티움바이오(A321550) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide
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comp.fnguide.com
- Low risk, High return 의 구간 Not Rated 현재주가: 6,880 원 -
SK증권 - 2023.12.04 1701648433561.pdf (pstatic.net)
- 김훈택 대표이사, 자사주 20,000주 추가 취득에 소폭 상승 12,060원 (+2.81%) - 2023.04.17
▷김훈택 대표이사는 전자공시를 통해 지난 11일부터 14일까지 장내매수로 동사 주식
20,000주(취득후 주식수 8,045,000주, 취득후 지분율 31.64%)를 추가 취득했다고 밝힘.
▷이와 관련, 동사는 "지난 1년간 금리 인상 및 대외경제의 불확실성으로 많은 제약·바이오
기업들이 회사 자체의기초체력(펀더멘탈)과 관계없이 기업가치의 하락을 겪어왔다"며 "이번에
김 대표의 자사주 매입은 저평가된 기업가치를 회복시킬 수 있다는 자신감 표출과 함께
주주 및 임직원에게 책임경영의 의지를보여주기 위한 것"이라고 언급했음.
- 혈우병 우회인자 TU7710 의 한국 MFDS 임상 1a상 시험계획 승인 등에 상승
10,240원 (+5.57%) - 2023.04.04
▷전일 장 마감 후 혈우병 우회인자 TU7710 의 한국 MFDS 임상 1a상 시험계획(IND) 승인 공시.
임상시험의 목적은 와파린항응고 전처치된 건강인 대상자들에서 TU7710을 정맥투여시
안전성과 내약성 평가임.
- 美 AACR서 면역항암제 전임상 결과 발표 예정 소식 등에 소폭 상승
9,800원 (+2.94%) - 2023.03.16
▷동사는 언론을 통해 면역항암제 'TU2218'의 전임상 결과 2건을 미국암연구학회(AACR)에서
발표할 예정이라고 밝힘. 발표 주제는 다양한 동종종양모델에서 TU2218과 CTLA-4 항체
병용투여에 의한 면역항암 효과 증진, TU2218과 PD-1 항체 병용에 따른 종양침윤림프구의
감소 극복 기전에 관한 연구 결과로 TU2218과 CTLA-4 항체의 병용투여 효과는 섬유육종 및
대장암 동종종양모델에서 종양이 완전히 사라지는 완전관해(CR)의 비율이 최대
80%에 달했다고 언급.
▷이와 관련, 동사 관계자는 "지난해에 이어 올해 AACR에서도 TU2218의 우수한 연구 결과를
발표할 수 있어 의미가 크다"며, "현재 단독투여 임상 1상도 안정적인 약동학(PK) 프로파일을
보이면서 순조롭게 진행되고 있다"고 밝힘.
- 주요 파이프라인 임상 순항 기대감 등에 상승 10,480원(+5.33%) - 2023.03.07
▷IV리서치는 동사에 대해 주요 파이프라인으로 면역항암제 TU2218, 자궁내막증 치료제
TU2670, 혈우병 치료제 TU7710 등을 보유하고 있다며, `21년 시작한 CDMO 사업은 고객사
수주가 급증함에 따라 `23년 매출액 100억원 달성이 가능할 것으로 전망.
▷ TU2218은 한국과 미국에서 고형암 대상 단독임상 1상을 진행중인 파이프라인으로,
‘ 23년 ASCO를 시작으로 학회참여를 통해 임상 1상 데이터를 공유할 예정이라고 밝힘.
약효 용량은 Cohort4 이후부터 기대하고 있으며, First-in-Class이기 때문에 좋은 효능을
확인할 시 동 파이프라인에 대한 재평가가 가능할 것으로 전망.
▷아울러 TU2218은 면역항암제와 병용 요법으로도 임상을 준비 중이며, ‘23년 3월 중 키트루다
병용임상 1상 첫 환자 투약이 예상된다고 밝힘.
향후 CTLA-4 계열 면역항암제와의 병용임상도 확대할 계획이라고 언급.
▷또한, TU2670은 Best-in-Class로 개발 중인 자궁내막증 치료제로, ‘21년부터 유럽에서 64명
환자 대상 임상 2a상을 진행 중이며, ‘23년말까지 투약을 완료해 ‘24년초 CSR 보고서를 통해
데이터를 공개할 예정.
- 파이프라인 업데이트 Not rated 현재 주가(6/16): 15,200원 -
한화증권 - 2022.06.17 analysis.downpdf (hankyung.com)
- 매력적인 면역항암제를 틔우는 티움 Not rated 현재 주가(02/04): 16,850원 -
한화증권 - 2022.02.07 analysis.downpdf (hankyung.com)
- 전임상 물질 다수가 임상 단계로 올라간다 Not Rated 주가(11/05): 16,500원 -
키움증권 - 2020.11.06
‘21년 3개 물질이 임상에 진입하는 등 R&D 개발 진척이 예상되는 데에도 불구하고,
공모가 12,000원 보다는 높지만 여전히 상장 당시 공모가밴드 16,000~20,000원의 하단입니다.
이는 기술 이전에 대한 기대감이 낮기 때문으로 판단되는데, ‘21년 하반기 자궁내막증 치료제와
NASH 치료제의 기술이전을 기대해 볼 수 있어 향후 R&D 가치 부각될 수록
긍정적 흐름이 예상됩니다.
향후 기술 이전 기대감은 자궁내막증과 NASH
경구용 자궁내막증 치료제 TU2670 유럽 2a상 중이며, 기술 이전 시기에 대해서는 알 수 없으나
2a상 임상 단계 (‘20~’22년)에서 기술이전을 목표로 하고 있다.
주요 경쟁 물질(Elagolix, Linzagolix)들이 2상에서 약 2,200~7,000억원에 기술 이전 한 바 있다.
TU2670 국내 판권을 총 40억원에 대원제약에 이전하였는데, 글로벌 자궁내막증 시장은 국내
대비 약 50배 정도로 최소 2,000억원 규모의 기술이전이 가능할 것으로 보인다.
TU2670은 여성호르몬이 과다하게 분비되는 것을 낮춰 자궁내막증 뿐만 아니라 성조숙증이나
시험관아기 시술에도 사용 가능해 적응증 확장에 따른 신약 가치 상승이 가능하다는 점이
긍정적이다. NASH 치료제 TU5113(GPR40 효능제, GPR84 길항제)은 전임상 단계 물질로
항당뇨, 항섬유화, 항염증의 삼중 효능을 보일 것으로 기대하고 있으며, 특발성 폐섬유화증
(IPF)으로의 적응증 확장도 가능하다. 동일 기전의 치료제로는 Prometic의 PBI-4050이 IPF
적응증 2상에서 긍정적 결과를 발표한 바 있다.
동사의 NASH 치료제는 최근 In vivo 실험에서 저용량으로도 항섬유화 효능을 확인하였으며,
NASH 적응증은 미충족수요가 높아 전임상에서도 긍정적 결과 확인되면 조기 기술이전이나
공동연구로 이어질 수 있다.
내년 2분기내에 추가 전임상 결과 발표가 기대된다.
다수 파이프라인 임상 진척 중
면역항암제 TU2218(TGF-b) ‘21년 미국 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다.
TU2218은 TGF-B 저해하는 동시에 신생혈관 생성도 저해하는 특징이 있으며,
경쟁약물 Galunisertib 대비 저용량에서 ALK5에 대한 높은 선택성을 보유하고 있어 부작용이
적을 것으로 추측된다.
내년 임상 진입이기 때문에 ‘22년경 ASCO나 AACR 1상 데이터 발표를 기대할 수 있다.
키에이지에 기술 이전한 특발성 폐섬유증 TU2218(TGF-b)은 ‘21년 중순 유럽1상 진입이
예상되고, 임상 진입시 마일스톤 500만불(약 57억원) 유입이 예상 된다.
혈우병 우회인자인 TU7710의 1상은 ‘21년 하반기로 ‘21년 3개의 추가 파이프라인의 글로벌
임상 진입이 예정되어있다.
이에 따라 R&D 비용이 올해 약 100억원에서 내년 200억원으로 증가가 예상되는데,
현재 현금 약 800억원 이상 보유하고 있어 추가 자금 조달 리스크가 낮다.
- 풍부한 모멘텀에 부담없는 가치 Not Rated 주가(6/12): 17,050원 - 키움증권 - 2020.06.15 consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=563398
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