라파스 (214260)

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라파스(A214260) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 美 FDA 마이크로니들 생산 cGMP 실사 통과 소식에 급등 25,450원(+16.21%) - 2023.07.26
▷동사는 언론을 통해 의약품 여드름 치료제 마이크로니들 패치에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 
우수의약품 제조·품질관리기준(cGMP) 실사를 통과했다고 밝힘. 이번 FDA의 cGMP 획득으로 ‘DEN’ 
제조기술의 대량 생산 능력뿐 아니라 의약품의 품질도 인정받았다고 설명.▷동사는 지난 1월 여드름 
치료용 마이크로니들 패치 'Killa ES'를 제조자개발생산(ODM) 방식으로 FDA에 등록한 후, 지난 4월 미국 
기업 헤이데이(Heyday)를 통해 북미 시장에 제품을 출시한 바 있음. 
이에 이번 cGMP 실사 통과와 Killa ES의 첫 출시에 이어, 오는 4분기에 여드름 치료용 마이크로니들 
패치제(RapMed-2303) 브랜드를 북미 시장에 출시할 예정.▷동사 관계자는 "이번 실사 통과로 북미 시장에 
마이크로니들 패치 의약품 수출 기반이 마련됐다"며, "이를 기반으로 미국과 한국에 본격적인 매출 
실현과 확대를 기대한다"고 밝힘. 
- 마이크로니들 파이프라인 개발 순항중 Not Rated 현재주가(5.18) 23,500원 -
  하나대투 - 2023.05.19 2013년 0월 0일 (hanaw.com)

- 인도 S사로부터 WHO 승인 B형간염 백신 물질공급계약 체결 소식 등에 상승 
26,550원 (+4.53%) - 2023.04.17
▷동사는 언론을 통해 2016년부터 협력관계를 맺은 글로벌 최대 백신 생산 업체인 인도 S사로부터 
WHO에 승인된 B형간염 백신의 물질공급계약을 체결했다고 밝힘. 2018년도에 이미 B형간염 백신을 
이용해 마이크로니들 패치 제형 개발에 성공해 동물실험의 면역 유도능을 확인한 바 있으며, 
이번 B형간염 백신 원료 물질공급계약은 국내에서 임상시험을 진행할 수 있는 계기를 확보한 것이라고 설명.
▷이와 관련, 동사 관계자는 “이번 물질공급계약을 통해,‘23년 마이크로니들 백신패치의 IND용 비임상 
시험을 완료하고, ‘24년내 임상 시험을 마무리 하는 것이 목표”라고 밝힘. 이어 “세계최초 마이크로니들 
패치 의약품 출시에 이어서 백신 패치의 임상결과를 기대해 볼 수 있을 것으로 보인다”고 언급.

- 세계 최초 여드름 OTC 의약품 美 출시 소식 등에 강세 22,550원(+8.15%) - 2023.03.02
▷동사는 금일 언론을 통해 세계 최초 여드름 치료용 미국 OTC의약품 마이크로니들 패치를 첫 출하 
했다고 밝힘. 이번에 출하된 제품은 세계 최초로 여드름 치료 적응증을 갖는 OTC 의약품으로 미국에서 4월 
론칭할예정이며, 지난해 말 완공된 천안 공장에서 생산된 첫번째 마이크로니들 OTC 의약품임. 
▷이와 관련, 동사 관계자는 "바르는 약 성분을 마이크로니들 패치 기술을 이용해 약물전달효과를 개선시켰고, 
패치 타입으로 여드름 부위를 보호 할 수 있는 매우 안전하고 편리한 제품"이라며 "효능과 안전성, 시장성이
화장품으로 이미 검증되어 시장에서 좋은 결과가 기대된다"고 밝힘. 이어 "다수의 거래처로부터 제품 개발 
출시에 대한 문의가 이어지고 있는 만큼 미국 OTC의약품 출시 제품이 계속 이어질 것으로 예상한다"며 
"여드름 외용제를 대상으로 한 개량형 제품을 국내 시장에도 출시할 계획"이라고 덧붙임. 

- 마이크로니들 바이오센서 특허 등록 소식에 소폭 상승 45,050원 (+2.62%) - 2021.12.29

  ▷동사는 언론을 통해 새로운 형태의 마이크로니들 바이오센서 개발에 성공해 관련기술에 대한 국내

  특허(특허명: 최소 침습적 바이오 센싱을 위한 생체적합성이고 전기전도성인 고분자 마이크로니들 바이오

  센서)를 취득했다고 밝힘.
  ▷해당 특허는 마이크로니들을 바이오센서로 사용할 수 있도록 전기전도 특성을 부여해 피부 내 생체 신호를

  감지할 수 있는 새로운 형태의 마이크로니들을 생산하는 방법으로, 최소 침습으로 생체 전기신호 및 생화학

  신호를 용이하게 측정할 수 있어 각종 진단 및 웨어러블 분야에 적용할 수 있는 것으로 알려짐.
  ▷동사 관계자는 "동사가 개발한 마이크로니들 바이오센서는 전기 전도율과 안전성이 높을 뿐 아니라,

  상대적으로 저렴한 비용으로 대량생산이 가능하다"며, "피부의 상태나 특정 질환 발병 여부를 검사하고 조기에

  예측하는 등 다양하게 응용될 수 있어 이를 위한 연구를 진행해 나갈 계획"이라고 밝힘.

- 마이크로니들 패치 제품 2종 中 위생허가 취득 소식에 강세 37,650원 (+8.03%) - 2021.04.28

  ▷동사는 금일 언론을 통해 자사브랜드 아크로패스(ACROPASS)의 '트러블큐어'와 '스팟이레이저' 

  제품 2종이 중국  국가식품의약품감독관리총국(NMPA)으로부터 위생허가를 취득했다고 밝힘.

  이번 위생허가 취득은 제품 2종과 구성품인 스킨클린저를 포함한 총 3건에 대해 이뤄졌으며,

  이로써 동사는 기존의 마이크로니들 패치 제품 5종, 지난해 하반기에 등록한 캐몰린 세럼, 이번에  추가한 제품

  2종을 포함해 총 8종의 중국 수출 제품군 구성을 완료했고, 현재 추가로 진행 중인 민감성피부 진정용

  트러블케어 기초화장품 2종을 포함하면 총 10종의 제품을 구성할 것으로 알려짐.

- 뚜렷한 매출 회복 전망…목표가 3만6000원" - 상상인 - 2021.02.05

  news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=001&oid=015&aid=0004495273

- 마이크로니들 백신패치 결핵특이 항체 형성 성공 소식에 상승 24,250원 (+5.90%) - 2020.12.30

  ▷동사는 언론을 통해 글로벌 헬스기술 연구기금 ‘라이트펀드(RIGHT Fund)’의 연구비 지원과제로 선정된 

  결핵 패치백신 개발 과제에서 백신 후보물질인 마이코박테리아(Mpg) 균주를 탑재한 '마이크로니들패치'가

  결핵 특이 항체를 형성하는데 성공했다고 밝힘.

  특히, 이번 연구를 통해 마이크로니들 패치를 이용한 백신의 상온유통 가능성을 확보했으며, 항체 형성까지

  확인할 수 있었다고 설명.

- 패치형 백신 개발 주도 NR 현재주가(12/15) 23,350원 - DB금융 - 2020.12.16

  마이크로니들을 이용한 화장품과 의약품 개발 : 이크로니들은 유효성분을 바늘에 탑재하여 피부에 붙여 누르면

  피하주사와 유사한 효과를 낼 수 있는 기술로 표피를 투과하면서도 통증이 적은 장점이 있다 .

  라파스는 송풍인장방식의 제조기술 (DEN, Droplet 로 비교기업과 차별화되며 해당 기술은 대부분

  2033 년까지 특허로 보호되고 있다 . 3Q20 매출액 36 억원 33.1%YoY), 영업적자 11억원  적전 YoY),

  당기순손실 11 억원 적전 YoY) 을 기록했다 .

  화장품사업부의 자사브랜드 매출액이 3Q20 누적 32 억원 (+93.1%YoY) 증가하였으나 ,

  ODM 매출액은 82 억원 32.5%YoY) 로 부진했다 . 지역별 매 출액은 내수 48 억원 40.5%YoY),

  미국 38 억원 (+82.5%YoY), 일본 35 억원 34.4%YoY) 이다 .
  파이프라인 현황 : 보령제약과 공동개발중인 알츠하이머 치매 치료제 도네패질 패치제는 20 년 5 월 18 명을

  대상으로 임상 1 상 허가를 받아 인하대병원에서 진행중이며 , 22 년 품목 허가를 목표로 하고 있다.

  골다공증치료 패치 ( 는 3 월 식약처로부터 국내에서는 처음으로 마이크로니들 패치제 임상 1 상 계획을 승인

  받았으며 4 월에 국내 특허를 확보했다 . 골 형성을 촉진하는 부갑상샘호르몬 테리파라타이드의 기존

  피하주사제와 마이크로니들 패치의 약동학적 비교임상 시험이며 2021 년 임상 1 상을 완료하고 2023 년

  출시를 목표로 하고 있다 . HBV(B 형간염바이러스 ) 및 IPV( 소아마비바이러스 ) 백신 패치제는 인도의

  백신 제조기업 인 Serum 과 기술이전 계약을 협의중에 있다 .

  Serum 이 원료를 개발하고 라파스가 생산하는 구조로 IPV 패치 공동연구를 진행 중이며 기술이전 계약을

  협의 중이다. 라파스는 Serum 과 2017 년에 공동연구개발을 체결하고 2018 년 동물실험을 통해

  HBV 백신의 효능을 확인했다.

- 화이자 코로나19 백신 개발 기대감 속 백신 단점 해결책 부각 등에 급등 25,450원(+25.06%) - 2020.11.10

  ▷美 제약회사 화이자가 현지시간으로 9일 독일 바이오엔테크와 공동개발 중인 코로나19 백신의 효과가 90%

  이상이라는 중간 결과를 발표한 가운데, 화이자 백신이 초저온 영하 70도로 보관하고 운송해야 한다는 소식에

  시장에서는 대량생산과 운송 등 유통이 가능할지에 대해 의문을 제기하는 모습.
  ▷이 같은 소식에 화이자 백신의 단점을 해결할 수 있는 마이크로니들이 부각되며 마이크로니들 업체인 동사가

  급등 마감했음.

- 기업분석보고서 NR 현재주가(06/22) 34,500원 - DB금융 - 2020.06.23

  consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=564021

- 화장품을 넘어 의약품 사업 본격화 Not Rated 주가(06/01) 23,800원 - 키움증권 - 2020.06.03    consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=562438

- 독보적인 DEN 방식 마이크로니들 전문기업! Not Rated 주가(20/04/20) 14,250 원 -SK증권 - 2020.04.21    http://consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=557628