지아이이노베이션 358570

지아이이노베이션(A358570) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide (fnguide.com)

지아이이노베이션(A358570) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 다가오는 타임라인 Not Rated 현재주가(8.29) 12,800원 -
  하나대투 - 2024.08.30 2013년 0월 0일 (hanaw.com)
- 면역 항암, 일할 세포가 많아야 효과적 NOT RATED 목표주가 원 현재주가 (8/23) 10,830원 -
  유안타증권 - 2024.08.26 downpdf (hankyung.com)
- 차근차근 진행되고 있다 Not Rated 현재주가(6.25) 10,320원 -
  하나대투 - 2024.06.26 2013년 0월 0일 (hanaw.com)
- 美 면역항암학회서 글로벌 제약사와 기술이전 논의 소식에 강세 20,150원(+7.24%) - 2023.11.06
  ▷ 언론을 통해 미국 면역항암학회(SITC 2023)에서 ‘면역항암제 내성 극복’ 가능성을 보여준 
  GI-101과 키트루다 병용요법, GI-102 단독요법을 포함해 총 4건의 연구 성과를 발표했다고 밝힘.
  ▷동사는 면역항암제 내성 및 불응 환자에서 GI-101과 키트루다 병용요법 투약 후 림프구가
  2,000개 이상 증가한 환자에서 무진행 생존기간이 증가함을 보여줬으며, 이와 함께 제형 변경 
  없이 정맥(IV)과 피하주사(SC)가 가능한 면역항암제 GI-102 임상 경과도 공개한 것으로 전해짐. 
  특히, 제약사 연구진과 새로운 치료 패러다임인 ADC와의 병용 가능성도 논의된 것으로 알려짐.
  ▷이와 관련, 동사의 장명호 CSO(임상전략 총괄)는 "이번 학회에서는 그간의 연구 성과를 통해 
  글로벌 Top 5 제약사와 기술이전에 대한 논의를 진행했다”며 “면역항암제 치료에 실패한 
  환자들에게 희망을 드릴 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝힘. 
- 알러지 치료제 'GI-301' 및 면역항암제 'GI-101' 가치 부각 등에 상승 
  28,300원(+4.81%) - 2023.09.11
  ▷한국투자증권은 동사에 대해 알러지 치료제 'GI-301'의 가치가 상승하고 있다고 밝힘. 
  임상 1a상 단회투여 임상 결과 'GI-301'의 IgE 중화능은 졸레어 대비 우수했으며, 가속화되는 
  지구 온난화도 알러지 치료제의 개발 필요성을 높이고 있다고 설명. 
  내년 2월 알러지 학회에서 700IU 이상의 혈중 IgE 환자 대상으로도 효능을 입증한다면 
  Best-in-class 약물로 등극할 수 있다고 밝힘.
  ▷또한, 면역항암제 'GI-101' 임상 중간 결과도 우수하다고 밝힘. 현재까지의 'GI-101' 단독 임상 
  중간 결과는 완전관해 1명, 부분관해 3명으로 특히, 면역관문억제제 불응성 환자군에서도 
  효능을 보인 것은 고무적이라고 밝힘. 
  이에 'GI-101'은 기존 PD-1 항체치료제들과는 독자적인 환자군에 처방 가능한 면역항암제로 
  성장할 것으로 전망. 업데이트된 임상 결과를 바탕으로 파이프라인 승인 가능성(LOA)을 
  상향했다며, 'GI-101' 현재 가치는 5,418억원, 'GI-301' 현재 가치는 3,017억원 'GI-101'과 
  'GI-301' 모두 임상에 성공했을 때 5조원의 가치를 받을 수 있다고 분석.
  ▷투자의견 : 매수[유지], 목표주가 : 36,000원 -> 43,000원[상향] 
- ESMO·SITC서 면역항암제 연구 6건 발표 예정 소식에 급등 26,100원(+9.43%) - 2023.08.30
  ▷동사는 금일 언론을 통해 유럽종양학회(ESMO)와 미국면역항암학회(SITC)에서 인공지능
  (AI) 분석 데이터들이 포함된 주요 면역항암제 파이프라인(GI-101, GI-102, GI-108) 총 6건에 
  대한 발표를 진행한다고 밝힘. 
  ESMO와 SITC에서 각각 2건, 4건씩 발표되는 연구결과는 면역항암제 GI-101 단독 및 MSD의 
  키트루다와 병용 요법 중간 결과(Keynote-B59), 차세대 면역항암제 GI-102와 대사면역항암제 
  GI-108 전임상 결과 등이 포함돼 있으며, 특히 주목되는 점은 AI의 머신러닝 기법을 활용한 
  GI-101 임상 분석 결과 공개인 것으로 알려짐.▷이와 관련, 장명호 동사 임상총괄 사장은 
  "이번 ESMO와 SITC에 6건이나 포스터 발표로 채택돼 국제 항암 학계로부터 회사의 연구개발
  성과를 인정받게 됐다"며, "글로벌 제약사들이 경쟁사대비 현저히 낮은 독성으로 항암 NK 
  세포 등을 증가시킬 수 있는 GI-101/GI-102에 관심이 큰 만큼 임상 초기 단계에 기술이전을 
  달성할 수 있도록 할 것"이라고 밝힘.  
- 하반기 쉬어갈 구간이 없다 Not Rated 주가(23/07/21) 22,850 원 -
  SK증권 - 2023.07.24 1690157354170.pdf (pstatic.net)
- 라이선스 아웃 개봉박두 NR 종가(2023/07/21) 22,850 원 -
  하이투자 - 2023.07.24 1690155598177.pdf (pstatic.net)
- 알레르기 파이프라인이 밀고, 항암 파이프라인이 당긴다 Not Rated 현재주가(6.23) 19,050원 - 
  하나대투 - 2023.06.26 2013년 0월 0일 (hanaw.com)
- 관계사 지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 임상 1상 첫 환자 투여 소식에 강세 
  24,400원(+6.55%) - 2023.06.01
 ▷동사는 언론을 통해 관계사 지아이바이옴이 대장암 대상 마이크로바이옴 치료제 'GB-X01'의 
 국내 임상 1상 첫 환자 투약을 시작했다고 밝힘. 이번 임상은 지난 2월 식품의약품안전처로부터 
 임상시험계획 승인을 받았으며, 지아이바이옴은 이번 임상을 통해 'GB-X01'의 
 안전성 및 내약성을 평가하고 투여 전후의 장내 미생물 조성 변화를 확인할 계획임. 
 총 9명(최대 18명)의 환자를 대상으로 4주 투약 기간과 이후 4주 추적 관찰 기간을 포함해 올해 
 하반기에는 1상 결과를 확보하게 될 전망.
 ▷한편, 동사는 23.03 분기보고서 기준 지아이바이옴 지분 12.5%를 보유중. 
- 졸레어 불응성 임상 결과 기대감 등에 강세 23,700원(+6.28%)  - 2023.05.23
  ▷현대차증권은 동사에 대해 유한양행에 1.4조원 규모 기술이전한 알레르기 치료제 GI-301의 
  빅파마향 추가 라이선스아웃 기대감을 높여줄 수 있는 임상 1상 Part B Topline 결과가 곧 공개 
  예정이라고 밝힘. Part B는 알레르기 소양을 가진 피험자 중 IgE 700iu/mL 대상으로 졸레어와 
  비교 임상 진행해 곧 결과가 발표될 예정이며 졸레어가 불응하는 피험자들을 대상으로 
  GI-301이 단회 투약만으로 효과가 있는 것이 증명될 예정이라고 밝힘.
  ▷아울러 GI-301 기술이전했던 유한양행이 6월에 열리는 EAACI 2023 유럽 알레르기 
  면역학회에서 Part A 결과를 토대로 발표되며 GI-301의 글로벌 진출을 가속화 시킬 것이다
  이어 동사에게 가장 큰 임상 이벤트가 될 이번 졸레어 비교 Part B 임상 결과가 유한양행으로부터 
  공시될 예정이며, 하반기 일본 지역 기술이전과 빅파마 추가 기술이전 기대감 더욱 
  높아져 주목된다고 밝힘. 
- 파이프라인 임상 결과 기대감 등에 소폭 상승 20,400원 (+2.00%) - 2023.04.24
  ▷한국투자증권은 동사에  빅파마 로슈와 함께 IL2 면역항암제 영역을 주도하고 있다고 언급. 
  이와 관련, 동사는 CD80 단백질과 IL-2v 형태로, 로슈는 PD-1 항체에 IL-2v가 결합된 형태로 개발 
  중이며, 임상 개발 속도가 로슈보다 빠르다고 언급. 
  임상 1상 효능도 단독 또는 병용 투여 시 이전에는 면역항암제에 반응하지 않던 환자에서도 
  효능이 관찰됐고, 작용기전의 재현 여부를 확인할 암 조직 분석은 6월 종료, 결과는 
  하반기에 발표할 전망.
  ▷ GI-301은 알러지 신약 후보로써 블록버스터 졸레어를 위협할 파이프라인으로 성장하고 
  있다고 언급. 개발 권리를 인수한 유한양행의 임상 1a상 중간 결과, 졸레어 대비 빠르고 강력한
  IgE 중화능이 확인됐으며, 임상 1a는 4월 완료할 것으로 전망. 동사는 유한양행의 임상 1상 
  결과를 바탕으로 일본 기술 수출을 먼저 타진할 계획이라고 언급. 
  GI-301의 임상적 유용성은 졸레어 대비 넓고 우수하므로 글로벌 권리 판매 금액의 20% 수준의 
  총규모로 기술 수출이 가능할 것으로 전망.
  ▷투자의견 : 매수[신규], 목표주가 : 44,000원[신규]
- 면역항암제 GI-101의 새로운 제조 공정 도입 소식 등에 급등 25,400원 (+13.14%) - 2023.04.10
▷7일 장 마감 후 GI-101 단일 요법 및 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선 병용 요법의 
안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험(Keynote-B59) 
임상시험계획 한국 식품의약품안전처 변경승인신청 공시.
▷이와 관련 동사는 언론을 통해 GI-101의 새로운 제조 공정으로 원숭이 모델에서 항암면역세포 
수의 증식을 기존 제조 공정 대비 약 3배 높일 수 있음을 확인했다고 강조했으며, 상업화를 위한 
임상 2상 적응증 선정도 완료한 상태로 이번 공정 변경을 통해 GI-101이 항암 활성을 보이는 
적응증에 주력할 계획이라고 밝힘.
▷한편, 윤석열 대통령이 역대 정권 중 최초로 미국 방문시 국내 바이오텍과 동행해 글로벌 
빅파마와 직접 소통의 자리를 만든다는 소식이 전해진 가운데, 미국 머크사와 면역항암제 공동 
임상 계약을 체결하여 진행중인 점도 시장에서 부각.
- 1상이라고 다 같은 1상이 아니다 N/R 현재주가(04/05) 23,300원 -
  DS투자증권 - 2023.04.06  1680743424545.pdf (pstatic.net)
- 신규 상장 첫날 강세 20,250원(+6.86%) - 2023.03.30
▷금일 코스닥시장에 신규 상장한 동사의 주가는 공모가 13,000원을 상회한 18,950원에 시초가를 
형성한 뒤 강세를 기록. 한편, 동사는 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구 개발하는 
생명공학업체로 핵심 신약파이프라인으로는 GI-101 면역항암제, GI-301 알레르기 치료제를 
비롯한 다양한 면역치료제 신약 파이프라인을 보유중.