지씨셀 144510 - 녹십자랩셀

http://comp.fnguide.com/SVO2/asp/SVD_Main.asp?pGB=1&gicode=A144510&cID=&MenuYn=Y&ReportGB=&NewMenuID=101&stkGb=701 

녹십자랩셀(A144510) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 美 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스, 루푸스 신염 치료제 임상 1상 투약 개시 소식에 
  소폭 상승 36,650원(+2.52%) - 2024.04.18
  ▷동사는 금일 언론을 통해 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 ‘아티바’)가 루푸스 
  신염(Lupus Nephritis) 치료제인 ‘AlloNK’(AB-101)와 리툭시맙(Rituximab)의 병용치료 
  첫 사례로 임상 1상 첫번째 환자 투약을 시작했다고 밝힘. 동사가 아티바에 기술수출한 
  AlloNK(AB-101)는 동결보존한 제대혈에서 유래한 즉시 투여 가능한 규격 제품
  (off-the-shelf) 형태의 자연살해(NK) 세포치료제로, 올해 2월 루푸스 신염 치료제 
  병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙(Fast track) 지정을 받은 것으로 알려짐.
  ▷이와 관련, 프레드 아슬란(Fred Aslan) 아티바 최고경영자(CEO)는 “다양한 자가면역질환을 
  앓는 환자들에게 AlloNK를 통한 혁신적인 치료 옵션을 제공할 수 있음에 매우 기쁘게 
  생각한다”며 “이번 투약은 off-the-shelf 동종유래 NK 세포치료제의 美 자가면역질환 
  임상시험의 첫 환자 투약으로 NHL 임상시험에서 AlloNK의 데이터를 통해 B세포 감소를 
  확인했다. 이 결과를 토대로 B세포 관련 자가면역질환으로 적용 가능함을 
  입증할 수 있었다”고 밝힘. 
- 美 관계사, 루푸스 신염 치료제 병용요법 美 패스트트랙 지정 소식에 강세 
  41,200원(+6.19%) - 2024.02.23
  ▷동사는 언론을 통해 미국관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스의 루푸스 신염 치료제 'AlloNK
  '(코드명 AB-101)와 기존 치료제 '리툭시맙' 또는 '오비누투주맙'의 병용요법이 미국 식품의약청
  (FDA)으로부터 패스트트랙(신속심사) 대상으로 지정됐다고 밝힘.
  ▷ AB-101은 동사가 아티바에 기술 수출한 제대혈 유래 자연살해(NK) 세포치료제로, 
  회사 측은 종양 세포에 잘 달라붙는 항체와 함께 사용하면 효과가 더 높다고 설명.
  ▷프레드 아슬란 아티바 최고 경영책임자(CEO)는 "이번 패스트 트랙 지정을 통해 
  자가면역질환을 앓고 있는 환자들에게 빠른 시일내에 AlloNK 세포치료제를 제공할 기회를 
  얻었다"며, "리툭시맙과 AlloNK의 병용요법으로 B 세포암 말기 환자에서 B세포 감소를 
  유도할 수 있다는 것을 관찰했다"고 밝힘.
- NK 세포치료제 기대감 유효 Not Rated 현재주가(08/17) 38,200원 -
  미래에셋증권 - 2023.08.22 1692661571665.pdf (pstatic.net)
- 동종 NK 세포치료제 기술력 재평가 필요 분석 등에 상승 46,100원(+3.83%) - 2023.05.26
  ▷한국투자증권은 동사에 대해 독자적인 NK세포 생산법과 동결 보존법, CAR(암 항원을 
  특이적으로 인식하는 수용체)-NK 플랫폼을 개발했다며, 미국 관계사 아티바를 통해 3건의 
  글로벌 딜을 체결했다고 밝힘. 
  동종 NK 세포치료제 AB-101의 임상 1/2상 중간 결과가 ASCO(미국임상종양학회)에서 발표될 
  예정으로 국내 기업의 동종 NK 세포치료제 임상 결과가 공개되는 것은 이번이 처음이라고 설명. 
  ▷미국 시간 25일 공개된 초록에서는 재발성/불응성 비호지킨 림프종 환자 대상 AB-101 단독 
  반응률(ORR)은27%(3/11명), AB101 + 리툭시맙 병용 ORR은 66.7%(4/6명)였으며, 3명에서 
  완전 관해가 관찰됐다고 밝힘. 이어 우려되는 안전성 이슈도 없었으며, 특히, CAR-T 치료에 
  실패한 환자에서 반응을 보였다는 점이 고무적으로 경쟁사 Fate의 결과보다 우수했다고 밝힘. 
  이번 임상 결과 발표는 Fate의 임상 실패에 따른 시장의 우려를 기대로 전환할 만하다며, 
  동사의 기술적 우수성과 사업 가치를 재평가할 시기라고 설명. 
- 아키소스템과 줄기세포치료제 CDMO 계약 체결 소식에 소폭 상승 
  41,500원 (+1.34%) - 2023.03.30
  ▷동사는 언론을 통해 아키소스템 바이오스트래티지스(아키소스템)와 줄기세포치료제 
  위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 밝힘. 
  이번 계약을 통해 아키소스템의 탯줄 유래 중간엽줄기세포의 제조와 보관, 특성 분석 등 품질 
  시험을 약 3년간 진행하며, 제조된 세포의 장기 보존에 대한 안정성을 확인하기 위해 
  동결보존 및 품질 시험이 시행될 예정임.
- NDR 노트 Not Rated 현재주가 (2.21) 46,750 원 -
  메리츠증권 - 2023.02.22  analysis.downpdf (hankyung.com)
- ASH학회에서 확인한 Artiva의 가능성 Buy(maintain) 목표주가 74,000 원 현재주가 49,950 원 -
  이베스트증권 - 2022.12.12
<4D6963726F736F667420576F7264202D20C1F6BEBEBCBF20C0CCBDB4BAEAB8AEC7C1> (hankyung.com)
- 하반기 AB101데이터와 CAR-NK들의 임상 진전 Buy (Initiate) TP 86,000 원 주가 60,600 원 -
  이베스트증권 - 2022.06.13
<4D6963726F736F667420576F7264202D203232303631335FB0ADC7CFB3AA5FC7CFB3AAB8A620BECBB8E920BFADC0CC20BAB8C0CEB4D95FC3D6C1BE5F66696E616C28BFCF295FBFCF> (hankyung.com)
- T세포 이용 NK세포(자연살해세포) 배양법 특허권 취득에 상승
  108,000원 (+5.88%) - 2021.12.09
  ▷형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 특허권 취득 공시. 
  본 특허는 제작된 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법에 관한 
  것으로 더욱 자세하게는  4-1BBL 유전자, mbIL-21 유전자, OX40L유전자 및 mTNF-α 유전자로 
  구성된 군으로부터 선택되는 적어도 하나의 유전자가 발현하는 형질전환된 CD4+ T세포를 
  지지세포로 이용하여 자연살해세포를 효율적으로 증식시키기 위한 방법에 관한 것이라고 밝힘.
  ▷이와 관련, 박대우 대표는 "지속적인 연구개발로 세포치료제 플랫폼 기술을 개발하고, 
  지적재산권을 확보해 글로벌 경쟁력을  높이겠다"고 밝힘.
- NK세포 강자...기술수출 '낭보' 계속된다 - 이데일리 - 2021.03.16
  news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=001&oid=018&aid=0004876412
- 가장 트랜디한 기술에 글로벌 역량까지 Not Rated 주가(3/9):89,600원 - 키움증권 - 2021.03.10
  ◎ CAR-NK 글로벌 선두 업체와 견줘도 손색 없는 트랜디함
  Fate-J&J의 CAR-NK, CAR-T 등 4개 타겟에 대해 최대 $3bn 수준에 버금가는 MSD와 CAR-NK 
  3개 타겟에 대해 최대 $1.8bn에 기술이전(‘21.1월)
  고순도 NK세포로 T세포에 의한 이식편대숙주질환(GvHD) 우려 낮음.(순도 99.9%까지 확보)
  NK세포 치료제의 가장 큰 허들인 대량배양과 동결보존 기술 확보. 자체 개발 지지세포와 
  바이오리엑터 사용하여 대량배양 기술(IP) 및 장기 동결보존 기술 보유하여 빅파마가 선호할 
  가능성 높아 추가 기술이전도 기대됨.(바이오리엑터 50리터 수준 vs 타사 1~2리터) 동결 
  건조 후 90% 이상 유지 가능.
  CAR 발현율 또한 85%까지 확보하며 타사 발현율 40~70% 대비해서도 우월.
  ◎ Fate는 기술이전 이후 임상 데이터 기대감으로 지속 재평가되며 우상향 중
  • J&J와 최대 $3bn에 플랫폼 기술 이전 체결 당시 Fate의 시가총액 $1.6bn에서 현재 $7.4bn으로 
    기술 이전 이후 추가 기술이전  없었음에도 불구하고 초기 임상 데이터 발표로 
    기업가치 상승하고 있음.
  • 아티바의 최근 IPO로 가기 위한 사전 단계로 시리즈B $120mn규모 자금조달하면서 AB101
    (제대혈 동종 NK세포 치료제)+리툭시맙  병용 1상 데이터 발표가 이르면 연말 가능하다고 언급.
  ◎ 동종 기업 대비 현저한 저평가로 연말로 갈 수록 우상향 전망
  • 글로벌 빅파마에 기술이전한 플랫폼으로 긍정적 레퍼런스를 확보했음에도 불구하고 기술이전 
    당일 대비 현재 –30% 하락하며 여전히 동종기업(Fate, NantKwest, Nkarta) 대비 저평가 
  • 기술이전 품목은 매출 로열티 유입 가능 및 CAR-NK 플랫폼은 50대50 이익배분으로 동사가 
    원천기술 보유하고 있기 때문에 50%보다  소폭 더 높을 것으로 추정.
  • 3/25일 Innate Killer Summit 국제학회 연설 예정, 아티바의 나스닥 상장, 연말 AB101+리툭시맙 
    병용 1상데이터 발표 등으로  연말로 갈 수록 우상향이 전망됨.(아티바 발표 주제 ‘가장 
    효과적이며  이용 가능하다고 여겨지는 다양한 조합 접근법’, ‘병용임상 조치와  관련된 
    과제리뷰‘, ‘개발에서 GMP 제조로의 전환‘ 등 연설 예정)

자료: 녹십자랩셀, 키움증권 리서치

- NK 플랫폼 기술을 보유 NR (Initiate) 종가(2020/07/21) 53,100 원 - 하이투자 -2020.07.22
 consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=566496
- 녹십자랩셀, NK세포치료제 활용 코로나19 치료제 개발 착수 소식에 급등 - 2020.03.30
  ▷녹십자랩셀은 언론을 통해 차세대 항암제로 주목 받고 있는 자연살해세포(NK)를 활용한 
  코로나19 치료제 개발에 착수했다고 밝힘. 
  미국 바이오텍 KLEO 파마슈티컬스와 공동 연구로 진행되는 이번 프로젝트는 2가지 경로로 
  진행되며, 감염세포를 직접 공격하고 다른 면역세포를 활성화해서 장기적인 면역반응을 
  유도하는 NK세포치료제를 코로나19 치료제로 개발하는 것과 NK세포치료제에 중화항체 
  역할을 하는 ARMs를 함께 활용해 치료제를 만드는 방식임.
  ▷이 같은 소식에 녹십자랩셀이 상한가 마감했으며, 녹십자, 녹십자셀, 녹십자엠에스, 
  녹십자홀딩스 등 녹십자그룹주들이 동반 상승세.
  ▷한편, 하이투자증권은 녹십자에 대해 하반기 예정된 IVIG-SN(10%)의 BLA와 헌터라제, 
  그린진에프의 중국 허가 모멘텀,  자회사인 녹십자랩셀의 R&D 진행에 따른 가치 상승이 
  기대된다고 분석.
  [종목] : 녹십자홀딩스, 녹십자, 녹십자셀, 녹십자엠에스, 녹십자랩셀
- 안정적 사업 + 세포치료제로 미래성장동력도 확보! Not Rated CP(06월 14일): 54,300원 -
  하나대투 - 2018.06.15
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=481388
- 2018년도는 2019년도를 위한 확실한 디딤돌의 해 Not Rated I CP(12월 26일): 46,000원 -
  하나대투 - 2017.12.27
https://www.hanaw.com/download/research/FileServer/WEB/info/small_cap/2017/12/26/171227_greencross_1.pdf
- 자연살해 세포 배양방법 관련 美 특허 취득 소식에 강세 48,150원 (+8.57%) - 2017.11.23
  ▷동사는 언론을 통해 미국 특허청으로부터 자연살해(NK)세포 배양방법 관련 특허를 
  취득했다고 밝힘. 이번에 취득한 특허는 NK세포 대량 생산방법 및 동결 제형 기술에 관한 
  것으로, 이를 통해 종양/감염성 질환 치료를 위한 고순도 고활성 NK세포를   최적 조건으로 
  생산하고 장기간 동결 보관할 수 있다고 밝힘.