상을 앞두고 있는 
  비알콜성지방간염(NASH) 치료제, 황반변성치료제, 혈액암치료제 등에 대해서도 빅파마에서 
  많은 관심을 보이고 있어 기술수출에 대해 심도 있게 논의할 예정이라고 밝힘.
  ▷이와 관련, 동사 관계자는 “지난해에 이어 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 공식 초청받아 영광”
  이라며 “해당 컨퍼런스는 정보 교류의 장이기도 하지만 직접적인 기술수출 등에 대한 논의가 
  이뤄지는 만큼 회사의 연구 성과를 통해 글로벌 제약사들과 유의미한 결과를 도출해낼 수 
  있도록 준비하겠다”고 밝힘.
- 혈액암 치료제 Apta-16(SJP1604), 美 FDA 희귀의약품 지정 소식에 강세 
  58,700(+6.73%)  - 2021.04.01
  ▷압타바이오는 언론을 통해 삼진제약과 공동연구 중인 혈액암 치료제 'Apta-16(SJP1604)'가 
  미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 (Orphan Drug Designation)으로 지정됐다고 밝힘.
  이번 희귀의약품 지정으로 신속 심사, 심사 비용 면제, 임상보조금 지원, 세제 혜택, 그리고
  7년 간 시장독점권 및 임상2상 이후 조건부 판매 허가 등의 혜택을 받을 수 있게 됐음.
  ▷이와 관련 압타바이오 관계자는 "동물실험 결과 해당 약물 투여 결과 생존 기간이 두 배 
  연장되는 효과를 나타냈다"며, "애브비 (Abbvie) 의 FDA 승인 약물 베네토클락스
  (venetoclax)와 병용 투여할 경우 약효가 약 20배 증가된 것을 확인했다"고 밝힘.
  이어 "혈액암은 다른 암종과 달리 혈액테스트 결과와 실제 임상 결과가 약 95%가 일치하기 
  때문에 연내 글로벌 빅파마로 기술 수출 계약 가능성이 높다"고 언급했음.
  [종목] : 삼진제약, 압타바이오
- 경구용 코로나19 치료제 美FDA 임상2상 IND 승인 소식에 상승 
  62,900원 (+5.54%) - 2021.03.25
  ▷동사는 언론을 통해 코로나19 치료제 'APX-115'의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 
  시험계획서(IND)를 승인 받았다고 밝힘. 
  앞서 지난해 4월 코로나19 후보물질로 처음 주목 받은 바 있으며, 지난해 12월 미국 FDA IND를 
  신청하고, 세계적인 임상시험 수탁 기관인 코방스(COVANCE)와 CRO 계약을 체결한 바 있음.
  ▷특히, 해당 치료제가 먹는 알약 형태인 '경구제'로 개발돼 환자 편의성을 크게 제고했으며,
  이번 FDA의 IND 승인에 따라 회사는 미국 내 12개 병원에서 80여명의 환자를 대상으로 시험에 
  착수할 예정임.
  ▷한편, 'APX-115'는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 '녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 
  파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중에 있음.
- 황반변성 치료제 'APX-1004F' 국내 임상1상 IND 제출 소식에 상승 
  65,700원 (+3.30%) - 2021.02.05
  ▷동사는 언론을 통해 삼진제약과 공동연구 중인 황반변성 치료제 'APX-1004F'의 국내 
  임상1상 시험계획서(IND)를 제출했다고 밝힘.
  'APX-1004F'는 기존 치료제와 작용 기전을 달리하는 혁신신약(First-in-class)으로 체내 효소
   'NOX' 저해를 통해 안구의 염증·섬유화·신생혈관 생성 자체를 억제해 기존 치료제의 
  불응률∙재발률을 극복한 것이 특징임.
- 코로나19 치료제 ‘APX-115’ 美 FDA 임상2상 시험계획서 제출 소식에 급등
  72,500원(+14.90%) - 2021.01.06
  ▷동사는 언론을 통해 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 
  시험계획서(IND)를 제출했다고 밝힘.  ‘APX-115’는 당뇨합병증 치료를 위한 ‘녹스(NOX) 
  저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 해당 기전은 다수의 해외 연구 논문에서 
  코로나19 치료 효과가 있을 것으로 주목 받고 있음.
- 코로나19 치료제 APX-115, 美 FDA 2상 임상시험IND 신청에 상한가 
  66,000원 (+29.92%) - 2021.01.04
  ▷지난 31일 COVID-19 치료제 APX-115의 US FDA 2상 임상시험IND 신청 공시. 
  해당 임상시험 목적은 COVID-19 환자에서 APX-115의 안전성, 유효성, 내약성 및 약동학을 
  평가하기 위함이며, 임상시험 대상 환자 규모 80명, 투약기간은 14일, 실시방법은 다기관, 
  무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조라고 밝힘.
- JP모건 헬스케어 컨퍼런스 공식 초청 소식에 급등 43,650(+4,900) - 2020.12.21
  ▷압타바이오는 언론을 통해 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2021’에 공식 초청받아 
  참가한다고 밝힘. 특히, 올해에 이어 내년에도 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 초청받아 다국적 
  제약사들과 온라인 미팅을 진행하며, 이번 컨퍼런스에서 핵심 플랫폼 기술과 파이프라인을 
  소개하고, 글로벌 기술이전 등 전략적 파트너십 발굴에 박차를 가할 예정임
- 이벤트도 좋으나, 펀더멘탈도 튼튼하다 목표주가 n/a 현재주가 30,950원 - 
  삼성증권 - 2019. 12. 26 
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