샤페론 378800

샤페론(A378800) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide (fnguide.com)

샤페론(A378800) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 경증 아토피 치료의 글로벌 시장 판도를 바꾼다 N.R 현재주가 (24.09.13) 2,935 -
  대신증권 - 2024.09.19 downpdf (hankyung.com)
- 인플라메이징 화장품 시장 진출 소식에 급등 2,475원(+15.93%) - 2024.06.04
  ▷동사는 언론을 통해 강남구 청담동 동국제약 본사에서 '인플라메이징' 제품 개발에 대한 
  공동연구 업무협약(MOU)를 체결했다고 밝힘. 양사는 동사의 면역매개 염증에 대한 기초과학 
  역량과 동국제약의 뷰티 시장에 대한 전문성을 바탕으로염증복합제 억제제를 이용, 피부노화 
  개선과 주름개선을 위한 화장품과 스킨부스터를 개발하기로 한 것으로 전해짐. 
- BIO USA 참가 통해 염증복합체 억제제와 이중표적 나노바디 사업화 추진 소식에 상한가 
  2,290원(+29.75%) - 2024.05.29
  ▷동사는 금일 언론에 따르면, 핵심 기술인 염증복합체 억제제와 이중표적 나노바디의 
  기술이전을 촉진하기 위해 오는 6월3일에서 6일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 바이오 
  인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention 2024, BIO USA 2024)'에 참가한다고 밝힘.
  ▷이번 행사에서 동사는 작년 미국 FDA의 승인을 받고 임상 2상 시험을 미국에서 진행 중인 
  아토피성 피부염 치료제 '누겔' 을 비롯해 국내에서 임상 1상 시험 진행 중인 알츠하이머병 
  치료제 '누세린', 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 기술적 우수성을 발표한 바 있는 
  이중표적 나노바디 항체 '파필리시맙' 등의 신약후보물질에 대한 기술이전을 다국적 제약사들과 
  논의할 계획으로 알려짐.
  ▷美 자회사 허드슨 테라퓨틱스 맥코트 대표이사는 "작년 파트너링 행사에서 만나 지속적으로 
  연락해온 국제적인 제약사들과 다시 만나서 구체적인 기술이전을 논의할 예정"이라며 "최근에 
  '누겔'의 미국 임상 2상 시험의 순조로운 진행과 '누세핀'의 새로운 적응증에 대한 대동물 유효성 
  시험이 Nature 자매지에 논문 게재 승인을 받는 등 동사의 기술력을 입증하는 결과들이 
  발표됨에 따라 파트너사들의 관심도가 높아지고 있다"고 밝힘. 
  이어 "동사가 아토피 치료제 ' 누겔'의 임상 2상 시험에 도입한 정밀의학적 전략과 전체 임상에 
  참여한 환자의 70% 이상에서 시장의 JAK억제 외용제보다 우수한 효과를 보인 시험 결과는 많은 
  제약사들의 관심을 받을 것으로 기대된다"고 덧붙임. 
- 나노바디의 인플루엔자 치료 효능 국제 SCI 학술지 등재 소식에 급등 
  1,805원(+10.94%) - 2024.05.27
  ▷동사는 언론을 통해 자체 개발한 나노바디 항체가 실험 동물의 폐에서 인플루엔자 바이러스 
  증식 억제 및 증상 완화에 대한 효능을 확인해 국제 SCI 학술지에 게재가 승인됐다고 밝힘. 
  해당 연구는 동사와 서울대학교 치의학대학원 나운성 교수 연구진 및 서울대학교 수의학과 
  송대섭 교수가 소장으로 있는 휴벳바이오 연구진이 공동으로 진행됐음. 
  동사는 알파카의 면역 체계를 활용해 개발한 나노바디 항체가 인플루엔자 바이러스에 감염된 
  마우스의 폐에서 바이러스 증식을 효과적으로 억제해 생존율을 크게 향상시키는 치료 효능을 
  보여, 바이오메디신 & 파마코테라피 (영향력 지수 7.5)에 게재 승인됐다고 밝힘.
  ▷동사 관계자는 "나노바디 기반 다가 항체는 특히 중증 인플루엔자 환자에게 비용 효과적이다. 
  현재중증 인플루엔자 치료를 위해 승인된 항바이러스제가 없는 상황에서, 나노바디 기반 다가 
  항체는 고비용 합성 화합물 치료제를 대체하여 의료비 절감에 기여함으로써, 보험재정 
  건전성에도 기여할 수 있을 것이라 기대된다"고 밝힘. 
- 349.98억원 규모 유상증자 결정에 약세 2,650원(-8.15%) - 2024.04.15
  ▷지난 12일 장 마감 후 운영자금 확보 목적으로 13,182,000주(349.98억원) 규모 일반공모 
  유상증자 결정(발행가:2,655원,청약예정:2024년06월10일~2024년06월11일(일반공모),
  상장예정:2024-06-27) 공시. 
- 美 AACR서 나노바디 이중항체 파필리시맙 포스터 발표 예정 소식에 강세 
  3,400원(+8.45%)  - 2024.03.12
  ▷동사는 금일 언론을 통해 내달 5~10일 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국암연구학회
  (AACR)에서 적응성 면역관문과 선천성 면역관문을 동시에 저해하는 나노바디 이중항체인 
  파필리시맙(Papiliximab)에 대한 연구 결과를 포스터 발표한다고 밝힘.
  ▷이와 관련, 동사 관계자는 “이번 연구 결과를 통해나노바디항체인 파필리시맙이 기존 
  PD-1·PD-L1 항체치료제에 저항성을 가지는 암에 대한 항암효과를 획기적으로 높이고, CD47 
  항체가 가지는 부작용을 나타내지 않는 안전한 항체치료제로 개발될 수 있다는 점을 
  강조할 것”이라고 밝힘. 
- 아토피 신약 미국 임상 2상 첫 환자 등록 소식에 상승 3,190원(+5.45%) - 2024.03.07
  ▷동사는 언론을 통해 미국에서 진행하는 아토피 치료제 누겔의 임상 2상 첫 환자 등록을 
  완료했다고 밝힘. 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 누겔 글로벌 2상 임상시험계획
  (IND)을 승인 받은 뒤 6개월만으로 이번 임상은 다양한 인종의 경증 및 중등도 아토피 피부염 
  환자 210명을 대상으로 습진 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 한다고 설명. 
  임상은 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행되며 예상 임상 종료시기는 2026년 
  상반기라고 밝힘.
  ▷이와 관련, 성승용 대표는 "한국에서 진행한 임상 시험과 더불어 미국 내 임상 2상 첫 환자 
  등록으로 글로벌 임상을 본격적으로 착수해 기대가 크다"며 "미국 임상 2상과 자회사 허드슨 
  테라퓨틱스를 기반으로 누겔의 세계적인 시장 진출 및 글로벌 기술이전도 
  추진할 것"이라고 밝힘. 
- 아토피치료제 누겔, 미국 및 국내 임상 2상 시험계획 승인에 급등 
  6,070원(+22.87%) - 2023.09.08
  ▷전일 장 마감 후 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 HY209겔의 제2상 
  임상시험계획승인(IND) 공시. 
  임상시험승인기관은 FDA, MFDS로 임상시험실시국가는 다국가(미국, 한국)임.
  ▷이번 임상시험을 통해 아토피 피부염 환자에 대한 위약(가짜약) 대비 누겔의 중증도 지수
  (EASI 점수) 개선 효과를 확인하는 것이 목표임. 
  동사는 이번 다국가 임상 2상에서 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 
  약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 계획임. 한편, 누겔은 세계최초로 GPCR19를 표적으로 
  하는 아토피 피부염의 염증 조절 약물로 염증복합체를 억제하고 피부에서 염증억제 세포 수를 
  증가시키기 때문에 우수한 효과를 기대하고 있음.
  ▷이 같은 소식 속 동사의 임상시험 후보물질 원료 공급사로 동사의 지분을 보유하고 있는 
  국전약품도 시장에서 부각.