HLB테라퓨틱스 115450--->지트리비앤티

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지트리비앤티(A115450) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 보통주 1주당 0.05주 배정 무상증자 결정 등에 상승 2,805원(+3.13%) - 2026.02.27
  ▷전일 장 마감 후 보통주 1주당 0.05주 배정 무상증자 결정
  (기준일:2026-03-13, 상장예정:2026-04-06) 공시.
  ▷한편, 25년 실적 발표, 연결기준 매출액 697.14억원(전년대비 +26.91%), 영업손실 29.60억원
  (전년대비 적자폭 축소), 순손실 78.92억원(전년대비 적자폭 축소).
- 이달 안질환 치료제 글로벌 3상 톱라인 발표 기대감에 강세 9,560원(+6.70%) - 2025.06.17
  ▷언론에 따르면, 동사가 6월 중으로 자회사 리젠트리가 개발중인 신경영양성각막염(NK) 
  치료 후보물질 'RGN-259'의 유럽 임상 3상 톱라인 결과를 발표할 예정인 것으로 전해짐. 
  이번 RGN-259의 유럽 임상 3상은 희귀 안질환을 대상으로 한 글로벌 임상이라는 점에서 
  의미가 있으며, 신경영양성각막염은 질환 인지도가 낮고 평가 지표도 까다로워 임상 3상 
  설계와 수행 난이도가 높은 안질환으로 분류되고 있음. 
  ▷또한, RGN-259는 경쟁 약물인 이탈리아 돔페의 옥서베이트보다 복용 편의성 측면에서 
  우위에 있는 만큼, 유럽 임상 3상 톱라인 결과가 긍정적으로 도출될 경우 글로벌 제약사와의 
  판권 계약 논의도 빠르게 진행될 것으로 전망되고 있음. 
- 최대주주 대상 99.99억원 규모 유상증자 결정 등에 급등 11,800원(+12.49%) - 2024.03.22
  ▷타법인 증권 취득자금 확보 목적으로 에이치엘비주식회사(최대주주) 대상 1,011,122주
  (99.99억원) 규모 제3자배정 유상증자 결정(발행가:9,890원, 상장예정:2024-04-26) 공시.
  ▷아울러 운영자금 등 확보 목적으로 모브신기술조합 제237호 등 대상 200.00억원 규모의 
  사모 전환사채권 발행 결정(전환가액:10,376원, 전환청구일:2025-04-01 ~ 2027-02-28) 공시. 
- HLB, 동사 지분 추가 확대 속 상승 10,020원(+3.41%) - 2024.03.20
  ▷전일 장 마감 후 임원·주요주주 특정증권등 소유주식수 변동 전자공시. 
  HLB는 동사 주식 67만3,000주를 시간외매매를 통해 매입해 지분율이 기존 5.51% 에서 
  6.25%로 증가했다고 밝힘. 
- 美 자회사 오블라토가 개발중인 교모세포종 치료제, 임상 2상서 완전관해 확인 소식에 급등 
  4,365원(+16.40%)  - 2023.08.01
  ▷동사는 금일 언론을 통해 미국 자회사인 오블라토(Oblato)가 개발 중인 교모세포종(GBM) 
  치료제 'OKN-007' 임상 2상에서 완전관해(Complete Response, CR)가 확인됐다고 밝힘.
  ▷이와 관련, 강신욱 동사 임상본부 부사장은 "이번에 완전 관해가 관찰된 환자는 미국의 
  세인트 존스 암 병원(Saint John's Cancer Institute)에서 지난해 6월 첫 투여를 진행한 환자로, 
  투여 4개월 후부터 기준점(baseline) 대비 종양 크기가 절반 이하로 감소했으며 11개월이 
  경과된 후로는 MRI 결과 종양이 관찰되지 않았다"고 언급. 
  이어 "동사는 지난 중간분석 결과 OKN-007의 우수한 치료 효과를 확인한데 이어 이번에 완전 
  관해까지 관찰돼 교모세포종 치료제로서 개발 가능성을 확신하게 됐다"고 덧붙임. 
- 주당 1주 배정 무상증자 결정에 상승 11,740원(+4.82%) - 2023.02.28
   ▷보통주 1주당 1주 배정 무상증자 결정(기준일:2023-03-16, 상장예정:2023-04-11) 공시. 
- 노벨생리의학상 수상자와 OKN-007 개발 관련 미팅 소식에 강세 
  31,750원 (+6.01%) - 2020.09.01
  ▷동사는 언론을 통해 19년 노벨생리의학상 수상자인 존스홉킨스 의과 대학의 그레그 
  서멘자박사와 지난 27일 미팅을 갖고 박사가 OKN-007을 이용한 뇌종양 관련 신약 개발에 
  대해 높은 관심을 보였다고 밝힘.
  미팅은 화상회의 방식으로 진행됐으며, OKN-007의 개발 과정에서 주요 기초 연구에 참여했던 
  릴 타우너 박사,
  교모세포종 임상시험책임자인 제임스 바티스티 박사, 
  오블라토 과학 자문위원 힌다 클라이먼 박사,
  오블라토 임상책임자 강신욱 상무, 학술책임자 김경순 박사 등이 참여했다고 설명
- 잃을 게 없는 주가. 현 시점 봐야 할 대표종목 목표주가(12M) 47,000원 주가(08.14) 28,450원 
  상승여력 65.2% - 한양증권 - 2020.08.19
  주가는 바닥. 현 시점 지트리비앤티를 봐야 한다.
  지트리비앤티의 핵심 신약개발 과제는 700명 대상의 안구건조증 임상 3상(ARISE 3 Study)이다.
  동사는 해당 임상시험의 진척도를 시장에 알리지 않고 있다.
  임상은 계속 진행 중이었으나 그동안 아무런 이벤트가 없어 바이오 상승장에도 
  주가가 오르지 못했다.
  임상 관련 마지막 업데이트는 지난 2월 3일자 보도자료였으며, 환자모집의 50%(350명)가 
  완료됐다는 내용이었다. 
  코로나 이후 상승기인 5월초부터 현재까지 동사의 주가 상승률은 +13%에 불과하다.
  지금은 작은 이벤트만 나와도 주가가 튈 수 있는 상황으로 보인다.
  빠르면 8월, 늦어도 9월엔 환자모집 종료될 듯.
  최근 업데이트 된 Clininicaltrials.gov 데이터를 보면, ARISE 3 Study의 환자모집 종료 일정은
  8월로 예정되어 있다. 해당 자료는 동사가 지난 5/29일 업데이트 한 것으로 추정된다. 
  따라서 신빙성 있는 일정으로 보이며, 늦어도 9월 중에는 환자모집이 종료될 것으로 보인다.
  또한 해당 임상은 투약기간이 2주로 설정되어 있다. 따라서 대략 한달 후면 환자모집 뿐만 
  아니라 투약완료까지 연달아 종료될 것으로 보인다.
  동사와 유사하게 임상 3상을 진행중인 아이큐어의 경우 7월에 환자투약이 끝났으며, 
  해당 기대감으로 주가가 바닥대비 3배 상승한 바 있다.
  지트리비앤티의 일정을 확신할 수는 없지만, 아이큐어 대비 대략 2개월 늦다. 
  8~9월 내에 좋은 소식이 갑자기 연달아 터질 수 있다.
  안구건조증 시장은 계속 커진다.
  또 하나의 호재는 안구건조증 시장 규모 추정치가 점점 커지고 있다는 것이다.
  GlobalData는 ‘20년 5월 보고서에서 글로벌 안구건조증 시장이 2028년 약 12조원 수준까지
  성장할 것으로 예상했다.  기존 보고서의 2026년 6조원 예상보다 훨씬 크게 수정했다.
  현재까지 안구건조증 치료제는 자이드라와 레스타시스 두개밖에 없다.
  시장이 커질수록 동사 안구건조증 후보물질 ‘RGN 259’에 대한 기대도 커진다.

- 지트리비앤티, 교모세포종 치료제 경구형제제 개발 완료 - 美 써모피셔와 공동 개발, 
  다른 고형암 치료제와 병용투여에 유리 - 한국경제신문 - 2020.04.09
  https://www.hankyung.com/finance/article/2020040848776
- 임상 3상 기대감에 주가 안 오른 종목 없다. 매수 [신규] TP(12M) 47,000원 
  주가(2019.03.10) 25,600원 상승여력 83.6% - 한양증권 - 2020.03.11
  http://consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=553461
- 안과 및 희귀질환 관련 신약개발 기업  투자의견 BUY, TP 50,000원 현재가: 27,400(02/11) -
  키움증권 -  2019002.13
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=513022