제약 바이오

티앤알바이오팹 246710

썬필이 2019. 4. 3. 09:34

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티앤알바이오팹(A246710) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

티앤알바이오팹 246710 | 홈페이지 홈페이지http://www.tnrbiofab.com 전화번호 전화번호031-431-3344 | IR 담당자 031)431-3344 주소 주소경기도 시흥시 산기대학로 237, 5층 540호(한국산업기술��

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- 탈모 치료제 개발 관련 모낭 스페로이드 기술 국내 특허 등록 완료 소식에 상승 
  6,980원(+3.71%) - 2024.05.31
  ▷언론을 통해 탈모 치료제 개발에 쓸 수 있는 3차원 배양 세포응집체 ‘모낭 스페로이드’ 
  기술에 대해 국내 특허 등록을 완료했다고 밝힘. 이번 특허 기술은 두피 모낭을 구성하는 여러 
  세포를 바이오 잉크를 사용해, 모발이 특정한 방향으로 자라는 효과를 내는 ‘모낭 스페로이드’를 
  제작하는 기술이라고 설명.
  ▷이와 관련, 동사 관계자는 “3D 바이오 프린팅 방식을 활용해 제작이 간편하고 빠르며, 
  개별 개체가 서로 균일한 품질을 갖는다”며 “모발이 발생하고 성장하는 생체 모낭과 유사한 
  특질을 가지는 모낭 스페로이드 개발을 통해 탈모 치료에 혁신적 대안을 제시할 수 있을 것으로 
  기대한다”고 밝힘. 
- 혁신 재생의료 기술 中 특허 3건 취득 소식에 상승 9,550원(+5.18%) - 2024.03.27
  ▷동사는 언론을 통해 중국에서 '바이오 잉크, 인공혈관, 간 오가노이드' 등에 관한 혁신 
  재생의료 기술 특허 3건을 취득했다고 밝힘. 특허가 등록된 3건의 기술은 바이오 잉크 공급 
  시스템 및 이를 이용한 삼차원 바이오 프린팅 방법, 인공혈관 제조용 3D프린팅 시스템 및 
  이를 이용한 인공혈관의 제조 방법, 간 오가노이드 및 이의 제조방법 등이라고 설명.
  ▷이와 관련, 동사 관계자는 "이번 중국 특허 취득을 통해 오랫동안 축적해온 바이오프린팅 
  기술의 독보적 우위를 확인하고, 중국 시장에서 인공장기 프린팅 및 오가노이드 기술을 
  활용한 맞춤형 의료 솔루션을 제공하기 위한 기술적기반을 확보했다"고 밝힘. 
- 신공장 식약처 GMP 시설 인증 획득 소식에 급등 9,290원(+22.08%) - 2024.03.11
  ▷동사는 언론을 통해 지난해 신공장을 준공한 뒤 본격적인 매출 증대를 위해 제조 
  시설 및 설비를 도입했으며, 이에 대해 최근 식약처로부터 GMP 시설 인증을 획득했다고 밝힘. 
  이번 GMP 인증을 획득한 구역은 신공장 1층 창상피복재 생산시설로, 올해 1월 식약처로부터 
  품목허가를 받은 티앤알폼 제품을 필두로 하여 첨단 기술력 기반의 다양한 창상피복재를 
  제조하고 국내외 판매를 본격화한다는 전략이라고 설명. 
  이어 신공장 1층 창상피복재 생산능력(CAPA)은 연간 1,000억원 이상이라고 언급. 
- 국내 연구팀, 3D 바이오프린팅 인공기관 이식 성공 소식 속 공동 연구 참여 사실 부각에 급등
   7,650원(+16.08%) - 2024.03.07
  ▷언론에 따르면, 가톨릭대학교 의과대학 김성원 교수 연구팀이 작년 8월 세계 최초로 타인의 
  성체줄기세포를 기반으로 한 난치성 기관 결손 환자용 맞춤형 3D 바이오프린팅 인공 기관
  (trachea)을 이식했고, 수술 후 6개월의 추적 관찰 결과 성공적인 생착을 확인한 것으로 알려짐. 
  이번 첨단재생의료 임상 연구는 가톨릭대학교 서울성모병원의 주도로 가천대학교와 동사의 
  공동연구로 진행되었고, 가톨릭대학교 인천성모병원과 포스텍이 참여했음.
  ▷김성원 교수는 "이번 이식의 성공은 살아있는 타인의 성체줄기세포를 실제 3D 세포 
  프린팅하는 바이오프린팅 정밀공학기술을 적용하여 개발된 세계 최초의 인공 인체 장기 
  이식의 임상시험 성공 사례로, 환자 맞춤형 3D 바이오프린팅 인공 장기 이식 실용화 기술 
  발전에 토대를 이루며, 향후 추가로 진행될 각종 난치성 질환에 대한 첨단바이오의약품의 개발 
  과정에서도 큰 역할 할 것"라고 밝힘. 
- 산업부 주관 생체이식소재 및 융복합의료제품 개발 과제 선정 소식에 상승
  13,560원(+5.28%) - 2023.09.11
  ▷동사는 언론을 통해 세라트젠과 이지씨테라퓨틱스와 함께 산업통상자원부가 
  소재부품기술개발 사업의 일환으로 주관하는 '고기능성 탈세포 소재 기반 맞춤형 
  생체이식소재 및 융복합의료제품 개발 과제'에 선정됐다고 밝힘. 
  ▷동사를 포함해 3개 회사로 구성한 컨소시엄은 5년간 약 133억원의 연구비를 지원받는다며, 
  이 과제를 통해 생체 이식이 가능한 조직특이적 탈세포화 소재 개발 및 양산화 시스템 구축, 
  조직특이적 탈세포화 소재를 활용한 바이오서저리(수술용 바이오 소재) 응용 융복합 의료제품 
  3종 개발, 개발된 융복합 의료제품의 품목허가 및 IND(시험계획) 승인·신청 등을 
  수행한다고 설명.
  ▷이와 관련, 동사 관계자는 "국내 바이오서저리 제품의 자급률은 30% 미만"이라며 "이 과제를 
  통해 바이오서저리 응용 융복합 제품의 국산화에 성공해 수입의존도를 낮추고 
  국가경쟁력을 높이겠다"고 밝힘. 
- 240억원 규모 사모 CB발행 결정 속 하락 11,000원(-3.17%)  - 2023.07.26
  ▷시설자금 등 확보 목적으로 한국투자바이오글로벌펀드 업무집행조합원 한국투자파트너스 
  주식회사 등 대상 240.00억원 규모의 사모 전환사채권 발행 결정(전환가액:11,807원, 
  전환청구일:2025-08-04 ~ 2028-07-04) 공시.
- ADM 기술 및 VdECM 기술 국내 특허 취득 소식에 상승 12,130원(+5.75%) - 2023.07.21
  ▷동사는 언론을 통해 자체 개발한 ADM(무세포 대체진피) 기술과 VdECM
  (혈관유래세포외기질) 기술에 대해 국내 특허 등록을 완료했다고 밝힘. 
  ADM 관련 특허는 '다단계로 탈세포화된 조직 보충재 및 이의 제조방법'에 대한 것으로 기계적 
  물성 및 분해 시간을 조절할 수 있는 것이 핵심 기술이며, VdECM 기술은 자사가 개발한 
  창상피복재 및 개발 중인 복합지혈제, 약물전달겔 등의 소재 기반 기술로서 조직 
  재생 및 회복 등 각 제품의 효능에 핵심적인 역할을 하는 것으로 전해짐.
  ▷한편, 동사는 이번 국내 특허를 획득한 ADM 및 VdECM 기술에 대해 PCT 출원을 완료했으며, 
  미국, 유럽, 중국, 일본 등에도 특허를 출원해 등록을 진행할 예정임. 
  ▷이와 관련, 동사 관계자는 "독자적인 ADM과 VdECM 기술을 통해 앞으로도 다양한 재생의료 
  제품 개발에 매진할 계획"이라며, "개발이 완료된 연고형 창상피복제를 통해 글로벌
  시장 진출을 추진하고 있다"고 밝힘. 
- 진바이오와 비뇨의학과用 대체진피 '쎈덤' 공급계약 체결 소식에 상승 
  13,450원(+3.46%) - 2023.06.19
  ▷동사는 언론을 통해 의료기기 유통 전문 기업 진바이오와 무세포 대체진피
  (Acellular Dermal Matrix, ADM) 제품 ‘쎈덤(SSEN DERM)’에대한 공급계약을 체결했다고 밝힘. 
  쎈덤은 동사가 독자적으로 개발한 대체 진피로, 피부 조직과 유사하며, 이와 관련 동사의 
  관계자는 “이번 진바이오와의 협업으로 비뇨의학 시장 진출에 큰 동력을 얻었다”며 
  “쎈덤이 의료진과 환자 모두의 만족도를 높일 수 있는 대체진피 제품으로 자리매김할 수 
  있도록 전사적 역량을 집중하겠다”고 설명. 
- 무세포 대체진피 'ADM' 국내 판매 인허가 획득 등에 강세 15,300원 (+6.84%) - 2023.04.04
  ▷동사는 언론을 통해 식품의약품안전처로부터 무세포 대체진피 제품 ADM
  (Acellular Dermal Matrix)에 대한 국내 판매 인허가를 받았다고 밝힘. 
  ADM(Acellular Dermal Matrix)은 무세포 대체진피로 세포를 포함하지 않은 인공피부임. 
  ▷이와 관련 정승교 전략기획 전무는 "ADM 제품의 연간 시장 규모는 글로벌 기준 
  약 9조 8천 억원, 국내 기준 약 1,560억원으로 추정된다"며 "해당 제품을 통해 해외 매출과는 
  별도로 국내에서만 2~3년 내에 연 100억원 이상의 매출을 달성할 수 있을 것으로 
  내다보고 있다"고 설명.
- 한국존슨앤드존슨메디칼과 3D 임플란트 독점 공급계약 체결 소식에 강세 
  13,540원(+6.61%) - 2023.02.28
  ▷동사는 언론을 통해 한국존슨앤드존슨메디칼과 환자맞춤형 3D 임플란트 제품에 대한 독점 
  공급계약을 체결했다고 밝힘. 이번에 체결한 계약은 '티앤알 PSI 플러스' 상품으로 악안면 
  부위의 골절 및 손상 환자의 재건 수술에 쓰이는 환자맞춤형 임플란트(PSI)이며, 핵심 소재는 
  생분해성 고분자인 폴리카프로락톤(PCL)과 베타-인산삼칼슘(TCP)으로 다양한 임상 응용과 
  사례 연구에서 안전성, 생체적합성, 생분해성뿐 아니라 연골과 같이 다른 조직 및 새로운 뼈 
  성장을 유도하는 것으로 입증된 바 있는 것으로 알려짐.
  ▷이와 관련, 윤원수 동사 대표는 “이번 계약을 통해 동사의 기술력과 제품 품질을 인정받은 
  것에 대해 매우 기쁘게 생각한다”며, “PSI의 첫 번째 공급계약을 체결한 것은 매우
  큰 의미가 있다”고 밝힘. 
- 3D 바이오프린팅 인공피부 효능 확인 및 논문 게재 소식에 상승 
  49,850원 (+5.50%) - 2021.12.17
  ▷동사는 금일 언론을 통해 자사가 개발한 3D 바이오프린팅 인공피부에 대한 동물실험을 통해 
  우수한 재생 효과 등을 국제 학술지 Materials 저널에 논문으로 게재했다고 밝힘. 
  이와 관련, 전남대학교와의 공동 연구를 통해 3D 세포 프린팅 기술을 이용한 인공피부를 
  개발 및 제작하고, 이를 이식하는 동물(마우스)모델을 통해 인간의 상처 치유 과정을 모방한 
  환경의 실험을 진행했으며, 동물실험 결과 동사는 타 제품 대조군 대비 월등한  조직 재생 촉진 
  효과와 상처 치료 효능을 확인했다고 설명.
  ▷동사 관계자는 "3D 바이오프린팅 인공피부는 여러 산업에 적용될 수 있는 만큼 높은 사업 
  확장성과 잠재력을 갖고 있어 향후 제품이 상용화되면 관련 산업의 발전을 견인할 수 있는 
  핵심 아이템이 될 것" 이라며 "동사는  기술적 및 기능적으로 더욱 완성도 높은 인공피부를 
  개발함으로써 제품의 상용화 시기를 앞당기고 관련 산업을  선도해 나가겠다"고 강조했음.
- 존슨앤드존스·비브라운과 공동연구 진행 소식에 상승 16,250원 (+3.17%) - 2020.12.29
  ▷동사의 정승교 전무는 2020 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스에서 내년은 동사가 한 단계 
  성장하는 해가  될 것이라고 밝힘. 이와 관련 독일계 헬스케어기업인 비브라운과 신경외과 
  영역에서 조직재생, 스캐폴드 등의 공동 연구 개발 및 판매에 대한 협약을 맺었으며, 
  올해 초투버 존슨앤드존슨과 공동연구 계약을 맺고 인공피부를  개발하고 있다고 언급.
  아울러 현재 역분화줄기세포(iPSc)를 이용해 치료제 연구를 하고 있다고 밝힘.
  ▷한편, 동사는 세포 프린팅 조성물의 혼합장치 관련 미국 특허 취득 공시. 
  해당 특허를 활용해 간 소엽 (Liver lobule) 형태를 구조적으로 구현하여 오가노이드를 장기간 
  배양할 수 있고, 개발된 제품의 상품성을 증가시킬 수 있다고 밝힘. 
  아울러, 간 오가노이드 뿐 아니라 신경다발, 혈관 등 다양한 인체 조직을 프린팅하는데 
  활용될 수 있을 것으로 기대한다고 밝힘.
- 성장스토리 순항 중 Not Rated 주가(11/11): 11,950원 - 키움증권 - 2020.11.12
  티앤알바이오팹은 3D바이오프린팅 기반 기술로 생분해성 인공지지체, 장기유사체(Organoid),
  3D세포치료제를 개발하는 기업이다.
  글로벌 업체와 공동 개발을 통해 2021년부터 신규 제품 출시 예정에 있으며 본격적인 매출이 
  발생할 것으로 전망된다.  
  더불어 3D 세포치료제로의 사업 분야 확대를 통한 중장기 성장모멘텀을 보유하고 있다.
  3D바이오프린팅 선도업체
  티앤알바이오팹은 3D바이오프린팅 시스템을 통해 생분해성 인공지지체(티앤알매쉬), 
  바이오잉크, 3D장기유사체(Organoid)를 제조 및 개발하는 기업이다. 포항공대로부터 
  기술이전을 받아 3D프린팅 사업을 시작했으며, 자체적으로 3D바이오프린팅 시스템과 
  탈세포공정을 활용한 바이오잉크(deCelluid™)를 개발하였다. 
  매출 비중은 2Q20 기준 생분해성 인공지지체 13%, 3D바이오 프린팅 시스템 4%,비접촉체온계
  (써모케어) 79%, 기타 4%이다.
  탈세포공정이란 돼지의 조직에서 면역 거부 반응의 주요 원인이 되는 세포만을 선택적으로 
  제거한 뒤, 세포 외  기질(Extra Cellular  Matrix, ECM)만을 남겨 생체 적합성이 우수한 
  재료를 만드는 기술이다.
  또한 대외적으로도 200여편 이상의 SCI급 논문, 90건의 국내외 특허 확보를 통해 
  기술력을 입증 받았다.
 글로벌 업체와 공동 개발을 통한 신규 제품 출시
  동사는 2020년 4월 존슨앤존슨 의료기기 사업부문 자회사인 Medical Ethicon 사업부와 3D 
  바이오프린팅 기술을 이용한 생체조직 스캐폴드 제품 개발 공동연구 계약을 체결하였다. 
  상업화를 위한 2단계 공동연구 프로젝트논의 중인 상황이며 2021년 2분기 가시적인 성과가 
  나올 것으로 보인다. 이외에도 2020년 8월 독일계 글로벌 헬스케어 전문업체인 비브라운 
  코리아와 신경외과 영역에서의 조직재생 및 치료용 제품 공동개발과  판매에 관한 
  MOU를 체결하였다.
  2021년 상반기 내 한국과 아시아퍼시픽 지역 뇌수술 후 갭을 메우는
  갭필러 타입 제품 판매 예정에 있으며 향후 일본, 중국으로 확대해 나갈 계획이다.
  중장기 성장 모멘텀인 3D 세포치료제
  중·장기적으로 치료제 업체로의 확장을 꾀하고 있으며 3D 세포치료제 파이프라인은 
  심근세포 치료제 (TnR huHeart), 연골재생 치료제 (TnR huCartilage),
  인공 혈관(TnR huVessel) 3가지이다.
  2020년 9월 일본 아카데미아 재팬과 라이선스 계약을 통해 역분화줄기세포 (iPSC) 기반 
  심근세포 판매권을 확보하였으며 2022년 심근세포 치료제 임상 시작 예정에 있다.

자료: 티앤알바이오팹
자료: Nature, 서울성모병원
티앤알바이오팹
자료: 티앤알바이오팹

-  티앤알바이오팹, 260억원 투자 유치…설비투자 등에 활용 - 한국경제 - 2020.09.29
  www.hankyung.com/it/article/202009293679i
- 본격적인 매출 성장의 한 해 Not Rated 주가(6/22): 12,700원 - 키움증권 - 2020.06.23 
  consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=564006
- 해외 시장 확대에 따른 실적 성장 전망 : Not Rated 주가(12/17): 9,920원 - 
  키움증권  : 2019.12.18   
  http://consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=546660
- 선도적인 기술을 보유한 3D바이오프린팅 업체Not Rated 목표주가: Not Rated 
  주가(4/02): 10,800원 - 키움증권 - 2019.04.03
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=519418

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