유틸렉스 263050

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유틸렉스(A263050) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 항VSIG4 항체치료제 'EU103' 임상 1상 첫 환자투여 완료 소식에 강세 
  3,915원(+6.10%)  - 2023.08.10
  ▷동사는 일부 언론을 통해 기대주인 항VSIG4 항체치료제 'EU103'의 임상 1상 첫 환자 투약을 
  마쳤다고 밝힘. 이는 지난 3월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 계획 승인을 받은 이후 연일 
  임상 진행에 속도를 내는 모습으로, 연초 진행한 파이프라인 중심의 조직개편이 임상 
  진행속도를 높이는 데 영향을 미친 것으로 분석되고 있음. 이에 혁신신약’(First-in-Class)을 
  노리는 고형암 대상 항VSIG4 항체치료제의 기술이전 기대감도 높아지고 있음.
  ▷이와 관련 유연호 대표이사는 "EU103 기전에 대한 관심으로 임상기관에서 기대보다 신속하게 
  환자 모집이 진행되고 있다"며, "회사와 임상기관이 합심해 성공적 임상 수행을 위한 총력을 
  기울이는 중"이라고 설명.
  ▷한편, 임상 1상은 2026년 4월 종료를 목표로 하며, 표준요법에 실패한 진행성·전이성 고형암 
  환자 15명에게 정맥주사(IV)로 EU103을 단회 투여해 약물의 안전성과 내약성을 
  확인하는 것을 골자로 하고 있음. 
- 국내 4-1BB 개발업체 1호 회사 현재주가 (7/12) 3,835원 - 
  한국IR협의회 - 2023.07.14 1689290257875.pdf (pstatic.net)
- T세포치료제 'EBViNT’, 세 번째 완전관해 확인 소식에 상한가 27,650원 (+29.81%) - 2022.01.05
  ▷동사는 언론을 통해 킬러T세포(CD8+T세포)치료제 앱비앤티(EBViNT)의 임상1/2상 
  첫 환자에게서 1회 투약만으로 완전관해를 확인했다고 밝힘. 이번 완전관해 판정은 10월 
  첫 환자 투약 후 8주가 지난 시점에 영상적 평가(PET-CT)에 의해 확인된 것으로 안전성 지표
  또한 충족된 것임. 아울러 이미 임상1상에 참여한 NK·T세포림프종 환자 2명 모두 완전관해를 
  확인한 바 있어, 이번 결과를 포함한 NK·T세포림프종 투약 3건 모두에서 완전관해를 보이며, 
  동사 고유의 4-1BB기반 T세포치료제 플랫폼 기술을 적용한 킬러T세포치료제 
  치료 효과를 재입증했음.
- 식약처, 노바티스 CAR-T 치료제 '킴리아' 사용허가 속 CAR-T 치료제 사업 영위사실 부각에 
  급등 53,000원 (+24.71%) - 2021.03.08
  ▷식약처는 지난 5일 노바티스가 만든 세계 첫 CAR-T 치료제 '킴리아' 사용을 허가했다고 밝힘.
  이는 2017년 미국 FDA의 사용 승인을 받은 지 4년 만에 국내에 들여온 것으로, 환자 몸에 있는 
  T세포(면역세포)를 조작해 유도탄처럼 암세포만 찾아 공격하는 '꿈의 항암제'로 거론되고 있음.
  ▷이에 CAR-T 치료제 관련 사업을 영위하는 동사가 금일 시장에서 부각
- 위티앤티셀 뇌종양 완전관해 반응 확인 소식에 급등 42,500원 (+10.82%) - 2021.03.05
  ▷일부 언론에 따르면, 동사의 세포치료제 위티앤티셀(WTiNT Cell)이 뇌종양 임상시험에서 
  완전관해(Complete Response, CR) 반응이 나온 것으로 전해짐.
  위티앤티셀은 고순도 T세포를 활용한 면역세포치료제로, 이번 결과는 개발 중인 유사 
  경쟁약물의 임상 데이터와 비교해도 현저히 낮은 용량으로 효력을 확인한 만큼 용량을 
  증가함에 따라 증상개선 효과도 더 클 것으로 기대하고 있음.
- 진짜가 나타났다. 올해 완전히 바 뀌는 항암제 기업 N.R  현재주가(2021.01.12) 55,600원 -
  한양증권 - 2021.01.13
  누구나 인정하는 기술의 유틸렉스. 올해 드디어 결과물을 낸다.
  유틸렉스는 대표적으로 1)자가 T세포를 사용한 항암제 ‘앱비앤티’와 2)’4-1BB’ 타겟의 항체 
  항암신약 ‘EU101’를 개발하는 신약개발 기업이다.
  동사의 창업주인 권병세 박사는 1989년 T세포 활성화 인자인 ‘4-1BB’를 세계최초로 발견한 
  인물이며, 세계적인 면역학 석학으로 꼽힌다.
  올해엔 드디어 동사 연구진이 수십년간 연구해 온 ‘4-1BB’를 활용한 신약 후보물질들의 임상이 
  시작되고,그 결과까지 볼 수 있다. 파이프라인 가치의 전면 재평가가 기대되는 한 해다.
  T세포 치료제 ‘앱비앤티’ 2상 첫환자 모집 중. 첫 환자부터 탁월한 효능 기대.
  먼저 주목할 것은 현재 임상 2상 환자모집 단계에 있는 T세포 치료제 ‘앱비앤티’다. 
  과거 혈액암 말기환자들을 대상으로 진행된 임상 1상이 결과는 매우 우수했다. 
  총 8명 중 2명의 환자에서 완전관해(CR)가 나타났으며, 2명이 부분관해(PR)로 
  ORR은 50%였다.
  특이한 것은 완전관해 환자 2명이 모두 NK/T림프종 환자였다는 것이다.
  따라서 이번에 진행되는 임상 2상은 말기 NK/T림프종 환자만을 대상으로 한다.
  1상에 참여했던 NK/T림프종 환자 두명 중 두명이 모두 완전관해였기 때문에, 2상의 첫번째 
  환자부터 상당한 기대를 갖게 된다. 게다가 2상은 1상보다 훨씬 고농도의 T세포를 투여한다.
  최근 박셀바이오의 주가가 크게 오른 이유 중 하나는 임상 2상의 첫번째 환자부터 
  완전관해가 나오기 시작했기 때문이다. 동사 또한 첫번째 환자의 결과부터 공개할 예정이다.
  데이터 공개 시기는 올해 3분기가 될 예정이며, 박셀바이오와 유사한 완전관해 스토리를 
  기대해 볼 수 있겠다.
  면역항암제 ‘EU101’의 FDA 임상 IND 승인 예정.
  동사가 수년간 전임상을 준비해 온 ‘4-1BB’ 타겟의 면역항암제 ‘EU101’도 드디어 
  임상에 진입한다.
  지난해 12/18일 FDA에 IND를 제출하였고, 오는 1/18일에 결과 수령이 예정되어 있다.
  물론 보완요청을 받으면 승인 날짜가 다소 미뤄질 수 있으나, 단기 모멘텀으로 충분한 이슈다.
  승인을 받는다면 국내 면역항암제로는 최초로 FDA임상에 진입하는 것이다.
  사실 ‘4-1BB’는 화이자나 BMS도 신약으로 개발 중인 우수한 타겟이다.
  반면 동사의 ‘4-1BB’ 신약은 최초 이론 정립자가 만드는 오리지날 이라는 장점이 있다.
  또한 동사는 올해 3분기에 중간 데이터를 공개할 예정이다.
  현 주가는 부담 없는 수준이다.
  동사는 상장 초기 6만원대 주가를 형성했으나, 현 주가는 아직도 고점을 넘지 못한 
  55,600원에 불과하다.
  동사의 대부분의 임상이 올해 크게 진전되는 점, 
  바이오 업종주가가 역사상 최고점에 있다는 점,
  경쟁 세포치료제 업체들(박셀바이오,녹십자랩셀, SCM생명과학 등)의 주가상승이 매우 
  가팔랐다는 점을 고려하면, 현 주가는 부담 없는 수준으로 보인다.
- T세포 관련 미국 특허권 취득 및 무상증자 결정에 강세 73,600원 (+8.55%) - 2020.07.03
  ▷자가암항원 특이적 CD8+T세포의 분리 및 증식방법 관련 미국 특허권 취득 공시. 
  특허기술의 사업화와 글로벌 특허 포트폴리오 구축을 통한 기술 경쟁력 강화에 특허를 
  활용할 계획이라고 밝힘.
  ▷또한, 보통주 1주당 1주 배정 무상증자 결정(기준일:2020-07-20, 상장예정:2020-08-07) 공시.
- [AACR2020] 유틸렉스, 면역항암제 ‘EU103’ 비임상 데이터 발표 예정 - 
  이코노믹리뷰 - 2020.06.16 
  www.econovill.com/news/articleView.html?idxno=401074
- 바이오포럼 후기 차별화된 면역치료제 플랫폼 보유 N.R 현재주가(05/24) 102,000원 -
  한양증권 - 2019.05.27
  consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=526368
- 임상 중단 관련 코멘트 - NH투자 - 2019. 4. 24
  consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=522055
- 성공적인 IPO로 연구개발 더욱 가속화될 것 투자의견 Not Rated 주가(19/02/08) 94,600원 -
  미래에셋대우 - 2019.02.11 
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=512656

- 높은 기술력에 공모가까지 매력적 상장 예정/Not rated - 미래에셋대우 - 2018.12.10 
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=505257