의료정밀기기

오상헬스케어 036220

썬필이 2024. 8. 5. 12:39

- 오상헬스케어(A036220) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide (fnguide.com)

 

오상헬스케어(A036220) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

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- 개인용 혈당측정기' 유럽 체외진단의료기기 인증 획득 소식에 소폭 상승 
  16,940원(+1.62%) ' - 2024.04.12
  ▷동사는 언론을 통해 개인용 혈당측정기의 유럽 체외진단의료기기 규정
  (IVDR. In Vitro Diagnostic Regulation) 인증을 획득했다고 밝힘. 
  이와 관련, 동사 관계자는 "이번 인증 획득은 동사의 제품 성능과 안전성, 그리고 
  품질관리시스템의 우수성을 국제적으로 인정받은 것"이라며, "IVDR 인증 보유 여부가체외진단 
  의료기기 회사들의 옥석을 가리는 기준의 하나가 될 것"이라고 밝힘. 이어 "인증을 기반으로 
  체외진단 전 분야의 글로벌 시장 공략에 박차를 가할 것"이라고 덧붙임. 
- 전문가용 코로나·독감 동시진단 키트 美 긴급사용승인 소식에 상승 
  23,150원(+4.99%) - 2024.03.22
  ▷동사는 언론을 통해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19와 독감 콤보키트에 대한 
  긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝힘. 해당 제품은 코로나19와 독감 A·B형 바이러스를 동시에 
  판별할 수 있는 진단기기이며, 국내 체외진단 기업으로는 최초라고 설명. 
  ▷이와 관련 이승엽 미국 법인장은 “이번 콤보키트의 EUA를 통해 오상헬스케어의 기술력을 
  다시 한번 인정받았다”며, “미국 내 검사 및 의료기관 등 전문가 시장에 제품을 우선 공급하고, 
  조만간 승인이 기대되는 개인용 제품도 대형 유통사 공급 및 정부 조달시장 참여를 통해 
  매출을 확대해 나갈 것”이라고 밝힘. 
- 신규상장 첫날 급등 29,350원(+46.75%) - 2024.03.13
  ▷금일 코스닥시장에 신규 상장한 동사의 주가는 공모가 20,000원을 상회한 33,250원에서 
  시초가를 형성한 뒤 급등 마감. 한편, 동사는 체외진단 의료기기 전문업체로, 사업의 특성에 
  따라 생화학진단(혈당측정기, 당화혈색소측정기, 콜레스케롤/간질환 측정기), 
  면역진단(면역진단기기 및 측정마커), 분자진단(분자진단 시약 및 KIT) 등 3개 부문으로 분류. 
  면역진단 부문 매출액이 대부분을 차지중임.

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