나이벡(A138610) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide
나이벡 138610 | 홈페이지 홈페이지http://www.nibec.co.kr 전화번호 전화번호043-532-7458 | IR 담당자 043-532-7458 주소 주소충북 진천군 이월면 밤디길 116 이월전기전자농공1단지 KOSDAQ 코스닥
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- JPM 2025 바이오텍 쇼케이스 발표기업 선정 소식에 상승 17,020원(+3.59%) - 2025.01.06
▷동사는 언론을 통해 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2025(JPM 2025)’ 바이오텍 쇼케이스
발표기업으로 선정됐다고 밝힘.
이번 쇼케이스에서 동사는 세계 최초 재생기전의 염증성장질환 치료제 ‘NP-201’ 등 핵심
파이프라인과 펩타이드 기반 약물전달 플랫폼 기술 ‘펩타델(PEPTARDEL)’의 연구성과를
소개하고 글로벌 제약사들과 협업을 가속화할 방침.
▷이와 관련, 동사 관계자는 “대사질환 분야 글로벌 탑티어 기업들과 미팅을 통해 현재
호주에서 임상이 진행 중인 NP-201의 상용화를 앞당기기 위한 세부 협의를 진행할 예정”
이라며 “이를 통해 비만 및 대사성 질환 치료제 시장에서 새로운 패러다임을 제시할 것”
이라고 밝힘.
- 1분기 실적 호조에 상승 17,230원(+3.36%) - 2024.05.14
▷전일 장 마감 후 분기보고서를 통해 24년1분기 실적 발표.
별도기준 매출액 64.27억원(전년동기대비 +41.16%), 영업이익 3.16억원(전년대비 +930.92%),
순이익 2.33억원(전년동기대비 흑자전환).
▷이와 관련, 동사의 1분기 실적 성장은 OCS-B, OCS-B 콜라겐 등 임플란트용 골재생 바이오
소재 주력 제품들의 수출이 큰 폭으로 증가하면서 매출증가 및 이익개선을 견인했기 때문
등으로 전해짐. 아울러 이번 1분기를 기점으로 동사의 골재생 바이오 소재 핵심 제품들의 수출
증가세는 지속될 것으로 알려짐.
- 국제학회서 염증성 장질환 치료제 ‘NP-201’ 연구개발 성과 발표 소식 등에 상승
18,110원(+4.20%) - 2024.04.09
▷동사는 언론을 통해 ‘IBD INNOVATE Conference 2024(염증성 장질환 컨퍼런스)’에 참가해
자체 개발 중인 재생기전 염증성 장질환 치료제 ‘NP-201’에 대한 연구개발 성과를 발표한다고
밝힘. 이번 컨퍼런스에서 동사는 펩타이드 기반 재생기전의 염증성 장질환치료제 NP-201에
대한 임상 및 전임상 시험 데이터를 공개할 예정.
▷글로벌 임상에서는 총 32명의 건강한 성인을 대상으로 피하주사(SC) 제형의 NP-201과
위약을 병용 투여했으며, 투약 용량은 환자군 별로 100mg, 200mg, 300mg, 400mg이였음.
시험결과 NP-201은 고농도에서 흡수, 분포, 배설까지 전혀 이상이 없었으며, 반감기 또한
적정시간 유지되는 것으로 나타났고, 전임상 시험에서도 NP-201은 탁월한 효능이
확인된 것으로 전해짐.
▷이와 관련 동사 관계자는 “이번 컨퍼런스 기간 동안 최대한 많은 미국내 염증성 장질환
전문기관들과 접촉할 예정이고, 이중 NP-201의 FDA 임상에 최적화된 임상기관을 선정할 계획”
이라며,“NP-201은 기존에 치료제와는 차별화된 재생기전을 보유하고 있기 때문에 많은
임상수행 기관들이 관심을 표명할 것으로 예상된다”고 밝힘.
▷한편, NP-201의 미국 임상을 추진 중인 동사는 이번 컨퍼런스를 통해 임상기관 선정을 위한
네트워킹도 병행할 계획인 것으로 전해짐.
- 염증성 장질환치료제 美 FDA 임상 Pre-IND 과정 성공적 종료 소식 등에 강세
19,830원(+6.33%) - 2024.03.27
▷동사는 언론을 통해 자체 개발한 신약물질 ‘NP-201’을 미국 식품의약국(FDA)에서 염증성
장질환치료제로 임상 1b/2a상을 진행하기 위한 Pre-IND 과정을 성공적으로 마쳤다고 밝힘.
올해 1월부터 NP-201의 염증성 장질환치료제 미국 임상을 위해 FDA와 사전협의를
진행해왔다며, 올해 하반기 NP-201에 대한 IND(임상시험계획)를 신청할 계획이라고 설명.
▷이와 관련, 동사 관계자는 “NP-201은 이미 폐섬유증 치료제로 글로벌 임상1상에 성공했기
때문에 염증성 장질환치료제로 적응증을 확대한 FDA 임상도 성공적일 것으로 기대하고
있다”며, “이르면 연내 늦어도 내년 초에는 환자 투약을 포함하는 임상에 진입할 수 있을 것”
- 간세포 재생 차세대 MASH 치료제 개발 '안전성 입증' 소식에 상승
18,300원(+4.81%) - 2024.03.22
▷동사는 언론을 통해 자체 개발 중인 차세대 MASH 치료제에 대한 예비 독성시험에서
안전성을 확인했다고 밝힘. 동사는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)에서 실시한 '메타오닌'
결핍식이로 유발된 동물 모델과 지방간 생성을 유발하는 'STAM' 동물 모델 실험에서
간섬유증과 염증 억제 효과를 확인?으며, 시료생산 후 GLP 기관에서 실시한 예비독성시험결과
안전성에도 문제가 없는 것으로 전해짐.
▷이와 관련, 동사의 관계자는 "현재 개발 중인 MASH 치료제는 다양한 동물모델 시험에서
간섬유증 및 염증 억제효능이 확인돼 복합적인 요인에 의해 발생하는 MASH 치료에
효과적이라는 사실이 입증됐다"며 "임상시료 및 의약품 생산(CMC)와 안전성 시험자료를
확보한 후 임상진입에 속도를 내겠다"고 밝힘.
- 해외 제약사에 펩타이드 원료물질 공급 예정 소식에 상승 19,350원(+3.92%) - 2023.09.04
▷동사는 언론을 통해 펩타이드 원료의약품 합성을 의뢰한 해외 제약사가 충북 진천에 소재한
생산시설을 방문해 현장실사를 마쳤다고 밝힘. 유럽 소재의 S 제약사 향 임상 2상 펩타이드
원료는 이달 중 공급이 시작될 예정이며, 현장실사에서 해외 제약사는 동사의 펩타이드
합성시설과 품질관리 시험 등 전반적인 생산시설에 대해 만족을 표시한 것으로 전해짐.
아울러 임상2상 펩타이드 원료물질에 이어 후기 임상 및 상업화 시료까지 공급을 확대할 수
있는 발판을 마련했으며, 유럽 소재의 S 제약사를 시작으로 하반기 CDMO 사업에서 본격적인
수주확대를 기대하고 있음.
- 약물전달 효율 3배 증가 '치매 혁신 신약' 신규 개발 완료 소식 등에 상한가
18,180원(+29.95%) - 2023.08.07
▷동사는 언론을 통해 치매 등 뇌질환 치료를 위한 '혁신신약' 개발과 관련해 유전자 약물을
뇌로 전달하는 과정에서 'BBB투과 약물 전송 효율'을 기존대비 3배 이상 증가시키는 신규 제형
개발을 완료했으며 약물 전송 효율 테스트까지 완료했다고 밝힘.
▷최근 초기 치매 치료제 '레켐비'가 미국 FTA승인을 받으면서 글로벌 제약사들의 치매 치료제
개발에 관심이 집중되고 있는 가운데, 동사의 기술이 집중 조명받을 수 있을 것으로 전해짐.
이에 기존에 공동연구를 진행하고 있는 '다이치산교' 뿐 아니라 미국 제약사와 MTA
(물질이전계약)를 위한 테스트를 진행중인 것으로 알려졌음.
▷동사 관계자는 "뇌질환 치료를 위해 BBB투과뿐 아니라 높은 수준의 약물 전달비율이
핵심인데 지금까지 개발된 대부분의 약물전달 플랫폼들이 뇌-혈액 장벽을 투과하는 투과율이
3~4% 정도인 데 반해 동사는 9%의 높은 투과율을 확인반 바 있다"고 밝힘. 이어 "BBB 셔틀은
글로벌 제약사와 기전 규명을 위한 연구를 이미 꾸준히 진행해오고 있었으며 항체뿐 아니라
유전자 siRNA, 단백질에서도 우수한 BBB 투과기능을 확인했다"며 "타사 대비 높은투과율로
글로벌 제약사들로부터 큰 관심과 주목을 받고 있으며 향후 공동연구개발 및 다각적인
협력을 통한 기술이전에 대한 기대감이 크다"고 언급.
- 3,000억원 매출 규모 임플란트 필수 소재 제2공장 준공 소식에 강세
13,360원(+7.40%) - 2023.07.27
▷동사는 언론을 통해 제2공장의 신설을 완료하고, 생산능력을 약 6배 이상 끌어올렸다고 밝힘.
기존 1공장에서는 연간 최대 500억 규모의 임플란트 핵심 소재 생산이 가능했던 반면,
신공장에서는 연간 3,000억원 규모의 생산이 가능하다고 설명.
이와 관련, 동사는 충북 진천군에 소재한 제2 바이오 소재 생산시설의 준공이 끝났으며,
‘GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준)’ 인증 절차에 착수했다고 밝혔음.
▷올해 미국 판매 확대를 위한 현지 법인 설립과 신규 제품의 FDA 승인 추진, 중국 임상 등을
추진하고 있어 동사는 제2공장을 통해 향후 수주 증가에 선제적으로 대응할 수 있게됐음.
또한, 올해 하반기 유럽 MDD(의료기기지침) 연장이 예정되어 있어 유럽향 매출 확대도
기대되고 있음.
- 임플란트 핵심 소재 美 FDA 승인 추진 소식에 강세 12,840원(+7.27%) - 2023.07.19
▷동사는 언론을 통해 임플란트 필수소재 ‘OssGen-X15’에 대해 FDA 승인을 추진한다고 밝힘.
이를 통해 제품 포트폴리오 다변화와 미국 직진출을 통해 실적 성장을 이뤄낸다는 방침임.
또한, 이번 OssGen-X15에 이어 신제품인 ‘펩티콜 이지그라프트’의 FDA 승인도 계획 중으로,
제품 포트폴리오는 더욱 확대될 수 있을 것으로 전망.
▷동사 관계자는 "미국법인을 통해 추가 판매 네트워크를 발굴하고 적극적인 자체 영업활동을
병행해 미국시장에서 큰 폭의 매출 성장을 이루어 나가겠다"라며, "글로벌 1·2위 임플란트
회사들 또한 계속적으로 주력 제품을 미국 시장에 판매할 것이기 때문에 자체적으로 구축하는
판매 채널과 시너지를 낼 것으로 기대한다"고 밝힘.
▷한편, OssGen-X15는 골형성 촉진기능성 펩타이드가 탑재된 바이오 소재로 치과 및 정형외과
분야의 골재생 치료에 주로 사용되고 있음.
- 임플란트 골재생 소재 미국 시장 진출 소식에 소폭 상승 12,290원(+2.67%) - 2023.07.17
▷동사는 언론을 통해 임플란트 핵심 골재생 소재 판매를 목적으로 미국 법인 설립을
추진한다고 밝힘. 이번 미국 법인 설립을 기점으로 판매 채널을 추가 확보해 글로벌 매출액
성장을 가속화할 계획이며, 미국 법인 책임자로 미국 임플란트 업계 전문가를 영입했고,
현지 물류와 영업조직을 구축한 것으로 전해짐.
미국법인은 캘리포니아 지역에 기반을 두고 있으며, 캘리포니아 지역은 미국 내 치과병원과
DOS(기업형 네트워크 병원)가 가장 많아서 임플란트 소재 판매 네트워크를 구축하기 좋은
지역이라고 판단한 것으로 알려짐.
▷이와 관련 동사 관계자는 “그동안 유럽시장에 편중된 임플란트 핵심 골재생 소재 매출을
북미시장과 중국시장으로 다변화하기 위해 노력해 왔다”며, “미국은 시장 규모나 상징성
측면에서 글로벌 임플란트 시장에서 차지하는 비중이 매우 크기 때문에 판매확대를 위해
미국법인 설립을 결정하게 됐다”고 밝힘.
- CB 오버행·유동성 우려 부각 등에 급락 13,200원(-9.15%) - 2023.07.05
▷전일 일부 언론에 따르면, 동사의 메자닌 채권을 매입했던 투자자들이 조기상환청구권
(풋옵션)을 연달아 사용하고 있는 것으로 알려짐. 동사 주가 흐름이 기대에 미치지 못하자
원금 회수에 나선 것으로, 동사는 재차 CB를 발행해 상환자금을 마련했지만, 이러한 메자닌
채권 차환은 잠재매도 물량에 대한 오버행 우려를 키우고 있다는 분석이 제기되고 있음.
▷다만, 동사는 금일 홈페이지를 통해 지난해 차환 발행한 제8회차 전환사채(CB) 관련
오버행이 발생할 가능성이 희박하고, 올해 2분기 말 현재 보유 현금이 350억원에 달하는
만큼 조기 상환 청구에 따른 유동성 문제도 없다고 언급했음.
- IDS서 70여개 글로벌 기업과 공급 논의 소식 등에 상승 16,800원 (+4.54%) - 2023.03.28
▷동사는 언론을 통해 세계 최대 규모의 치과 의료기기 전시회 ‘IDS 2023’에 참가해 미국
커뮤니티 티슈 서비스사 등 70여개 글로벌 임플란트 기업들과 수주상담을 진행했다고 밝힘.
▷동사는 다수의 기업으로부터 샘플 공급 요청을 받았으며, 이 가운데 상당수가 초도 물량
공급으로 이어질 것으로 예상하고 있다고 언급. 또한, IDS에서 논의된 주요 포인트를 기반으로
샘플 제공뿐만 아니라 필요한 경우 제품이나 임상 테스트 지원 등을통해 적극적으로 대응해
실질 수주까지 이어질 것으로 기대된다고 밝힘.
▷동사 관계자는 "OCS-B를 중심으로 한 골재생 바이오 소재 분야의 매출이 꾸준히 증가하고
있고, 올해 6월 말 바이오 소재 공장 증설이 완료되면 매출확대는 더욱 가속화될 전망"이라며,
“본원사업의 안정적 흑자기조를 바탕으로 약물전달 플랫폼에 기반한 신규 파이프라인
개발에도 박차를 가할 것"이라고 밝힘.
- 펩타이드 의약품 CDMO 사업 본격화 기대감 등에 상승 16,490원 (+5.91%) - 2023.03.22
▷동사는 언론을 통해 보유 기술력을 기반으로 펩타이드 원료의약품 CDMO 사업에
진출한다고 밝힘. 해당 사업은 고부가가치 사업으로 기존 사업 이상의 매출액 성장 잠재력을
보유하고 있으며 수익성도 뛰어나 해당 사업이 본격화될 경우 수익 성장세가 더욱 가팔라질
것으로 전망되고 있음.
▷동사 관계자는 "펩타이드 원료의약품 CDMO 사업은 제약사들로부터 먼저 제안받아 시장
진출을 결정하게 된 것으로, 글로벌 수준의 펩타이드 생산시설과 품질관리 시설, GMP
(우수의약품제조관리기준) 인증을 기반으로 현재 다양한 글로벌 제약사들과 CDMO 계약을
위한 논의를 진행 중"이라고 밝힘. 이어 "성장 잠재력과 수익 기여가 큰 사업으로 올해 계약을
기점으로 CDMO 사업 상용화가 시작될 것"이라며, "기존 바이오 소재 사업과 더불어 또
하나의 성장 동력을 확보한다는 의미가 크다"고 덧붙였음.
- JPMorgan 데이터 체크 NR 현재주가 27,000원 -
이베스트증권 - 2022.01.07 analysis.downpdf (hankyung.com)
- 나이벡 is back NR 현재가 25,350원 -
이베스트증권 - 2021.12.06 analysis.downpdf (hankyung.com)
- 모더나가 주목한 나이벡의 mRNA 백신 핵심 ‘전달 플랫폼’ - 이데일리 - 2021.04.09
news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=001&oid=018&aid=0004897291
- 경구 투여형 염증성 장 질환 치료제, 효능 검증 및 연내 임상 1상 추진 소식에 강세
35,650원 (+6.10%) - 2021.03.26
▷동사는 금일 언론을 통해 영국 바이오 회사 인트랙트파마와 진행 중인 염증성 장 질환
치료제(NIPEP-IBD) 경구투여 제형의 효능 검증이 성공적으로 완료됐다고 밝힘.
이번 효능 검증이 성공적으로 진행되면서 신약개발을 위한 임상 1상 추진이
본격화될 것으로 알려짐.
▷동사 관계자는 "NIPEP-IBD는 이미 주사 제형으로 전임상 독성시험까지 완료했으며 경구형
제형은 동물실험을 통해 주사제와 비교할 때 효능에 차이가 없음을 검증받았기 때문에
임상까지 원활하게 진행될 가능성이 높다"며, "공동연구기관인 인트랙트파마와 추가적인
검증 연구를 진행해 올해 안에 임상 1상을 진행할 수 있도록 추진 중"이라고 설명
- 미국계 제약사에 단백질 치료제 신약후보 물질 공급 - 2021.02.18
news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=001&oid=018&aid=0004855664
- 한국화학연구원과 코로나19 치료제 개발 소식에 강세 42,950원 (+8.19%) - 2020.12.29
▷언론을 통해 한국화학연구원이 개발한 항바이러스 치료물질을 도입해 코로나19 바이러스를
사멸시키는 치료제를 개발한다고 밝힘.
한국화학연구원의 후보 물질에 자체 약물전달 플랫폼인 ‘NIPEP-TPP’을 적용해 코로나
19 치료제 신약 상용화에 나설 계획으로 전해짐.
▷이와 관련, 동사 관계자는 "한국화학연구원이 개발한 후보물질은 이미 우수한
항바이러스성과 안전성이 대외적으로 검증됐기 때문에 기술 이전을 통해 이른 시일 내에
치료제를 개발할 수 있을 것"이라고 밝힘.
- 중국 치과 #세포투과 #siRNA Not Rated 주가(11/17) 27,000원 - 키움증권 - 2020.11.18
본업도 중국 진출로 성장 전망
치과용 골이식재를 스트라우만 등에 공급하여 ‘19년 약93억원(YoY +78%)을 실현하였으나,
올해는 코로나19로 인한 영향으로 역성장이 불가피할 것으로 예상된다. 다만, 임플란트에 주로
사용되는 골재생 바이오소재 OCSB가 중국 허가 승인을 받아, 중국내 유통망 보유한
글로벌업체 통해 판매 개시하여 3년내 연 300억원 규모로 매출 성장이 전망된다.
‘21년 흑자전환도 기대해 볼 수 있다.
KRAS와 BBB 투과 플랫폼 기술 이전
세포투과플랫폼 NIPEP-TPP 활용한 KRAS G12C 저해제 NIPEP-ACD-TIDE2(scFv conjugate)
폐암 유발 마우스 모델(orthotopic mouse mode)에서의 항암 효과 여부를 올해말 내년초
확인이 가능할 것으로 예상된다.
내년초 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 KRAS G12C 마우스 모델 연구 결과 발표를
목표로 하고 있다.
현재 글로벌 제약사와 물질이전계약(MTA)를 맺고있어 내년 기술 이전이 기대된다. BBB
투과 플랫폼 또한 ‘19년 하반기 글로벌제약사와 물질이전계약(MTA)을 맺었으며,
기전이 밝혀지는 ‘21년 플랫폼 기술이전이 기대된다.
siRNA를 항암제 분야로 확장 기대
올해 바이오 EU 에서 동사가 가장 많은 관심을 받은 부분은 GalNac 접합기술을 사용하지 않고
NIPEPTPP에 siRNA 바인딩하여 VEGF 발현을 억제하여 암을 타겟하는 것이다.
올리고뉴클레오타이즈 관련 미충족수요가 높고, GalNac외에 다른 전달물질 플랫폼을 찾는
다국적제약사가 많아 추후 플랫폼 기술이전이 기대된다.
siRNA 가 희귀질환에서 만성질환으로 확장될 때 GalNac 플랫폼이 매우 중요한 열쇠였는데,
NIPEP-TPP siRNA 가 성공한다면 siRNA 의 항암 분야 확장의 열쇠도 될 수 있어
기대감이 매우 높아질 수 있다.
과거 해외 플랫폼 업체들이 기술 이전하였을 때 당시 시가총액 약 8,900 억원 ~ 1 조원 수준인
점 고려한다면 동사의 플랫폼 기술이전 성공시 플랫폼 가치 재평가가 기대된다.
이 외에도 동사는 연내 염증성장질환(임상 IND 준비중)을 유럽 소재 제약사와
공동개발 목표도 갖고 있다.
- 100억원 규모 첨단 조직재생 기능성 바이오소재 개발 국책과제 선정 소식에 상승
26,900원 (+3.07%) - 2020.10.08
▷동사는 언론을 통해 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단이 지원하는 4차 혁명 및 미래
의료환경 선도 과제 분야에 주관기관 및 참여기관으로 선정됐다고 밝힘.
▷이와 관련, 동사는 이번 국책과제 선정을 통해 펩타이드와 고순도 콜라겐 기능 활성화
물질을 융복합해 신경재생과 혈관재생 등에 사용되는 조직재생 유도체를 개발할 예정이며,
5년간 100억원 규모로 서울대학교 치과병원 등과 컨소시엄을 구성해 첨단 조직재생기능성
바이오소재와 바이오센서 관련 전략과제를 진행할 것으로 알려짐.
- 세포투과 가능 골조직 재생 펩타이드 기술 美 특허 획득 소식에 강세
27,950원 (+6.48%) - 2020.09.25
▷동사는 언론을 통해 자체 개발에 성공한 '세포 투과와 골조직 재생이 가능한 펩타이드'
기술이 美 특허 등록을 완료했다고 밝힘.
이와 관련, 동사 관계자는 "美 특허 등록으로 대외적인 검증을 받은 셈"이라며,
"이번 특허 등록을 시작으로 글로벌 시장 진출을 확대할 계획"이라고 밝힘.
- 인지도 높아지며, 가치 상승 중 Not Rated 주가(8/25) 21,800원 - 키움증권 - 2020.08.26
타겟력 높인 세포투과 플랫폼
세포막은 선택적 투과도를 갖기 때문에 많은 항암제들이 세포 안으로 약물을
전달하는 데에 어려움이 있다.
동사는 약물 전달을 위해 세포 막 지질 이중층을 통과할 수 있는 세포투과전달 플랫폼
(Cell penetrating peptides, CPPs) 을 보유하고 있다.
CPPs 기반 치료제의 가장 큰 어려움은 모든 세포에 투과되기 때문에 선택적으로 공격할수
있는 세포 종류의 한계가 있다.
동사는 세포 투과성 펩타이드에 암줄기세포 표적 도메인을 탑재하여 선택성을 높인
NIPEPTPP 플랫폼을 보유하고 있다.
암세포와 뇌 질환 타겟
NIPEP-TPP 플랫폼 기반 KRAS G12C 변이 타겟으로 전임상 연구 중에 있으며,
연내 실제 폐암 유발 마우스 모델(orthotopic mouse model)에서 타겟팅 되어 항암 효과가
있는지 확인 가능할 것으로 예상된다.
경구 KRAS G12C억 제제는 최근 암젠, 화이자/미라티 등이 경쟁 중으로 다국적제약사의
관심이 높아진 타겟이다.
긍정적 전임상 결과 확인된다면, 단일 물질로 앞서있는 암젠 AM510(First-inclass 1상)과
화이자/미라티 MRTX849(1상)등과 경쟁하고자 하는 병용 요법 수요 높을 것으로 추측된다.
뇌 혈관장벽 투과 기전도 규명 중으로 뇌혈관장벽(BBB) 투과 플랫폼 확장도 가능하다.
지난 ’19.10월부터 NIPEP-TPP 플랫폼 관련 글로벌 빅파마와 공동연구개발 및 ’20.2월 영국계
바이오사와 물질이전계약(MTA) 체결 등 플랫폼에 대한 해외업체들의 관심이 증가하고
있다는 점이 긍정적이다.
세포투과 개발사 대비 저평가
대부분의 세포투과 기업들이 비상장사로 비교 가능한 업체가 많지 않다.
상장업체로 PYC Therapeutics가 있으며 현재 시가총액은 약 3,100억원(AUD 366mn)으로 가장
앞서 있는 파이프라인이 색소성망막염으로 전임상 중에 있다.
동사는 전임상 중에 있는 플랫폼 외에도 골다골증치료제 1상 중이며, 염증성장질환
치료제 호주 1상 준비 중으로 파이프라인 수가 많고 단계도 더 앞서 있다.
뇌혈관장벽(BBB)투과 기전 규명 및 플랫폼 확장시 동종기업이 BBB 투과 플랫폼
기업으로 확대될 수 있다.
작년 하반기부터 플랫폼에 대한 해외업체들의 관심이 높아지며,
공동연구개발 및 물질이전계약(MTA) 등을 맺고 있다는 점이 긍정적이다.
- 세포 투과 플랫폼 기업 나이벡을 아십니까? Not Rated 주가(7/23): 14,150원 -
키움증권 - 2020.07.24
consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=566659
- 글로벌 제약사에 신약개발 후보물질 2차 공급 완료 소식에 강세 12,600원 (+6.33%) - 2020.06.19
▷동사는 언론을 통해 글로벌 제약사에 전임상 단계의 후보물질인 순환계 심혈관 치료제
단백질 5종의 2차 공급을 완료했다고 밝힘.
이는 올해 3월 진행된 1차 공급에 이은 것으로 동사는 향후 공급 요청이 장기적으로 지속될
예정이기 때문에 공급물량 확대에 본격적으로 대응할 것으로 알려짐.
▷이와 관련, 동사의 관계자는 "신약 개발을 위한 단백질 치료제 생산 및 공급은 각 단계 진행에
따라 원활이 이뤄지고 있다며, 고객사의 심장질환 연구가 가속화되고 있어 임상 진행에 따른
대규모 공급 물량 요청이 예상된다"고 밝힘.
- 치과 바이오소재 中 임상 완료 소식에 급등 10,900원 (+13.07%) - 2019.01.28
▷동사는 언론을 통해 치과용 골재생 바이오소재인 'OCS-B'에 대해 중국 임상시험을 완료하고
중국 식약청 허가 심의를 진행중이라고 밝힘.
▷동사 관계자는 "중국 내 5개 대학을 통해 환자 280명을 대상으로 성공적인 임상시험을 완료한
결과보고서를 받았다"며, "현재 중국 식품의약품관리총국(CFDA)에 판매 허가와 관련해 정식
문서를 제출하고 허가 심사를 진행중" 이라고 밝힘.
- 항암기능성 펩타이드 관련 美 특허 취득에 상한가 22,200원 (+29.82%) - 2018.04.23
▷동사는 암줄기세포의 성장억제용 항암기능성 펩타이드 및 그 용도에 관한 美 특허를
취득했다고 공시.
▷회사측은 본 특허기술에 대해 정상세포를 제외한 암세포와 암줄기세포만 공격하는 표적
기능을 가지는 펩타이드이기 때문에, 기존의 항암제 치료보다 안전하고 부작용이 적기에
암 치료에 획기적인 기술이라고 밝힘.
- 캐나다 의료기기 판매 허가 취득 소식에 상승 10,350원 (+3.60%) - 2018.03.13
▷동사는 금일 언론을 통해 캐나다에서 골조직 재생용 바이오 제품 'OCS-B Collagen'에 대한
판매 허가를 취득했다고 밝힘.
'OCS-B Collagen'은 콜라겐이 접목된 골조직 재생용 바이오 제품으로 건조상태 혹은
생리식염수를 적신 상태에서도 여러 모양으로 변형이 가능하여 쉽게 다룰 수 있는 장점
갖춘 것으로 알려짐.
▷한편, 동사는 전일 이스라엘에서 골조직 재생용 바이오 제품인 OCS-B와 OCS-B Collagen,
치주 조직 재생용 바이오 소재 제품인 GuidOss, Regenomer 등 4가지 의료기기 품목에 대한
판매 허가를 취득했다고 밝힌 바 있음.
- 골조직 재생용 치료소재(OCS-B) 인도 판매 허가 취득 소식에 상승
11,550원 (+3.13%) - 2018.01.03
▷동사는 골조직 재생용 치료소재에 대해 인도 식약처로부터 판매 허가를 취득했다고 밝힘.
허가 받은 제품은 'OCS-B'와 바이오 콜라겐이 접목된 'OCS-B Collagen' 두 가지 품목으로,
현재 미국, 유럽, 이란, 동남아 등 전역으로 수출되고 있으며 세계적인 임플란트 바이오기업인
노벨바이오케어(Nobel Biocare)을 통해 진출할 예정임.
▷회사측은 이번에 판매 허가를 통해 급부상하는 인도 의약품 및 의료기기 시장에
성공적으로 진입했으며, 제품 공급을 위한 마케팅뿐 아니라 추가적인 품목 확대를 위해
노력할 예정이라고 밝힘.
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