엔젠바이오 354200

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엔젠바이오(A354200) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 서울아산병원의 차세대 유전체정보관리 시스템 구축 완료 소식에 급등 
  3,535원(+12.76%) - 2024.05.31
  ▷동사는 언론을 통해 서울아산병원 차세대 유전체정보관리시스템
  (GLIS, Genomic Laboratory Information System) 구축 사업을 성공적으로 완료했다고 밝힘. 
  서울아산병원의 GLIS 구축 사업은 서울아산병원의 병원 정보시스템(AMIS 3.0)과 
  유전체정보관리스템을 연동하는 프로젝트로 의료진이 환자의 유전체 검사 정보를 체계적으로 
  관리하고 유전체 분석 데이터를 통합적으로 리뷰할 수 있게 하여 빠르고 정확한 정밀의료를 
  구현하기 위해 진행된 것임.
  ▷이와 관련 동사의 최대출 대표이사는 "당사 바이오인포매틱스(bioinformatics)와 
  IT분야에서의 풍부한 경험과 우수한 역량을 인정받아 프로젝트를 수행하게 됐고 이번 
  프로젝트는 유전체 빅데이터 분석 시스템이 병원시스템과 유기적으로 통합한 첫 사례"라며 
  "유전체 빅데이터 분석소프트웨어의 기술력과 병원의 EMR(Electronic Medical Record) 시스템 
  연결이 가능해진 만큼 향후 유전체 데이터 기반의 AI 솔루션을 접목하여 신규시장을 창출할 수 
  있을 것으로 기대한다"고 밝힘. 
- 유로 얼라이언스와 NGS 기술이전 계약 체결 소식에 소폭 상승 4,235원(+2.79%) - 2024.04.30
  ▷동사는 언론을 통해 지난 26일 아랍에미레이트(UAE) 소재의 유로 얼라이언스(EA)사와 
  동사의 NGS 기반 정밀진단 의료기기 제조 기술 및 랩 서비스 노하우에 대한 기술이전 계약
  (Technical Assistance & License Agreement)을 체결했다고 밝힘. 이번 기술이전 계약을 통해 
  글로벌 인증을 받은 다수의 NGS 정밀 진단 제품과 분석 SW 및 생산 노하우를 이전하고, 
  인도 현지 생산시설에서 제품을 생산함으로써, 글로벌 시장에서 NGS 정밀 진단 제품의 가격 
  경쟁력을 확보할 계획. 아울러 다양한 NGS 사업의 원활한 추진을 위해 동사와 유로 
  얼라이언스는 인도와 UAE 현지에 조인트벤처(JV)를 설립하여 사업을 추진하는 것으로 전해짐.
  ▷이와 관련, 동사의 관계자는 "이번 기술이전 계약은 엔젠바이오의 정밀진단 제품뿐만 아니라 
  이에 기반한 다양한 유전체 분석 서비스를 세계 최대 인구인 14억 명의 인도 시장은 물론이고 
  중동, 아프리카 시장까지 확대할 수있는 기반을 마련한 것"이라고 설명. 
-  최대주주 변경 수반 주식양수도계약 체결 속 약세 5,340원(-7.29%) - 2024.04.02
  ▷전일 장 마감 후 최대주주 (주)젠큐릭스가 최대출 외 9인에 보유주식 220,000주를 
  10.17억원에 양도하는 최대주주 변경 수반 주식양수도계약 체결 공시.
  ▷한편, 언론에 따르면, 지분 양수도 결과로 2대 주주인 KT가 동사 최대주주로 변경되지만, 
  경영권 변동없이 현 경영진이 동사의 글로벌 사업확장에 주력할 계획이라고 전해짐. 
- 美 클리아랩 인증 시설 인수 결정 등에 강세 5,230원(+6.95%) - 2024.03.22
  ▷전일 장 마감 후 미 현지 CLIA Lab의 자산 양수 목적으로 NGeneBio USA Holdings(미국) 
  주식 3,000주를 40.16억원에 추가로 취득하기로 결정
  (취득후지분율:100%, 취득예정일:2024-03-21) 공시.
  ▷이와 관련, 동사는 언론을 통해 클리아랩(CLIA LAB) 인증 시설을 인수한다며, 클리아랩은 
  미국식품의약국(FDA)이 질병 진단·예방·치료 목적의 임상 검사를 실시하는 실험실에 부여하는 
  인증 제도로 클리아랩을 활용하면 FDA 인허가 없이 미국 시장에 진단 등 서비스를 
  제공할 수 있다고 밝힘. 
  ▷최대출 대표이사는 "클리아랩을 통한 NGS 사업의 매출 성장뿐 아니라 프로테오믹스 기술과 
  AI(인공지능) 기술 결합을 통해, 글로벌 최고 수준의 멀티오믹스(다중체학) 기반 AI 조기 진단 
  기술을 상용화할 기반을 확보했다"며 "기존에 없던 혁신적 진단 설루션과 치료 방법을 
  제공할 수 있을 것"이라고 밝힘. 
- 알츠하이머 조기진단 기술 美 특허출원 소식에 상한가 8,760원(+29.97%) - 2023.09.14
  ▷동사는 언론을 통해 체액검사 기반 퇴행성 뇌 질환 진단 및 모니터링 기술에 대한 미국 
  특허출원을 완료했다고 밝힘. 
  이번 특허출원한 기술은 기존 진단 방법과 달리 뇌척수액을 채취하지 않고 혈액으로 치매 
  환자를  진단할 수 있는 기술이며, 치매 환자에서 특이하게 증가하는 마이크로RNA(miRNA)를 
  탐지하는 것으로 알려짐. 또한, 타깃 바이오마커가 검출될 경우 빛을 발하게 하는 형광 프로브를 
  이용하여 환자의 불편함 없이 신속하고 정확하게 환자의 알츠하이머병을 포함한 퇴행성 
  뇌질환을  조기에 진단할 수 있는 것으로 전해짐.
  ▷이와 관련, 최대출 동사 대표이사는 "고령화 시대의 대표 질환인 치매 조기 진단뿐만 아니라,
   암 발병 후 환자 맞춤 치료를 위한 NGS 정밀진단과 항암제의 치료효과를 예측하는 동반진단, 
  치료제의 효과를 진단할 수 있는 액체생검 기반 예후 진단 등 핵심 기술들을 지속적 상용화할
  계획이다"라며, "연내 인수를 추진중인 미국 CLIA랩과 미국법인인 NGeneBioAI를 통해 미국에서 
  수요가 급증하고 있는 데이터 기반의 AI진단시장을 적극적으로 공략할 예정"이라고 밝힘. 
- NGS제품 제조 및 판매 회사 현재주가 (7/19) 6,470원 -
  한국IR협의회 - 2023.07.21 1689895077530.pdf (pstatic.net)
- 정밀진단제품 공급 확대로 매출 증가 기대” - 삼성 - 2021.05.11
 news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=001&oid=015&aid=0004544092
- 주요 임원 자사주 매입에 급등 18,150원 (+11.01%) - 2021.03.22
  ▷동사는 전자공시를 통해 최대출 대표이사를 포함한 주요 임원 6명이 자사주 총 6,100주를 
  장내 매수해 최대주주측 지분이 31.93% (3,947,650주)에서 31.98%(3,953,750주)로 증가
- 체외진단 의료기기 제조허가(임상자료심사) 신청 자진 취하에 약세 
  29,000원 (-7.50%) - 2021.01.08
  ▷전일 장 마감 후 체외진단 의료기기(제품명 : BRCAaccuTest PLUS) 제조허가(임상자료심사) 
  신청 자진 취하 공시. 
  이와 관련, 식품의약품안전처의 보완자료요청 중 일부 자료인 임상적 성능시험 결과보고서의 
  IRB 심의 일정 소요로 자료 보완 기한(2021.01.07)내 제출이 어렵다고 판단되어 자진
  취하했다고 밝힘.
- 신규 상장 첫날 급락 25,650원 (-8.39%) - 2020.12.10
  ▷금일 코스닥시장에 신규 상장한 동사의 주가는 공모가 14,000원을 상회한 28,000원에서 
  시초가를 형성한 뒤 강세를 보이기도 했으나, 하락세로 돌아선 뒤 급락 마감함.
  한편, 동사는 NGS(차세대염기서열분석) 기반의 정밀진단제품(시약 및 분석 소프트웨어) 제조, 
  판매업체로 국내 최초로 NGS 기반 유방암/난소암 정밀진단 제품을 2017년 12월에 식약처 
  허가를 취득하였고, 고형암 정밀진단, 혈액암 정밀진단, 유전성 희귀질환 정밀진단 제품을 
  2018년에 상용화하여 보험 수가를 적용  받으면서 판매하고 있음.