디티앤씨알오 383930

디티앤씨알오(A383930) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide (fnguide.com)

디티앤씨알오(A383930) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 美래디어스리서치와 FDA 독성시험컨설팅 서비스 착수 소식에 강세 
  7,110원(+8.05%)  - 2025.04.14
  ▷동사는 언론을 통해 미국 신약개발 컨설팅기업 레디어스리서치(Radyus Research)와 함께 
  미국식품의약국(FDA)독성시험 컨설팅 서비스에 착수한다고 밝힘. 
  이번에 제공되는 서비스는 독성시험 데이터를 대상으로 한 FDA 독성시험 검토
  (FTSR, FDA Toxicology Study Review), FDA 독성시험 컨설팅(FTSC, FDA Toxicology Study 
  Consulting)으로 구성되며, 특히 FTSC는 독성시험 계획 수립 초기 단계부터 FDA 및 글로벌 
  규제기관 요건에 부합하는 맞춤형 연구 프로토콜 설계와 전략 수립을 제공해 보다 높은 FDA 
  승인 가능성과 효율적인 개발 진행을 가능케 할 예정.
  ▷동사 관계자는 "이번 협력은 FDA 승인 전략 수립 일환으로 독성시험에 대한 전략적 컨설팅 
  역량을 국내 제약·바이오 업체들에 직접 제공해 미국 진출에 보다 실질적인 도움을 줄 것으로 
  기대한다"고 밝힘. 
- 약동학·약력학(PK·PD) 센터 개소 예정 소식 속 상승 8,040원(+5.37%) - 2025.02.24
  ▷동사는 언론을 통해 오는 3월6일 약동학·약력학(PK·PD) 센터 개소식과 함께 ADME 세미나를 
  개최하며, 제약·바이오 분야 시험 및 연구 서비스 확장 계획을 발표할 예정이라고 밝힘. 
  신규 PK·PD 센터는 기존 안전성센터, 효능평가센터, 분석센터와 연계하여 보다 심층적인 
  PK·PD 및 ADME 시험과 컨설팅을 제공함으로써 국내 제약 및 바이오텍 기업들의 다양한 
  연구 및 실험 요구를 충족할 것으로 전해짐.
  ▷PK·PD 센터에서는 ADME/DMPK 시험 분석 서비스, PK/PD 컨설팅 서비스뿐만 아니라 
  실험실 및 동물실 대여 서비스도 지원하며, 주요업무로는 in vitro, in vivo ADME 시험 분석, 
  PK-PD 모델링을 통한 신약 개발 전략 컨설팅, 그리고 설치류 및 비글 사육 시설과 실험실 
  대여가 포함될 예정. 
- 하반기 선제적 투자에 따른 턴어라운드 기대감 등에 강세 8,770원(+8.94%) - 2024.05.31
  ▷키움증권은 동사에 대해 하반기 선제적 투자에 따른 턴어라운드 기대감이 크다고 언급. 
  이와 관련, 동사는 시설 CAPA 확장, PK/PD 센터 건립을 통한 사업확장 등 선제적 투자를 
  진행하고 있기에 전방산업의 R&D 지출이 살아나 준다면 하반기부터는 이 같은 선제적 투자가 
  숫자로 반영될 것이라고 언급.
  ▷아울러 하반기 업황 개선도 기대된다고 언급. 제약사들의 2H23 연구개발비는 전년과 비슷한 
  수준이었으나, 바이오텍은 3Q23 연구개발비 2,700억원(YoY -12%), 4Q23 연구개발비 
  4,174억원(YoY -3%)를 기록하며 회복하지 못하는 모습을 보였다고 언급. 
  하반기 금리 인하가 현실화되고, 바이오텍으로 다시금 시장의 자금이 공급된다면 이 같은 
  추세가 반전될 것이라고 언급. 
- 업황의 그늘은 내년 1분기까지 Not Rated 주가(11/02): 3,765원 -
  키움증권 - 2023.11.03 1698967219154.pdf (pstatic.net)
- 옴니아메드 유전자 치료제 국책과제 공동연구개발기업으로 참여 소식에 상승 
  5,300원(+3.31%)  - 2023.07.21
  ▷동사는 언론을 통해 산업통상부 주관 소재부품기술개발사업인 이종기술융합형 사업에 
  공동연구개발기업으로 참여한다고 밝힘. 연구개발 과제명은 ‘고분자 소재 기반 백신 및 조직 
  선택적 유전자 치료제 전달체 플랫폼 개발’이며, 옴니아메드가 주관기업으로 동사를 비롯해 
  지아이셀이 공동연구개발기업으로 참여하는 것으로 전해짐. 이번 과제의 총 사업기간은 지난 
  4월1일부터 2025년 12월31일로 약 33개월이며, 과제 규모는 총 37억6,000만원 수준으로 최종 
  목표는 고분자 소재 기반의 장기/조직 선택적 mRNA 전달체 개발 및 상용화를 통한 고분자 
  소재 유전자 치료제의 개발임
- IT를 품은 BT, 풀서비스 CRO 전문기업 현재주가 (6/28) 5,150원 -
  한국IR협의회 - 2023.06.30 1688080431976.pdf (pstatic.net)
- CAPA 확장으로 하반기 실적 개선 전망 Not Rated 주가(5/31): 5,420원 - 
  키움증권 - 2023.06.01 1685576532344.pdf (pstatic.net)
- 실적 성장 기대감 등에 급등 12,520원(+11.59%)  - 2023.02.20  
  ▷이베스트투자증권은 동사에 대해 4Q22 실적 매출액 107억원에 영업이익 1.2억원으로 인력 
  구축 및 부지 매입과 같은 일회성 비용으로 다소 실망스러웠으나 2017년부터 매년 고성장하여 
  2022년 연간 매출액 440억원(+34.3% yoy)에 영업이익 53억원(+8.2% yoy)을 달성했다고 밝힘.
  ▷아울러 2023년 가이던스는 매출액 500~550억원에 OPM 15%으로 효능센터 가동시작 및
  PK/PD센터 추가  시설투자에 의해2H23에 매출 점프업이 기대되며, 2024년에도 최소
  매출액 700억원에 OPM 15% 이상이 전망된다고 밝힘.