카이노스메드 284620

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카이노스메드(A284620) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 퇴행성 뇌질환 치료제 'KM-819' 게임체인저 기대감 부각 등에 급등 
  3,855원(+10.30%) - 2024.05.07
  ▷그로쓰리서치는 동사에 대해 진행 중인 퇴행성 뇌질환 치료제 'KM-819'가 게임체인저가
  될 수 있다며, 향후 미국 임상의 가능성을 긍정적으로 진단했음.
  미국 자회사를 통해 파킨슨병 치료제 KM-819의 미국 임상2상 파트(Part)1을 진행하고 있다며, 
  도파민 분비 신경세포의 사멸에 관여하는 'FAF1(Fas-Associated Factor1)'이라는 단백질 
  억제를 통한 신경세포의 사멸 억제, 신경세포 보호 효과의 듀얼 기능을 가진 새로운 매커니즘의 
  혁신(First-in-class) 치료제라고 설명.
  ▷이어 파킨슨병은 도파민 신경세포의 소실(부족/결핍)로 인해 발생하는 퇴행성 질환으로 
  현재 글로벌 파킨슨병 처방 약물의 대부분은 증상 완화제이며, 병의 진전을 억제하고 
  정지시키는 근본적인 치료제는 아니라는 점에서 동사의 KM-819는 First-in-class로서의 
  가능성을 지니고 있는 신약이라고 밝힘. 
  KM-819 미국 임상2상은 2021년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받고 진행 중에 
  있다며, 임상2상은 1단계와 2단계로 나눠서 임상을 진행하고 있고 올해 상반기 중 임상2상
  1단계 Part1 A, B 결과를 발표할 것으로 예상된다고 밝힘.
  ▷특히, 최근 시장에서 가장 주목하고 있는 점은 기술이전에 대한 부분으로 현재 회사의 
  상장유지조건과 임상2상을 진입하기 위한 자금 확보를 위해서라도 기술이전을 추진할 
  계획이고 글로벌 제약사와 협상도 진행 중이라고 밝힘. 
  아울러 파트너사 장수아이디와 'KM-023' 에이즈 치료제 관련해 2023년 글로벌 지역을 대상
  (한국 제외)으로 한 상용화 권리를 2023년 4월에 체결한 가운데, 수익배분의 조건은 
  매출총이익률의 45%를 받는 것으로 협의했으며, 유럽/아프리카/미국 등 글로벌 시장 진출도 
  기대된다고밝힘. 
- 에이즈치료제 중국 내 1분기 매출 전년동기대비 177% 성장 소식 등에 급등 
  3,785원(+19.40%)  - 2024.04.30
  ▷동사는 언론을 통해 회사가 개발한 에이즈치료제 KM-023이 포함된 ACC007, ACC008의 
  중국 내 1분기 매출이 전년동기대비 177% 증가했다고 밝힘. 
  중국 파트너사장수 아이디가 중국 내에서 판매하고 있는 가운데, 장수 아이디가 발표한 
  1분기 에이즈치료제 매출은 약 67억7,000만원을 기록.
  ▷장수아이디는 중국 에이즈치료제 시장규모가 의료보험 시장을 포함해 2023년 73억 위안
  (약 1조3,800억원) 규모에서 2027년에는 112억 위안(약 2조1,200억원) 규모로 성장할 것으로 
  전망하고 있으며, 중국 의료보험 등재에 힘입어 시장점유율을 40% 이상 확보하는 것으로 
  목표하고 있다고 밝힘.▷이와 관련, 동사 관계자는 “에이즈치료제가 중국 의료보험에 
  등재되면서 매출 성장이 가파르게 진행되고 있다”라며 “파트너사에 따르면, 중국 내 
  매출액은 앞으로 지속적으로 급증할 것으로 기대하며, 미국, 유럽 시장 진출을 위한 인허가도 
  빠른 시일 내 확보할 예정”이라고 밝힘. 
- 파킨슨병 치료제 'KM-819' 조기 라이선스 아웃 연내 본격 추진 소식에 상승 
  2,850원(+4.01%)  - 2024.04.05
  ▷동사는 금일 홈페이지를 통해 사실과 다른 허위 루머로 인해 주주들의 불안감이 증폭되고 
  있어 사업 진행 현황을 공유하기로 했다며 파킨슨병 치료제 'KM-819' 조기 라이선스 아웃을 
  연내 본격 추진한다고 밝힘. 파킨슨병 치료제 'KM-819' 임상 시험을 문제 없이 진행 중인 
  것은 물론 임상2상의 중간 결과를 확인할 수 있는 시점이 도래하고 있고, 조기 기술이전을 
  목표로 현재까지의 결과 데이터를 활용해 글로벌 제약사등과 라이센스 아웃을 논의 중.
  ▷아울러 이번 감사보고서에서 적정 판정을 받는 등 사업을 원활하게 진행하고 있으며 추가적인 
  주요 사항이 발생하면 보도자료, 공시, 홈페이지 등을 통해 주주 분들에게 말씀드리겠다고 언급. 
- 中 파트너사 장수아이디, 에이즈치료제 'ACC008' 中 임상3상서 효과 · 안전성 입증 확인 
  소식에 강세 4,255원(+8.13%) - 2023.08.07
  ▷동사는 일부 언론을 통해 중국 파트너사인 장수아이디가 시장 확장을 목적으로 실시한 
  에이즈치료제 'ACC008'의 중국 임상 3상을 성공적으로 완료했다고 전하면서 글로벌 
  에이즈치료제로서의 가능성을 확인했다고 밝힘. 
  특히, 이번에 완료한 중국 임상 3상은 길리어드社가 개발한 젠보야와의 1:1로 비교한 중국 내 
  최초 대규모 임상 연구이며, 환자 또한 다른 치료제 복용 경험자로서 KM-023으로의 약물 
  대체 가능성을 함께 증명했다고 설명.
  ▷해당 연구는 베이징 수도의과대학 부속 베이징디탄병원을 포함한 10개의 임상센터에서 
  757명의 환자를 대상으로 진행됐으며, 'ACC008'은 젠보야와 비열등성 유효성과 안전성을 
  확인했고, 비교약물 대비 'ACC008'의 48주 바이러스 억제 지속효과의 비열등성과 우수한 
  안전성을 확인한 것으로 알려짐. 한편, 'ACC008'은 KM023, TDF, 3C3 약물을 합한 3in1, 
  단일정이며, 작년 12월 중국 식약청으로부터 품목 허가(제품명 ‘Fubangde’, 
  성분명 ‘Ainuomiti’)를 받았고, 중국 내 항HIV 표준 치료 약물로 지정된 바 있음.
  ▷이와 관련 동사 관계자는 "이번임상을 통해 확보한 결과들과 ACC008의 이러한 장점들은 유럽 
  시장이나 저소득 국가 등 ACC008의 글로벌 시장 진출이 급물살을 탈 것으로 전망된다"며, 
  "지난 4월 체결한 에이즈치료제 글로벌 기술이전 계약을 통한 로열티 매출 성장이 
  가시화되고 있다"고 밝힘. 
- 파킨슨병 치료제 임상 2상 본격화 Not Rated 현재주가(6.15) 5,060원 - 
 하나대투 - 2023.06.27 2013년 0월 0일 (hanaw.com)
- 향후 파킨슨병 치료제 임상 결과에 따른 기업가치 상승 기대감 등에 상승 
  4,830원(+5.69%) -2023.06.23
  ▷한국IR협의회는 동사에 대해 가장 주목되는 후보물질인 파킨슨병 치료제 관련 현재 미국에서 
  임상2상을 진행중이며 향후 유효성 데이터 발표 시 기업가치 상승에 긍정적일 것으로 전망.
  ▷아울러 에이즈 치료제는 중국 파트너사를 통해 중국 시장에서 판매되어 로열티가 매출 
  인식되고 있으며, 향후 유럽 시장으로의 진출도 계획 중이라고 언급. 올해 에이즈 치료제 로열티 
  증가로 매출액 8억원을 시현할 것으로 전망되며, 내년에는 13억원을 기록할 것으로 전망. 
- 난치병 질환 분야의 최강자 현재주가 (6/21) 4,430원 -
  한국IR협의회 - 2023.06.23 1687475606792.pdf (pstatic.net)
- 파킨슨병 후보치료제 美 2상 환자에 첫 투여 소식에 소폭 상승 5,530원 (+2.41%) - 2023.05.17
  ▷동사는 언론을 통해 파킨슨병 치료제 후보물질 'KM-819'의 미국 임상 2상 시험 '파트1b'에서 
  환자 투여를 시작했다고 밝힘. 임상 2상은 파트1a, 파트1b, 파트2로 나누어 진행되며, 
  이번에 진행되는 파트1b에서는 파킨슨병 환자 24명에게 위약과 후보물질을 투여해 안전성과 
  약동학적 특성을 평가할 예정임.
  ▷동사 관계자는 "이번 단계를 조속히 마무리해 올해 안으로 파트2 단계에 진입해 유효성 평가에 
  집중할 계획"이라고 밝힘.
- KM-819 미국 임상 2상 본격화 Not Rated CP(12월20일): 4,975원 -
  하나대투 - 2022.12.21 2013년 0월 0일 (hanaw.com)
- 하반기 KM-819 美 임상 2상 진입 전망 Not Rated CP(6월28일): 1,985원 -
  하나대투 - 2022.06.29  2013년 0월 0일 (hanaw.com)
- 파킨슨병 대장? 카이노스메드가 있다. N.R 현재주가(2022.03.29) 2,535원 -
  한양증권 - 2022.03.31 analysis.downpdf (hankyung.com)
- 2022년 ‘KM-819’ 파킨슨병 美 임상 2상 진입 기대 Not Rated CP(12월24일): 2,350원  - 
  하나대투 - 2021.12.27  2013년 0월 0일 (hanaw.com)
- 파킨슨병 치료제 임상 2상 신청 임박 Not Rated CP(6/16): 3,730원 - 하나대투 - 2021.06.17 
https://www.hanaw.com/download/research/FileServer/WEB/info/small_cap/2021/06/16/210617_KainosMed_vf_0.pdf
- 2021년 파킨슨병 치료제 미국 임상 2상 진입 본격화 Not Rated CP(12월16일): 4,315원 -
  하나대투 - 2020.12.17
www.hanaw.com/download/research/FileServer/WEB/info/small_cap/2020/12/16/201217_KainosMed.pdf