큐라티스 348080

큐라티스(A348080) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide (fnguide.com)

큐라티스(A348080) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 결핵 백신(QTP101) 허가 기대감 및 CDMO 사업 순항 소식 등에 상승 
  1,796원(+5.03%) - 2024.02.27
  ▷일부 언론에 따르면, 글로벌 500兆 결핵 백신 시장에서 동사가 선두를 달리고 
  있는 것으로 전해짐. 동사는 2000년대 중반부터 결핵 백신 연구를 시작했으며, 
  동사의 결핵 백신(QTP101)은 2025년 식품의약품안전처의 허가가 예상되고 있음.
  ▷아울러 동사의 CDMO 사업이 다시 순항 하고 있는 것으로 알려짐. 
  이와 관련, 동사의 조관구 대표는 "우리 백신의 위탁생산(CMO)을 맡길만한 곳을 국내에서 
  찾아봤는데 적합한 회사를 찾기 어려웠다. 그래서 답답한 사람이 우물을 팠다"면서 
  "1만 번 이상 설계를 수정하느라 도상작업만 4년이 걸렸더니 짓는 건 일사천리였다. 
  식약처 실사도 한번에 통과했다"고 밝힘. 
- 장년 및 노년을 위한 QTP101 결핵백신의 제 2a상시험으로 국내 임상시험계획(IND) 승인 신청 
  자진 취하에 하락 3,120원(-5.02%)  - 2023.09.13
  ▷전일 장 마감 후 장년 및 노년을 위한 QTP101 결핵백신의 제 2a상시험으로 국내 임상시험계획
  (IND) 승인 신청 자진 취하 공시.
  ▷이와 관련, 특정 연령층(장년 및 노년, 55세~74세)의 기본 안전성 데이터 확보가 선행되어야 
  한다는 판단 하에, 2023년 9월11일 '성인(55~74세, 장년 및 노년)을 위한 QTP101 결핵백신의 
  제1상시험으로 국내 임상시험계획(IND) 승인 신청'을 진행하였고, 2023년 6월26일 신청한 
  '장년 및 노년을 위한 QTP101 결핵백신의 제 2a상시험으로 국내 임상시험계획(IND) 승인 
  신청'은 자진 취하를 진행하였다고 밝힘. 
- 성인을 위한 QTP101 결핵백신 임상 1상 국내 임상시험계획 승인 신청에 소폭 상승 
  3,285원(+2.82%)  - 2023.09.12
  ▷전일 장 마감 후 성인(55~74세, 장년 및 노년)을 위한 QTP101 결핵백신의 제1상 시험으로 
  국내  임상시험계획(IND) 승인 신청 공시. 임상시험기간은 임상시험 참여 기관별 
  임상시험심사위원회 (IRB) 승인일로부터 약 24개월(시험대상자의 등록 진행 속도에 따라 변경 
  가능)이며, 목표 시험대상자 수는 약 120명이라고 밝힘. 
- 주혈흡충증 백신 'QTP105' 기술도입 계약 체결 소식에 상승 3,565원(+5.79%) - 2023.08.10
  ▷일부 언론에 따르면, 동사가 지난 8일 미국의 바이오 전문 연구개발 업체 피에이아이 
  라이프사이언스(PAI Life Sciences)와 주혈흡충증 백신 ‘QTP105’에 대한 기술도입(라이선스 인) 
  계약을 체결한 것으로 전해짐. 
  이번 계약에 따라 동사는 주혈흡충증 백신에 대한 사용권, 판권, 리서치권, 개발권, 제조권, 
  수출입권 등을 포함한 권리를 모두 획득한 것으로 알려졌음.
  ▷이에 따라 동사는 내년부터 주혈흡충증 백신 QTP105의 임상 2a상 시험을 진행할 예정이며, 
  임상 대상자 수는 360명으로 임상시험에 사용되는 GMP 등급의 항원과 면역증강제 대량 생산은 
  오송바이오플랜트를 통해서 이뤄질 전망임.
  ▷동사 관계자는 "효과적인 주혈흡충증 백신은 질병의 위험에 처한 수억 명의 사람들에게 
  도움이 될 것으로 예상되며, 더 나아가 질병 퇴치에 기여할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝힘. 
- ‘청소년 및성인용 결핵백신 개발을 위한 제2b상 임상연구’ 국책과제 주관기관으로 예비 선정 
  소식에 상한가 4,520원(+29.89%) - 2023.07.12
  ▷언론에 따르면, 동사가 보건복지부 글로벌백신기술선도사업단이 지원하는 ‘미래 성장 
  고부가가치 백신 개발의 미충족 수요 백신’ 국책과제의 주관기관으로 예비 선정되었다. 
  과제는 ‘청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제2b상 임상연구’와 ‘차세대 신규 다항원성 결핵 
  치료용 DNA 백신 임상 1상 연구’ 등 2개로 이뤄져 있으며, 동사는 이중 ‘청소년 및 성인용 
  결핵백신 개발을 위한 제2b상 임상연구’를 담당한다고 전해짐. 
  동사는 향후 19개월 동안 총 38억원의 연구개발비를 지원 받을 예정이라고 알려짐.
  ▷동사는 이번 지원을 통해 청소년과 성인을 대상으로 한 결핵백신 후보물질 QTP101의 임상 
  2b상 연구에 속도를 낼 것으로 기대하고 있음.