이오플로우 294090

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이오플로우(A294090) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

-  EU향 제품 생산·수출 관련 제조소 추가 완료 소식 등에 급등 14,000원(+13.09%) - 2024.06.03
  ▷동사는 언론을 통해 곤지암 공장이 ISO1345 인증 및 EU향 제품을 생산 및 수출하기 위한 
  제조소 추가가 완료됐다고 밝힘. 자체 공장(곤지암 공장)에 대한 국내 식약처 KGMP 적합 
  인증에 이어 지난 5월21일 유럽 인증 대리인인 PCBC로부터 EN ISO 13485 적합 인증을 
  받았다며, 이로써 기존 외주 생산에 더해 곤지암 공장에서 생산한 제품의 국내 판매 및 EU향 
  수출이 모두 가능하게 됐다고 설명. ▷곤지암 공장은 최대 연 370만개 생산이 가능한 자동화 
  시설을 갖췄으며, 올 하반기부터 본격 양산 가동을 개시할 예정이라고 언급. 
  이어 최근 미국 법원에서 경쟁사 인슐렛이 제기한 영업비밀 침해소송에 따라 내려졌었던 
  가처분 결정의 효력이 정지되고 이에 따라 영업이 정상화 된 시점에 자동화 라인이 갖춰진 
  곤지암 공장에서 내수 및 EU향 수출용 생산이 가능하게 됐다는 점에 의미가 있다고 밝힘. 
- 웨어러블 인공췌장 제품 임상 결과 유럽당뇨병학회 학술지 게재 소식 등에 소폭 상승  
  12,400원(+2.90%) - 2024.05.30
  ▷동사는 금일 언론을 통해 자사의 웨어러블 인공췌장(자동 인슐린 주입기, AID) 제품인‘
  EOPatch X’의 임상 논문이 권위 있는 유럽당뇨병학회 학술지인 Diabetologia 에 지난 4월 
  게재됐다고 밝힘. 이번 임상시험을 통해 웨어러블 인공췌장 솔루션인 ‘EOPatch X’가 웨어러블 
  센서 연동형 인슐린 펌프 ‘EOPatch M’ 보다 안전하고 우월하게 1형 당뇨병 환자의 혈당
  (TIR, TBR, TAR, CV포함)을 관리할 수 있음을 입증한 것으로 알려짐.
  ▷아울러 동사는 현재 EOPatch X의 국내 판매를 위한 마케팅 전략 등을 준비 중에 있으며, 
  내년부터 국내 시판 예정에 있다고 밝힘. 
- 웨어러블 인슐린 펌프 개발 업체 Not Rated 현재주가(6.29) 28,250원 - 
  하나대투 - 2023.06.30 2013년 0월 0일 (hanaw.com)
- 美 의료기기업체 매드트로닉에 피인수 소식 등에 급등 28,500원(+13.77%) - 2023.05.26
  ▷언론에 따르면, 미국 의료기기 업체인 메드트로닉이 동사 인수와 관련한 최종 계약을 
  체결했다고 밝힌 것으로 전해짐. 총 인수대금은 9,710억원(약 7억3,800만달러) 규모로 알려지고 
  있으며, 공개매수 등을 통해 주당 3만원에 동사의 모든 상장 지분을 인수해 동사를 상장 폐지할 
  예정인 것으로 전해짐.
  ▷퀘 달라라(Que Dallara) 메드트로닉 당뇨 부문 대표는 "우리의 목표는 당뇨병 관리를 
  단순화하고, 고객이 원하면서 필요로 하는 방식으로 자동 인슐린 공급의 이점을 제공하는 것"
  이라며, "차별화된 웨어러블 패치 옵션을 도입해 환자들의 선택 폭을 넓히고 당뇨병을 보다 쉽게 
  관리하고자 하는 이들을 위해 기술을 활용한 더 많은 혁신을 추진하게 돼 기쁘다"고 밝힘.
  ▷이와 관련 동사는 개장 전 공시를 통해 최대주주 김재진이 메드트로닉코리아홀딩스 
  주식회사에  보유주식 5,640,680주를 1,692.20억원에 양도하는 최대주주 변경 수반 주식양수도 
  계약을 체결 (변경예정일:2023-10-25)했다고 밝힘. 
  아울러 시설자금 등 확보 목적으로 메드트로닉코리아홀딩스 주식회사 대상 12,927,615주
  (3,149.03억원) 규모 제3자배정 유상증자 결정(발행가:24,359원, 상장예정:2023-11-15) 공시.
- 독일 특허분쟁 법정 대응 준비 소식 및 매출 관련 영향 제한 언급에 상승 
  23,750원 (+3.94%) - 2023.03.27
  ▷일부 언론에 따르면, 인슐린 펌프 시장 1위 인슐렛이 독일에서 제기한 특허 관련 가처분 
  신청이 받아들여지면서, 세계에서 두 번째로 웨어러블 인슐린 펌프를 개발한 동사가 유럽시장 
  출시 반년 만에 판매 정지 위기를 맞은 것으로 전해짐. 다만, 동사는 예상했던 특허 소송이라며, 
  이와 관련한 법적 대응을 이어갈 계획인 것으로 전해졌음.
  ▷이와 관련, 동사 측은 예상했던 부분에서 특허 분쟁이었다며, 해당 특허가 이미 업계에서는 
  기술적 차별성이 없는 부분이라고 강조하며 특허 무효화 소송을 시작할 계획이라고 밝힘. 
  또한, 해당 특허에 대해서 특허 무효화 소송도 제기할 계획이라고 언급. 
  아울러 독일 외 국가에서는 별다른 영향 없이 판매가 잘 되고 있다며, 이미 추가 물량 요청이 
  있어서 추가 선적을 협의하고 있다고 밝힘.
  나아가 다른 국가로 시장을 넓히자는 협의도 진행 중이며, 매출에 있어서 타격은 거의 없을 
  것으로 보인다고 설명.
  ▷한편, 외신 및 업계에 따르면, 최근 독일 인스턴스 뒤셀도르프 법원에서 메나리니의 독일 
  자회사인 베를린 케미에 대해 혈당 조절 솔루션인 '글루코멘 데이 펌프'의 판매 정지 예비 가처분 
  신청 인용 결정을 내린 것으로 전해짐. 해당 제품은 동사가 2021년 말 메나리니와 5년간 
  1,500억원 규모 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치 독점 공급 계약한 제품임.
- 웨어러블 제약 자회사 파미오에 99억원 규모 추가 출자 속 신약 개발 기대감 부각 등에 급등 
  23,000원(+9.00%) - 2023.02.16 - 2023.02.16
  ▷전일 비인슐린 제약-디바이스(Drug-Device) 제품 개발을 목적으로 설립된 파미오의 비인슐린 
  사업 확대를 위한 재무구조 개선과 자본 확충 목적으로 주식회사 파미오 주식 98,000주를 
  99.07억원에 추가로 취득하기로 결정(취득후지분율:100%, 취득예정일:2023-02-17) 공시.
  ▷이와 관련 동사는 언론을 통해 파미오가 이 출자를 통해 웨어러블(입는) 약물전달 플랫폼
  (Drug Delivery System)과 제약을 결합하는 융복합 제약사업을 본격 진행할 예정이라고 밝힘. 
  김재진 동사 대표는 "동사는 가까운 시일 안에 예상되는 인슐린 사업의 본격적 성장기에 대비해 
  당뇨 사업에 집중하고, 스마트 웨어러블 약물주입 플랫폼을 다른 약물 및 업계로 확장하는 
  과제는 자회사 파미오가 집중할 것"이라며, "웨어러블 제약이라는 새로운 고성장 분야에서 
  글로벌 선두주자의 입지를 확보하겠다"고 밝힘.
- 이오패치 매출 성장 기대감 유효 Not Rated CP(12월16일): 14,200원 - 
  하나대투 - 2022.12.19 2013년 0월 0일 (hanaw.com)
- 하반기 글로벌 진출 본격화 Not Rated CP(6월29일): 19,700원 - 
  하나대투 - 2022.06.30 220630_eoflow.pdf (hanaw.com)
- JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가 소식에 상승 47,350원 (+5.46%) - 2022.01.11
  ▷동사는 언론을 통해 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 초청받아 참가한다고 밝힘. 
  이번 컨퍼런스 기간 중 다수의 글로벌 기업들과  파트너십을 논의할 계획이라고 언급.
  ▷이와 관련, 김재진 동사 대표이사는 "JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참가하는
  글로벌 제약사 및 투자전문가들과 다양한 논의를  진행할 수 있게 됐다"며 
  "디지털 헬스케어에 최적화된 동사의 웨어러블 스마트 약물전달 플랫폼을 널리 알려 공동 
  연구 개발 등  유의미한 성과를 낼 수 있도록 노력하겠다"고 밝힘.
- 2022년 글로벌 진출 본격화 Not Rated CP(12월24일): 47,750원 -
  하나대투 - 2021.12.27  2013년 0월 0일 (hanaw.com)
- 웨어러블 인공췌장 '이오패치 X' 식약처 임상시험계획 승인 소식에 상승 
  48,100원 (+4.34%) - 2021.12.09
  ▷동사는 언론을 통해 센서 분리형 웨어러블 인공췌장 '이오패치 X'(EOPatch X)의 
  임상시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 밝힘. '이오패치 X'는 연속혈당측정기와 
  폐회로 인공췌장 알고리즘을 웨어러블 인슐린 펌프에 연계해 사용자 혈당에 따라 자동으로 
  인슐린을 주입하는 제품이며, 국내 종합병원 및 상급종합병원 9곳에서 1형 당뇨 환자 100명 
  이상을 대상으로 '이오패치 X'의 유효성과 안전성을 평가할 예정임.
- 기다렸던 유럽진출 임박 Not Rated CP(6월04일): 54,800원 - 하나대투 - 2021.06.07 
ttps://www.hanaw.com/download/research/FileServer/WEB/info/small_cap/2021/06/06/210607_eoflow.pdf
- 1Q21 부터 EOPatch 매출 본격화 Not Rated 주가(21/01/13) 69,900 원 -SK증권 - 2021.01.14
- 동사는 세계 2 번째 상용화 되는 일회용 웨어러블 인슐린 펌프 출시 예정
- 2021 년 웨어러블 인슐린 펌프 예상 시장 규모 1.1 조원, 연평균성장률은 25%
- EOPatch 1Q21 국내 출시 및 2Q21 유럽 CE 인증, EOPatchX 2H22 FDA 허가 예상
- 2022 년 매출액 490 억원, 영업흑자 기록 전망, 시장규모 약 1.5 조원 중 3% 점유
- 매출이 본격화될 2024 년 예상 순이익 550 억원 기준 PER 은 약 14 배 수준
  의료용 웨어러블 약물 주입기 전문업체
  이오플로우는 세계 2 번째 상용화 되는 일회용 웨어러블 인슐린 펌프를 보유 중이다. 
  선두 업체인 Insulet 의 OmniPod2 는 3 일마다 교체되는 반면에 동사의 EOPatch 는 3.5일로 
  주 2 회 정기 교체가 가능하다.
  EOPatch 는 동일한 요일(예: 월/목)에 사용되는 만큼 질병 관리가 용이하며,
  전통 제품(인슐린 펜 및 주사기) 대비 주입에 따른 불편함이 크게 감소한다.
  현재 Insulet 과 이오플로우는 보험이 원활하게 적용 가능한 1 형 당뇨병 환자 중 인슐린 주입이 
  지속적으로 필요한 약 460 만명~690 만명 환자가 포함된 시장을 중심으로 목표 중이다. 
  한편 글로벌 제약사 및 유통사 등과 파트너 계약을 통해 시장 점유율 확보가 빠르게 
  이뤄질 것으로 예상한다.
  인슐린 주입 방식 패러다임 변화
  사용자 친화적인 인슐린 주입 솔루션에 대한 필요성이 증가하고 있는 추세다. 전통 방식 중 
  주사기 및 인슐린 펜은 하루 평균 4 번 이상의 통증이 수반되는 주사가 필요하며 일반형 
  인슐린 펌프의 경우 휴대성이 낮고 일상 생활에서의 병력이 노출되는 단점이 있다.
  반면 웨어러블 인슐린 펌프는 휴대성이 높고 주입선이 없는 패치 형태로 부착되어 이에 대한 
  수요가 증가하고 있는 추세다. 
  현재 웨어러블 인슐린 펌프 시장에서 글로벌 업체인 Insulet 이 세계 유일의 일체형
  웨어러블 인슐린 펌프를 출시해 시장을 과점하고 있다.
  2021 년 웨어러블 인슐린 펌프 예상 시장 규모는 약 1.1 조원이며, 연평균성장률
  (2017년~2025 년)은 25% 수준을 기록할 것으로 판단한다.
  1Q21 부터 EOPatch 매출 본격화
  2021 년 3 월부터 이오플로우의 EOPatch 국내 출시가 예상된다. 
  동사는 휴온스글로벌과 5 년간 360 억원 규모의 국내 독점판매 계약을 통해 제품 
  판매할 예정이다. 향후 올해 2 분기에 유럽 CE 인증(EOPatch)과 2022 년 하반기 미국 FDA
  (EOPatchX) 허가도 받을 계획이다.
  현재 세계 50 대 제약사 Menarini 와 5 년간 100 만 달러 규모의 유럽시장 독점 판매계약을 
  체결한 상황이다.
  2022 년 매출 490 억원, 영업흑자를 기록할 것으로 예상되며, 시장규모 약 1.5 조원 중 3%를
  점유할 것으로 판단한다.
  2022 년 매출총 이익률은 30%대로 예상되며, 2024 년부터 50%까지 확대될 가능성이 있는
  만큼 향후 외형성장과 수익성 개선이 동시에 기대된다.
  매출이 본격화될 2024 년 예상 순이익 550억원 기준 PER 은 약 14 배다. 
  2024 년 예상 매출액은 약 1,700 억원, 영업이익률 30% 를 기록할 것으로 예상된다.
- 국내 최초 웨어러블 인슐린 펌프 상용화 임박 Not Rated CP(12월23일): 60,000원 - 
  하나대투 - 2020.12.24 
www.hanaw.com/download/research/FileServer/WEB/info/small_cap/2020/12/23/201224_EOFLOW_F.pdf
- 인슐린 의존형 제2형 당뇨인 대상 웨어러블 인슐린 펌프 다기관 임상시험 돌입 소식에 급등
  64,100원 (+14.46%) - 2020.12.08
  ▷동사는 금일 언론을 통해 인슐린 의존형 제2형 당뇨인을 대상으로 웨어러블 인슐린 펌프 
  다기관 임상시험에 돌입한다고 밝힘. 
  이번 다기관 임상시험은 인슐린 다회요법·다회 혼합형 인슐린요법으로도 혈당 조절이 원활치 
  않은 제2형 당뇨인 130명을 대상으로 하며, 동사는 연속혈당측정기를 병용한 웨어러블 인슐린 
  펌프의 효용성을 일반형 인슐린 펌프 및 인슐린 다회요법·다회 혼합형 인슐린요법과 비교
  검증하여 새로운 당뇨병 치료 가이드라인을 제공하고자 하는 계획인걸로 알려짐.
  ▷이와 관련, 김재진 동사 대표는 "현재 인슐린 주입이 필요한 유병기간이 장기화된 제2형 
  당뇨인의 수는 제1형 당뇨인의 약 10배에 달한다"며, "최근 제1형 당뇨인 대상 인슐린 펌프의 
  성공적인 임상시험에 이어 제2형 당뇨까지 진입함으로써 당뇨 치료의 새로운 패러다임을 
  이끄는 동사가 될 것"이라고 언급.
- 국내 최초 웨어러블 인슐림 펌프 '이오패치' 임상시험 완료 소식 등에 급등 
  49,650원 (+11.57%) - 2020.12.03
  ▷동사는 언론을 통해 국내 최초 웨어러블 인슐린 패치형 펌프 '이오패치(EOPatch)'의 임상 
  시험을 완료했다고 밝힘. 
  임상시험 결과 효능 측면에서는 이오패치가 혈당 관리에 어려움이 있는 당뇨인의 혈당
  관리에 효과적인 것으로 알려짐.
  ▷이와 관련, 동사 김재진 대표는 "이번 임상 시험에서 국내 최초 웨어러블 인슐린 패치 
  펌프의 우수성이 검증돼 기쁘게 생각한다며, 제품 경쟁력을 확보한 만큼 국내외 상용화에 더욱 
  박차를 가하여 의미 있는 매출 신장과 수익 창출을 이뤄낼 것"이라고 밝힘.
  ▷한편, 투석(인공신장)관련 신사업을 위해 11.03억원을 출자해 이오플로우(주) 자회사(미국)를 
  신규 설립키로 결정 공시 (지분율 100%).
- 인슐렛 대비 높은 경쟁력 및 저평가 분석 등에 급등 33,500원 (+11.11%) - 2020.10.12
  ▷신한금융투자는 보고서를 통해 동사는 인슐렛에 이은 글로벌 두 번째 상업화 일회용 인슐린 
  펌프 개발사로 인슐렛의 ‘OmniPod’ 대비 높은 경쟁력을 바탕으로 웨어러블 인슐린 펌프 시장 
  내에서의 매출 고성장이 기대된다고 밝힘.
  ▷아울러 향후 핵심 원천기술 기반 웨어러블 인공췌장 상업화로 인해 중장기 매출 고성장도 
  기대된다며,인슐렛 상장 초기를 감안하면 현 주가는 지나친 저평가 상태로 판단된다고 분석.