나노엔텍 039860

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나노엔텍(A039860) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 제대혈 이식원 조혈줄기세포 자동계수기 美 FDA 승인 소식에 급등 
  3,960원(+18.21%) - 2024.06.10
  ▷동사는 일부 언론을 통해 제대혈을 이식원으로 사용하는 줄기세포 자동계수기
   'ADAMⅡ-CD34 system'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 밝힘. 
  'ADAMⅡ-CD34'는 이미지 분석법을 사용해 소량의 샘플로도 사용자의 숙련도와 상관없이 
  3분만에 정확한 결과값을 알 수 있으며, 이를 통해 이식 과정에서의 단계마다 검사 횟수를 
  늘릴 수 있어 보다 안전한 이식수술을 도울 수 있음. 지난 2019년 말초혈액을 이식원으로 
  사용하는 동 제품에 FDA 허가를 획득하였고, 이번에 제대혈까지 이식원을 확장하는데 성공한 
  것이며, 이와 관련 동사의 관계자는 "이번 제대혈을 이식원으로 하는 ADAMⅡ-CD34의 FDA 
  승인이 환자와 병원에게는 획기적인 편의성을 제공하고 회사에는 새로운 도약을 견인할 것"
  이라며 "미국 시장에서 백혈구 자동계수기 ADAM-rWBC의 성공 신화를 
  이어 나가겠다"고 강조했음.
- 최대주주 변경 속 하락 3,400원(-4.49%) - 2024.05.22
  ▷전일 장 마감 후 최대주주가 (주)에이플러스에셋어드바이저 외 3인으로 변경 공시. 
  변경후 최대주주인 (주)에이플러스에셋어드바이저 외 3인의 소유비율은 41.12%임. 
- 변경예정 최대주주(에이플러스에셋어드바이저) 대상 171.19억원 규모 제 3자배정 유상증자 
  결정에 급등 3,710원(+14.33%) - 2024.05.14
  ▷전일 장 마감 후 시설자금 등 확보 목적으로 (주)에이플러스에셋어드바이저(계열회사 
  (변경예정(최대주주)) 대상 5,302,455주(175.19억원) 규모 제3자배정 유상증자 결정
  (발행가:3,304원, 상장예정:2024-06-07) 공시.
  ▷이와 관련, 동사 관계자는 에이플러스그룹의 안정적인 경영권 확보를 통해 그룹사의 상호 
  보완적인새로운 시너지 창출이 본격화되고 있다며, 이번 유상증자가 미래의 성장 재원으로 
  모두 사용되는 만큼, 회사가 가진 역량을 총 동원해 글로벌 탑(TOP) 디지털 의료기기 기업으로 
  도약하겠다고 밝힘. 
- 랩온어칩 기반 생명과학 장비 및 의료용 진단기기 전문기업 현재가(원) 3,210 -
  한국기술신용평가㈜ - 2024.05.03 1714691297042.pdf (pstatic.net)
- 에이플러스라이프에 피인수 소식에 상승 4,585원(+5.28%)  - 2023.07.13
  ▷전일 장 마감 후 최대주주 SK스퀘어(주)가 (주)에이플러스라이프에 보유주식 7,600,649주를
  515.01억원에 양도하는 최대주주 변경 수반 주식양수도 계약 체결
  (변경예정일:2023-09-12) 공시.
  ▷한편, 에이플러스에셋은 종속회사 에이플러스라이프가 미래 신성장동력 확보를 통한 
  사업영역 확대 목적으로 동사 주식을 신규 취득하기로 결정했다고 공시. 
  취득후지분율은 28.35%이며, 취득예정일은 2023년09월12일임. 
- 中 국가약품감독관리국으로부터 소형 혈액제제분석 시스템 의료기기 승인 소식에 상승 
  5,700원 (+5.36%) - 2023.04.10
  ▷동사는 언론을 통해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 소형 혈액제제분석 시스템 
  ‘ADAM-rWBC2’ 의료기기 승인을 획득했다고 밝힘. 이에 따라 동사는 NMPA 의료기기 허가를 
  기반으로 중국 혈액제제 시장에 본격 진출할 계획이라고 언급.
  ▷이와 관련, 동사 관계자는 "중국은 HIV 감염 혈액제제 유통, 에이즈 혈액 수혈로 집단감염 
  등으로 혈액 품질관리에 대한 중요성이 부각되고 있다"며, "ADAM-rWBC2에 대한 수요가 
  높을 것으로 예상된다"고 밝힘.
- 벨기에 생명공학기업 갈라파고스와 CAR-T 세포치료제 개발 장비 공급계약 체결 소식 등에 
  급등 6,060원(+9.58%) - 2023.02.20
  ▷동사는 언론을 통해 벨기에 생명공학기업 갈라파고스와 CAR-T 세포치료제 개발 장비 
  EVE-HT(자동 멀티 세포계수기) 공급 계약을 체결했다고 밝힘. 특히 동사는 이번 유럽 지역 
  공급을 시작으로 글로벌 세포치료 장비 공급 판로 확대를 추진할 것으로 알려짐. 
  현재 필립모리스인터내셔널, 노바티스, 사노피 등과 EVE-HT 제품 공급 협의를 비롯해 세계적 
  제약사 얀센과 ADAMI-CDx 제품 성능평가를 미국 현지에서 진행하고 있는 것으로 전해짐.
  ▷동사 관계자는 이번 계약으로 단발성 장비 매출이 아닌 높은 마진율을 보유한 소모품에 대한 
  지속적인 매출 발생 효과가 기대된다고 밝힘. 
- 코로나19 신속 항원진단키트 유럽 수출 호조 소식 및 국내 허가 기대감 등에
  상한가 9,980원 (+29.95%) - 2021.04.13
  ▷언론에 따르면, 동사가 개발한 코로나19 진단키트가 이탈리아 보건당국으로부터 승인을 받아 
  현지에 수출하고 있는 것으로 전해짐. 3개월 동안 100만개를 팔고, 밀려드는 추가 수요를 
  충족하지 못해 생산라인을 기존대비 3배 규모로 증설하는 작업도 진행중인 것으로 전해졌음.
  3분 만에 95% 정확도로 감염 여부를 검사할 수 있는 코로나19 진단키트를 
  지난해 12월 출시한 바 있음.
  ▷또한, 현재 국내에선 '항원진단' 방식이 허가받기 어렵지만, 정부·지방자치단체 차원에서 
  현장진단(POCT)이나 자가진단용으로 활발히 검토되고 있는 것으로 전해짐. 
  오세훈 서울시장은 전일 "식약처의 사용 승인과 별도로 (서울시가) 신속 항원 검사키트를 활용한 
  시범사업 시행도 검토하겠다"고 언급한 바 있으며, 동사 관계자는 "적기에 국내에서 쓰일 수 
  있도록 5월 중 식약처에 허가 신청할 예정이다"라고 밝힘.
- 이탈리아에 코로나19 항원진단키트 공급 소식에 상승 9,100원 (+3.06%) - 2020.12.10
  ▷동사는 언론을 통해 이탈리아의 진단기기회사인 애로우사(Arrow Diagnostics)에 코로나19 
  항원진단키트(FREND COVID19 Ag)를  공급한다고 밝힘.
  현재 논의되고 있는 물량은 50만 테스트며, 1차 확정된 초도 공급은 10만 테스트이고, 후속 
  물량도 빠른 시일 내 공급을 추진할 계획임.
- 코로나19 항원진단키트 유럽 CE 인증 획득 소식에 강세 10,600원 (+8.50%) - 2020.11.09
  ▷동사는 언론을 통해 코로나19의 항원을 검출하는 항원진단키트(FREND COVID19 Ag)에 
  대해 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 밝힘.
  해당 제품은 독일 사용승인에 이어 이번 유럽 CE 인증까지 획득함에 따라 유럽 상당수의 
  국가에 판매가 가능해지게 됐음.
  ▷동사 관계자는 "코로나19 진단키트의 매출이 꾸준히 상승하고 있다"며, "4분기부터 미국을 
  비롯한 새로운 신규 국가로의 수출도 시작되는 만큼 안정적인 매출 증가세를 기대한다"고 밝힘.