제약 바이오

샤페론 378800

썬필이 2023. 9. 8. 17:22

샤페론(A378800) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide (fnguide.com)

 

샤페론(A378800) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

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- 349.98억원 규모 유상증자 결정에 약세 2,650원(-8.15%) - 2024.04.15
  ▷지난 12일 장 마감 후 운영자금 확보 목적으로 13,182,000주(349.98억원) 규모 일반공모 
  유상증자 결정(발행가:2,655원,청약예정:2024년06월10일~2024년06월11일(일반공모),
  상장예정:2024-06-27) 공시. 
- 美 AACR서 나노바디 이중항체 파필리시맙 포스터 발표 예정 소식에 강세 
  3,400원(+8.45%)  - 2024.03.12
  ▷동사는 금일 언론을 통해 내달 5~10일 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국암연구학회
  (AACR)에서 적응성 면역관문과 선천성 면역관문을 동시에 저해하는 나노바디 이중항체인 
  파필리시맙(Papiliximab)에 대한 연구 결과를 포스터 발표한다고 밝힘.
  ▷이와 관련, 동사 관계자는 “이번 연구 결과를 통해나노바디항체인 파필리시맙이 기존 
  PD-1·PD-L1 항체치료제에 저항성을 가지는 암에 대한 항암효과를 획기적으로 높이고, CD47 
  항체가 가지는 부작용을 나타내지 않는 안전한 항체치료제로 개발될 수 있다는 점을 
  강조할 것”이라고 밝힘. 
- 아토피 신약 미국 임상 2상 첫 환자 등록 소식에 상승 3,190원(+5.45%) - 2024.03.07
  ▷동사는 언론을 통해 미국에서 진행하는 아토피 치료제 누겔의 임상 2상 첫 환자 등록을 
  완료했다고 밝힘. 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 누겔 글로벌 2상 임상시험계획
  (IND)을 승인 받은 뒤 6개월만으로 이번 임상은 다양한 인종의 경증 및 중등도 아토피 피부염 
  환자 210명을 대상으로 습진 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 한다고 설명. 
  임상은 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행되며 예상 임상 종료시기는 2026년 
  상반기라고 밝힘.
  ▷이와 관련, 성승용 대표는 "한국에서 진행한 임상 시험과 더불어 미국 내 임상 2상 첫 환자 
  등록으로 글로벌 임상을 본격적으로 착수해 기대가 크다"며 "미국 임상 2상과 자회사 허드슨 
  테라퓨틱스를 기반으로 누겔의 세계적인 시장 진출 및 글로벌 기술이전도 
  추진할 것"이라고 밝힘. 
- 아토피치료제 누겔, 미국 및 국내 임상 2상 시험계획 승인에 급등 
  6,070원(+22.87%) - 2023.09.08
  ▷전일 장 마감 후 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 HY209겔의 제2상 
  임상시험계획승인(IND) 공시. 
  임상시험승인기관은 FDA, MFDS로 임상시험실시국가는 다국가(미국, 한국)임.
  ▷이번 임상시험을 통해 아토피 피부염 환자에 대한 위약(가짜약) 대비 누겔의 중증도 지수
  (EASI 점수) 개선 효과를 확인하는 것이 목표임. 
  동사는 이번 다국가 임상 2상에서 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 
  약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 계획임. 한편, 누겔은 세계최초로 GPCR19를 표적으로 
  하는 아토피 피부염의 염증 조절 약물로 염증복합체를 억제하고 피부에서 염증억제 세포 수를 
  증가시키기 때문에 우수한 효과를 기대하고 있음.
  ▷이 같은 소식 속 동사의 임상시험 후보물질 원료 공급사로 동사의 지분을 보유하고 있는 
  국전약품도 시장에서 부각.

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