현대바이오 048410

comp.fnguide.com/SVO2/asp/SVD_Main.asp?pGB=1&gicode=A048410&cID=&MenuYn=Y&ReportGB=&NewMenuID=101&stkGb=701

현대바이오(A048410) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 코로나19 치료제 '제프티', 美 UCSD서 코로나19 연구자 임상 실시 결정 소식에 상승 
  20,100원(+4.42%)  - 2024.09.19
  ▷동사는 언론을 통해 미국 캘리포니아 샌디에고대학(UCSD) 데이비드 스미스 교수 연구팀이 
  동사의 코로나19 치료제 '제프티(Xafty)'로 롱코비드 연구자 임상을 실시하기로 결정했다고 밝힘. 
  롱코비드는 만성 코로나19 증후군임.▷이와 관련, 스미스 교수는 "이번 연구자 임상의 목표는 
  제프티가 니클로사마이드의 바이러스 억제, 염증반응 억제, 신경보호 등 다중 기전을 통해 
  롱코비드의 복합적인 증상들을 해결할 수 있음을 확인하는 것"이라며, "제프티가 롱코비드 
  치료에 역사적인 돌파구(breakthrough)가 될 것으로 기대한다"고 언급. 
  이어 우흥정 동사 부사장은 "국내에서 제프티로 롱코비드 연구자임상을 시도했으나 좌절되어 
  너무 아쉬웠지만, 미국에서 세계적인 전문가들이 제프티의 효능을 인정하고 롱코비드 연구자 
  임상을 시작하게 되어 감회가 새롭다"며, "이번 연구가 롱코비드로 고통받는 전 세계 환자들에게 
  희망이 될 수 있기를 기대한다"고 밝힘. 
- 코로나19 항바이러스제 ‘제프티’ 호흡기 바이러스질환 효능 확인 소식에 상승 
  21,000원(+4.48%) - 2024.05.07
  ▷동사는 언론을 통해 코로나19 항바이러스제 ‘제프티’가 RSV 등 여러 호흡기 
  바이러스질환에도 효능이 있는 것으로 확인됐다고 밝힘. 글로벌 임상대행업체(CRO)인 미국 
  찰스리버래버러토리즈(Charles River Laboratories)에서 실시한 '호흡기세포융합바이러스
  (RSV), 리노바이러스, 알파코로나바이러스 등 호 흡기 감염증을 일으키는 주요 바이러스에 
  대한 제프티의 세포실험' 결과, 1.25μM(= 408.9ng/mL) 용량으로도 8시간 만에 각 
  바이러스가 99% 이상(리노 99.99%, RSV 99.99%, 알파코로나 99%) 사멸한 것으로 전해짐.
  ▷이와 관련 동사의 진근우 연구소장은 “제프티가 코로나19를 비롯해 여러 주요 호흡기 
  바이러스 질환을 치료하는 범용 호흡기 항바이러스제로의 가능성을 높인 것”이라고 설명.  
- 범용 항바이러스제 '제프티', 살인진드기 바이러스 치료 효과 발표 소식에 급등 
  35,200원(+12.82%)  - 2023.11.06
  ▷동사는 언론을 통해 동사의 범용 항바이러스제 제프티(CP-COV03)가 세포실험 결과, 살인진드기 
  바이러스(SFTS 바이러스)로 인한 급성 질환인 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 치료에도 효과가 
  있는 것으로 밝혀졌다고 언급. 
  연세대의대 감염내과 연구팀은 '2023 대한감염학회·대한항균요법학회 추계학술대회'에서
  '세포실험모델에서 CP-COV03의 SFTS 바이러스에 대한 효과'에 대해 연구한 결과, 'SFTS 바이러스 증식을
  50% 억제하는데 필요한 니클로사마이드농도'(IC50)가 0.125μM로 나타났다고 설명. 
  이 농도는 코로나19 바이러스에 대한 니클로사마이드의 IC50값(0.28μM)의 절반 정도에 해당된다고 언급.
  ▷제프티는 세포가 세포 내에 침투한 바이러스를 제거하는 새로운 기전의 '범용 항바이러스제'로, 
  원천기술인 약물전달 특허기술(DDS)로 니클로사마이드의 낮은 흡수율과 짧은 혈중농도 유지시간을 
  획기적으로 향상시키는데 세계 최초로 성공한 바 있음. 제프티의 주성분인 니클로사마이드는 그동안 
  국제적인 학술지들을 통해 코로나19, 사스, 메르스, 에볼라, 뎅기열, 지카 바이러스 등 15계열 32종의 
  바이러스 질환에 효능이 있는 것으로 확인됐으며, 니클로사마이드가 SFTS에 효능이 있다는 것은 이번 
  시험에서 처음 밝혀진 것이라고 밝힘.

- 코로나 치료제 '제프티' 긴급사용승인 기대감 등에 상승 27,500원(+5.97%) - 2023.08.29
▷키움증권은 동사에 대해 `20년 12월에 최대주주 씨앤팜이 CPCOV03(‘제프티’(Xafty))의 약물동태실험 
결과를 공개해 동사의 코로나 치료제 개발이 본격화됐다며, 단기에 노릴 수 있는 모멘텀은 `23년 4월에 
식약처에 제출한 ‘제프티’ 2상 결과로 긴급사용승인을 획득하여 상업화 파이프라인을 갖추는 것. 
`23년 2월 ‘Comirnaty’의 EUA 사례, 코로나 일일 확진자 수 증가 추이 등으로 보아 불가능한 일은 아니라고 
판단된다고 언급.
▷아울러 중장기적으로 NIH 산하 NIAID와 공동 개발 중인 범용 항바이러스제와 췌장암 대상 호주 
현지에서 1상 개시 준비 중인 폴리탁셀의 개발 과정을 지켜볼 필요가 있다고 밝힘. 
- 코로나 치료제 긴급사용승인을 기대 Not Rated 주가(8/28): 25,950원 -
  키움증권 - 2023.08.29 1693264137702.pdf (pstatic.net)
- 코로나19 치료제 CP-COV03 임상 2상 긍정적인 결과 등에 강세 21,700원 (+7.16%) - 2023.05.02
▷지난 28일 장 마감 후 코로나바이러스감염증-19 치료제 CP-COV03의 제2상 임상시험 결과 공시. 
유효성 평가에서 위약 대조군 대비 통계적으로 유의하게 4일 단축되었으며, 향후 긴급사용승인 및 식약처 
품목허가를 진행할 것이라고 밝힘.

- 코로나19 치료제 임상 2상 일부 시험군에서만 효능 입증 소식 속 급락 22,600원 (-19.00%) - 2023.03.10
▷전일 장 마감 후 코로나바이러스감염증-19 치료제 CP-COV03의 제2상 임상시험 탑라인 결과 발표 공시. 
코로나19 치료제로 개발 중인 ‘CP-COV03’가 임상 2상 1차 유효성 평가 결과에서 증상 개선 소요되는 기간을 
대조군보다 4일 단축했다고 밝힘. 탑라인(평가기준) 결과에 따르면, 신약의 유효성을 평가하기 위한 1차 
지표인 증상 개선 소요 기간이 시험군1에서 9일, 시험군2 12.25일, 대조군 13일로 나타났음. 시험군1의 증상 
개선 소요 시간이 대조군보다 통계적으로 유의하게 4일 빨랐음.
▷다만, 고용량을 복용했던 시험군2는 대조군과 크게 차이가 없어 통계적인 유의성을 입증하지 못했음.

- 변이 대응 경구용 코로나19 치료제 개발 기대감 재부각에 급등 29,000원 (+13.50%) - 2021.12.15

  ▷언론에 따르면, 동사는 지난 7일 한국프레스센터에서 진행된 기자간담회에서 "현재 임상 1상을 진행 중인

  자사 코로나19 경구 치료제 CP-COV03은 코로나19 변이와 독감 등에 효력을 발휘하는

  '멀티 타깃' 치료제가 될 것"이라고 밝힌 것으로 전해짐. CP-COV03은 바이러스를 타깃으로 하는 바이러스

  표적 치료제가 아닌 '숙주 표적(host-directed)' 항바이러스제이며, CP-COV03은 숙주 세포의 오토파지

  (자가포식)를 활성화시켜 세포로 침투한 바이러스를 제거해 변이와 관계없이 효능을 발휘하는 것으로 알려짐.
  ▷아울러 동사의 진근우 박사는 "CP-COV03와 항염증제 덱사메타손을 함께 투약하면 치료 효과가

  덱사메타손 단독일 때보다 2.1배 높아지는 것으로 확인했다"고 밝힘.

- 니클로사마이드 기반 코로나19 치료제 동물 효력실험 본격화 소식에

  상한가 30,400원 (+29.91%) - 2021.02.02

  ▷동사는 홈페이지를 통해 니클로사마이드의 체내흡수율을 개선해 코로나19 치료제로 약물재창출한 경구제

   CP-COV03의 동물  효력실험을 금일부터 9일까지 전북대 인수공통전염병연구소에서 실시한다고 밝힘.

  이번 코로나19 효력실험은 당초 1월 초에 시작될 예정이었으나 관계 법령에 따른 전북대

  인수공통전염병연구소의 시설 멸균 및 장비 점검으로 인해 순연된 것이라고 설명.

- 최대주주 씨앤팜, 코로나19 치료제 효능 입증 소식에 상한가 13,650원 (+30.00%) - 2020.12.08

  ▷언론에 따르면, 동사의 최대주주인 씨앤팜이 니클로사마이드 기반 개량신약으로 개발중인 코로나19

  경구치료제 'CP-COV03'을 비임상 연구기관(CRO)인 노터스에서 약물동태실험한 결과,

  1회만 투여해도 12시간 동안 바이러스 활성을 100% 억제하는 혈중 유효약물농도 (IC100)를 유지한다는

  사실을 확인했다고 발표한 것으로 알려짐.
  ▷이에 따라 씨앤팜은 코로나19를 겨냥한 'CP-COV03'의 효력실험을 정부자금 지원으로 내년 1월 초

  전북대 인수공통전염병연구소에서 진행하기로 한 것으로 알려짐.
  ▷한편, 이같은 소식 속 노터스도 급등세를 기록.