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- 美 ASCO서 'NIT-110' 중간 결과 및 항암 백신과의 병용 비임상 실험 결과 공개 소식 등에
강세 1,879원(+6.16%) - 2024.06.03
▷동사는 언론을 통해 현지시간으로 지난달 31일부터 오는 4일까지 미국 시카고에서 열리는
'2024 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)'에서 'NT-I7
(efineptakin alfa)'의 주요 임상시험인 'NIT-110' 중간 결과 및 항암 백신과의 병용 비임상 실험
결과를 포함한 총 3건의 포스터를 공개했다고 밝힘.
▷이와 관련, 오윤석 동사 대표이사는 "대표적인 난치암이라고 알려진 췌장암에서 표준치료
대비 개선된 임상적 효과를 보였으며, 이를 뒷받침하는 여러 비임상 데이터들을 바탕으로 현재
머크와 이후 단계에 대한 논의를 진행하고 있다"고 밝힘. 이어 "NT-I7의 T세포 증폭 및 효능
개선 데이터를 토대로 단기적으로는 가장 빠르게 NT-I7의 허가를 받을 수 있는 적응증에
집중하고, 시간이 소요되나 시장성은 상대적으로 큰 면역항암시장을 모두 노리려고 한다"며,
"빠르고 지속적인 성과를 보여드리기 위해 최선을 다하고 있다"고 덧붙임.
- 동사 참여 포스텍 공동 연구팀, 이중항체 치료제 효능 증가 관련 새로운 방법 증명 소식에 상승
1,900원(+4.17%) - 2024.05.22
▷포항공대(포스텍)는 생명과학과 이승우 교수, 최동훈 동사 연구소장, 강원대 김대희·최선심
교수 등과 공동연구를 통해 고형암에서 이중항체 치료제 효능을 증가시킬 수 있는 새로운
방법을 증명했다고 밝힘. 연구팀은 많은 고형암이 종양을 없애는 데 필요한 T세포 수가
부족하고 T세포 기능이 약하다는 문제를 해결하기 위해 현재 동사가 임상 개발 시험 중인
유전자재조합 단백질(rhIL-7-hyFc)을 사용했다고 언급.
▷연구팀이 이 물질을 사용해 동물 실험을 한 결과 대장암과 피부암 동물 모델에서
'방관자 T세포' 수가 증폭됐다며, 유전자재조합 단백질로 인해 증가한 고형암 내 방관자
T세포가 이중항체에 의해 활성화돼 종양을 없앨 수 있는 것으로 나타났다고 밝힘.
이에 연구팀은 T세포 수와 기능이 부족해 고형암 치료에 적용하기 어려웠던 이중항체의
문제를 유전자재조합 단백질로 해결할 수 있다고 언급. 이번 연구는 최근 보건의료분야 국제
학술지인 '셀 리포트 메디슨'에 실렸다고 밝힘.
- 美 ASCO에서 후보물질 'NT-I7' 병용 임상 및 비임상 포스터 3건 주제 공개 예정 소식에 급등
1,651원(+17.93%) - 2024.04.25
▷동사는 언론을 통해 오는 5월31일부터 6월4일(현지시각)까지 미국 시카고에서 개최되는
2024 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 NT-I7
(물질명: efineptakin alfa)의 병용 임상 및 비임상 시험 결과에 대해서 3건의 포스터를 공개할
예정이라고 밝힘. 이번 포스터 발표에서는 췌장암 환자 총 48명과 MSS 대장암 환자 총
50명에게 NT-I7과 키트루다를 병용 투여한 결과를 최초로 발표하며, 추가로 췌장암과 MSS
대장암 환자의 NT-I7과 키트루다를 병용 투여한 결과에 대한 바이오 마커 분석 결과도 함께
발표할 예정. 이와 함께 교모세포종 동물 모델에서 지카 바이러스를 이용한 항암 백신
(암살상바이러스, oncolytic virus)을 NT-I7과병용 투여한 실험의 추가 결과가 발표될 예정.
▷이와 관련 오윤석 동사 대표는 “NT-I7의 T세포 증폭 효능을 통해서 췌장암과 MSS 대장암
환자들의 삶이 개선된 결과를 확인했다”며, “지금까지 확인한 NT-I7의 T세포 증폭 효능 데이터를
토대로 가장 빠르게 NT-I7이 허가 받을 수 있는 방법을 마련하고 있다”고 설명.
- 美 AACR서 대장암 병용치료 효과 발표 소식 등에 강세 1,558원(+7.67%) - 2024.04.11
▷동사는 언론을 통해 지난 5일부터 10일(현지시각)까지 미국 샌디에이고에서 개최된 2024
미국암연구학회(AACR)에서 비임상 연구 포스터 발표를 진행했다고 밝힘.
이번 포스터 발표 내용은 NT-17과 대장암 1차 표준치료제인 폴폭스(FOLFOX)의 병용투여
효능을 대장암 동물 모델에서 검증한 연구 결과로 연구진은 NT-I7과 폴폭스의 병용 투여
결과로, 폴폭스 단독 투여 대비 항암 효능을 보여준 결과와 그 기전을 확인했다고 설명.
구체적으로 NT-I7과 폴폭스 병용 투여 시 폴폭스 단독 대비 69% 정도 종양 크기를 감소시킨
것으로 나타났다고 밝힘.
▷이와 관련, 오윤석 대표이사는 “이번 연구 결과를 통해 NT-I7이 세포독성 화학항암제와도
효과적인 병용 효능을 보인다는 것을 확인하게 됐다”며, “현재까지도 화학항암제가 대다수
초기 암 적응증에서 표준 치료제로 쓰이고 있는 만큼 면역항암제가 달성하지 못한 시장에서
다양한 화학항암제와 NT-I7이 병용 요법으로 사용돼 환자들에게 새로운 치료를 제공할 수
있게 되길 기대한다”고 밝힘.
- NT-I7, 1) 급성방사선증후군, 2) 림프구 감소증으로의 개발 확대 Not Rated
현재주가(12.21) 1,662원 - 하나대투 - 2023.12.22 2013년 0월 0일 (pstatic.net)
- T세포 증폭 기전을 이용한 차세대 면역항암제 개발기업 현재가(원) 1,642 원 -
나이스디앤비 - 2023.10.20 1697756610499.pdf (pstatic.net)
- 교모세포종 등 임상시험 3건 자진 중단에 약세 1,985원(-7.03%) - 2023.07.13
▷전일 장 마감 후 NT-I7(NIT-104(교모세포종)) 임상 Pilot/1상 시험, NT-I7(NIT-106
(고위험 피부암)) 임상 1b/2a 시험, NT-I7(NIT-109(위암)) 임상 2상 시험자진 중단 공시.
▷이와 관련, 동사는 언론을 통해 초기에 시작한 3개의 임상시험은 이미 다양한 연구목표를
달성했기에 다음 단계의 임상 프로그램에 더욱 집중해 사업 개발에 전념하는 것이 보다
효율적인 전략이라고 판단했다며, 중도 중단하면서 자금 지출이 감소됐고 해당 자금은
진행 중인 임상 및 신규 파이프라인 연구 등에 배분될 예정이라고 밝힘.
이어 현재 임상 2상 중인 췌장암, 대장암, 교모세포종 임상에 더욱 집중할 방침으로 지난달 말
기준으로 약 900억원 정도의 자금이 있어 현재로서는 증자 계획은 없으며, 이번 임상 중단이
제품 개발에 미치는 영향은 없을 것이라고 설명.
- 美 사이토카인 약물 개발 학회서 구두 발표 소식 등에 소폭 상승 2,245원(+2.98%) - 2023.06.28
▷동사는 언론을 통해 미국 보스턴에서 열리는 ‘사이토카인기반 약물개발 회담’에 초청받아
구두발표를 진행한다고 밝힘.
이 행사에서 동사는 ‘ NT-I7, 사이토카인방출증후군(CRS) 위험 없이 CAR-T 효능을 높일 수 있는
새로운 가능성‘ 및 ’동물실험을 통한 급성방사선증후군 치료제 NT-I7 개발‘에 대한 두 건의
연구를 구두로 발표한다고 언급.
- NT-I7 개발 상황 업데이트 Not Rated 현재주가(6.21) 2,240원 -
하나대투 - 2023.06.22 2013년 0월 0일 (hanaw.com)
- 재발 교모세포종 임상 디자인 美 학회 공개 소식에 소폭 상승 2,940원(+1.38%) - 2023.05.26
▷동사는 언론을 통해 미국 임상종양학회(ASCO)에서 재발 교모세포종 환자들을 대상으로
개발 중인 ‘NT-I7’과 면역관문억제제인 ‘키트루다’의 병용 임상시험인 ‘NIT-120’에 대한 임상시험
디자인을 공개한다고 밝힘.
해당 임상은 미국 메이요 클리닉 지안 캠피안 교수가 주도하는 임상으로, 올해 2월 첫 환자에게
NT-I7를 투여 완료한 바 있으며, 키트루다 개발사인 머크에서는 이번 임상시험에 키트루다를
무상으로 공급하고, 메이요 클리닉에 임상 자금 지원도 수행하고 있다고 언급.
▷이와 관련, 양세환 대표이사는 “이번 학회를 통한 임상시험 디자인 공개로 재발 교모세포종의
빠른 환자 모집을 기대한다”며 “재발 교모세포종 환자의 생존율을 늘릴 수 있는 새로운 치료
기회가 되는 결과를 확인하길 바란다”고 밝힘.
- AACR서 발표할 NT-I7 병용효과 검증을 위한 비임상 연구 1건 초록 주제 공개 소식 등에 상승
3,310원 (+4.75%) - 2023.03.27
▷T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 동사가 금일 언론을
통해 미국암연구학회(AACR)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 DNA 항암 백신과의
병용효과 검증을 위한 비임상 연구 1건의 초록 주제를 공개했다고 밝힘.
▷이와 관련, 양세환 동사 대표는 "NT-I7이 안전하게 T 세포를 증폭시켜 줄 수 있는 임상 단계의
유일한 신약 후보라는 독보적인 경쟁력을 활용하여, DNA 백신과의 병용투여 비임상 연구를
통해 NT-I7의 가치를 확대하였다"고 밝힘. 이어 "계속해서 비임상 및 임상 차원에서 항원
특이적 백신과의 병용 연구를 더 확대해 나갈 예정"이라고 밝힘.
- 신약후보물질 'NT-I7' 병용임상 확대 美 FDA 승인 소식에 소폭 상승
3,670원(+2.37%) - 2023.03.02
▷동사는 언론을 통해 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 킴리아와 'NT-I7'을 병용하는
임상 1b상을 CD-19 계열 다른 CAR-T 치료제로 확대하는 계획(프로토콜) 변경을 미국
식품의약국(FDA)에서 승인받았다고 밝힘. 임상에 킴리아 외에 새로운 병용 치료제로
예스카타와 브레얀지가 추가되며, 동사는 다양한 CAR-T 치료제가 상용화돼 있고, 모집 환자의
폭을 넓힐 수 있다는 점을 고려해 병용 치료제 확대를 결정한 것으로 전해짐.
▷아울러 이번 임상을 통해 다른 CAR-T 치료제와의 병용 데이터도 확보된다면 상업화를 위한
협력사도 확대되고, 시장 가치도 높아질 것으로 보고 있으며, 참여할 수 있는 환자도 확대돼
임상에 속도를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있는 것으로 알려짐.
- 23년, 다수의 임상 결과 발표를 앞두고 Not Rated CP(12월22일): 4,050원 -
하나대투 - 2022.12.23 2013년 0월 0일 (hanaw.com)
- 바뀐 건 없다. 올해 확인할 데이터가 중요 Not Rated I CP(3월28일): 7,140원 -
하나대투 - 2022.03.30 2013년 0월 0일 (hanaw.com)
- 가능성을 본 올해, 확인할 내년 Not Rated CP(12월20일): 10,400원 -
하나대투 - 2021.12.22 2013년 0월 0일 (hanaw.com)
- NT-I7, 글로벌 최초 T세포 증폭제 상용화 기대 Not Rated CP(5월27일):11,950원 -
하나대투 -2021.05.27
https://www.hanaw.com/download/research/FileServer/WEB/info/small_cap/2021/05/27/Neo_vF.pdf
- NT-I7, 키트루다와 고형암 병용 임상2상 개시 소식에 소폭 상승
14,650원 (+2.09%) - 2021.03.23
▷동사는 언론을 통해 임상 개발 중인 'NT-I7(efineptakin alfa)'과 미국 머크(MSD)의 PD-1
면역항암제 '키트루다®(pembrolizumab)'의 병용투여 용량증량 임상1b상을 마치고,
임상2상 첫 환자 투여를 시작했다고 밝힘.
▷임상2상은 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 5종 대상으로 150명 환자가 대상이며,
동사는 이번 임상을 통해 NT-I7과 키트루다 병용투여에 따른 약물의 안전성과 치료 효능을
평가할 예정.
구체적인 타깃 암종은 비소세포폐암, 소세포폐암, 삼중음성유방암, 직장암, 췌장암 등임.
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