지놈앤컴퍼니 314130

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지놈앤컴퍼니(A314130) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 스위스 소재 제약사 디바이오팜에 'GENA-111' 기반 항체-약물접합체(ADC) 개발 및 상업화 
  기술이전 계약 체결에 상한가 11,840원(+29.97%) - 2024.06.03
  ▷스위스 소재 제약사 디바이오팜에 'GENA-111' 기반 항체-약물접합체(ADC) 개발 및 상업화 
  기술이전 계약 체결 공시. 계약 규모는 선급금 500만 달러(68.82억원)와 마일스톤
  (단계별 기술료)을 포함해 총 4억2,600만 달러(5,863.89억원) 규모임.
  ▷동사는 이번 계약을 통해 디바이오팜으로부터 반환의무 없는 계약금 및 개발, 상업화 단계별 
  마일스톤, 로열티를 받게 되며, 디바이오팜은 동사의 신규타깃 ADC용 항체 'GENA-111’과 
  디바이오팜의 혁신적인 링커 기술인 멀티링크(Multilink™)를 접목하여 ADC 치료제를 
  개발 및 상업화할 수 있는 전세계 독점적 권리를 갖게 됨.
  ▷이와 관련, 홍유석 동사 대표는 "이번 계약은 동사 신규타깃 항암제 분야에서는 첫 
  기술이전이며 전임상 초기 단계임에도 유의미한 성과를 낼 수 있었다"며, "이번 기술이전을 
  발판 삼아 신규타깃 항암제 후속 파이프라인에 대한 성과도 빠른 시일 내보여드릴 수 있을 
  것으로 기대하고 있다"고 밝힘. 
- 면역항암제 ‘GENA-104′ 국내 임상 1상 IND 신청 소식에 상승 17,100원(+5.56%) - 2023.08.30
  ▷동사는 전일 언론을 통해 식품의약품안전처에 신규타깃 항암제 ‘GENA-104′의 국내 임상 1상 
  시험계획(IND)을 제출했다고 밝힘. 이번 임상은 최대 80명의 고형암 환자를 대상으로 진행하고, 
  임상 기관은 서울대학교병원을 포함해 두 곳으로 예정돼 있으며, 임상 1상은 용량 증량 
  코호트를 통해 안전성과 내약성을 입증하고 보충 코호트를 통해 2차 목표인 유효성 확인할 예정.
  ▷이와 관련 배지수 동사 대표는 “GENA-104 전임상을 통해 기존 면역항암제의 비반응군 환자를 
  치료할 수 있는 신규 타깃 면역항암제로써의 가능성을 확인했다”면서 “임상 1상에서 경쟁력 
  있는 결과를 보여드리도록 연구 개발에 총력을 기울이겠다”고 밝힘.
- 마이크로바이옴 항암제 'GEN-001' 임상 결과 기대감 등에 급등 23,550원 (+9.28%) - 2023.04.25
  ▷이베스트투자증권은 동사에 대해 핵심 파이프라인 중 하나인 'GEN-001'은 위암과 담도암을 
  대상으로 독일 머크 및 MSD와 공동연구를 진행 중이라며, 1H23 위암 임상2상 중간결과를 
  공개할 예정이고 10월 ESMO에서 혼자 개별 데이터를 세부적으로 발표할 것이라고 언급. 
  'GEN-001'은 면역항암제의 낮은 치료반응률을 높여줄 수 있고 안전성에 있어서 독보적인 
  마이크로바이옴 항암제로, 병용투여 파트너로써의 마이크로바이옴 치료제의 가능성이 확인될 
  수 있는 이번 데이터가 가장 중요할 것이라고 언급.
  ▷아울러 2Q23에는 자폐스펙트럼 치료제 SB-121 임상2상 업데이트 및 신규 타깃 면역항암제 
  GENA-104의 임상1상 신청 및 승인과 전임상 데이터로 라이선스계약을 
  추진할 예정이라고 밝힘.
- 파이프라인 임상 결과 발표 기대감 등에 상승 17,890원 (+3.41%) - 2023.03.24
  ▷신한투자증권은 동사에 대해 올해 핵심 파이프라인인 ‘GEN-001’ 관련 진행사항이 
  순탄하다며, 구체적인 일정을 발표하기에는 이르지만 2분기 중으로 현재 진행하고 있는 임상 
  2상에 대한 소식이 발표될 것으로 기대된다고 밝힘. 
  바벤시오와 병용해 진행한 위암 임상 2상 관련 데이터를 시작으로 향후 키트루다와 병용한 
  담도암 대상 임상 데이터 발표도 기대된다고 언급. 또한 자체개발 중인 면역항암제 파이프라인
   ‘GENA-104’ 관련해서도 전임상 데이터 발표를 앞두고 있다고 밝힘.
  ▷아울러 개발부터 임상을 거쳐 상업화까지 모든 과정에관여하는 모델인 FIPCO가 되기 
  위해서는 많은 역량이 필요하다며, 결국 임상 중인 파이프라인들에 대한 유효성을 증명한다면
  FIPCO로 레벨업하는 계기가 될 수 있다는 판단. 올해는 산업 전반에 있어 매우 중요한 
  시기임과 동시에 기업 측면에서도 주목해야하는 시기임.
-  AACR서 신규타깃 면역항암제 'GENA-104' 전임상 결과 발표 소식에 급등
  21,750원 (+12.99%) - 2023.03.07
  ▷언론을 통해 신규타깃 면역항암제 'GENA-104'의 전임상 결과 3건이 오는 4월14일부터 
  개최되는 2023 미국암연구학회(AACR Annual Meeting 2023)에서 초록으로 채택되어 발표할 
  예정이라고 밝힘. 이번에 채택된 발표주제는 'GENA-104'의 전임상 결과로 세부 내용은 
  바이오마커인 CNTN4의 발현에 따른'GENA-104'의 항암 효능 연구 결과, 암세포에서 CNTN4의 
  발현을 활성화하는 메커니즘 연구 결과 등이라고 설명.
  ▷서영진 대표는 "신약개발플랫폼 'GNOCLETM'을 기반으로 연구 중인 신규타깃 항암제 
  분야에서 'GENA-104'를 포함한 다수의 파이프라인들이 진척을 보이고 있다"며, "연구개발과 
  글로벌 파트너쉽 논의를 전략적으로 병행하여 2023년에는 유의미한 성과를 
  보여드리겠다"고 밝힘.
- 항체치료제로 파이프라인 확대 기대 -한국 - 2021.03.08
  news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=001&oid=018&aid=0004869667
- 면역항암제 신규타깃 원천특허 등록 완료 - 이데일리 - 2021.02.08
  news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=001&oid=018&aid=0004848098
- 마이크로바이옴 기반 면역항암제 임상 순항 중 Not Rated 주가(01/20) 59,700 원 - 
  SK증권 - 2021.01.21
- 마이크로바이옴 기반 면역항암제(GEN-001), 자폐치료제(SB-121) 등 개발 중
- 현재 화이자, 머크와 후보물질 GEN-001 을 공동 개발 중이며, 임상 1/1b 상 진행 중
- 1H21 GEN-001 임상 1 상 데이터가 발표될 것으로 예상, LO 계약 가능성도 유효
- 1H21 마이크로바이옴 기반 자폐증 치료제 임상 1 상 진입 예정
- 자폐증 타깃으로 한 치료제는 부재하며 기존 치료제는 정신과 치료제로 대체 사용 중
  마이크로바이옴 기반 면역항암제 개발 전문업체
  지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 기반 면역항암제(GEN-001)와 자폐치료제(SB-121) 등을 
  개발하는 마이크로바이옴 전문업체다.
  현재 화이자, 머크와 후보물질 GEN-001 을 공동 개발 중이며, 임상 1/1b 상을 진행 중이다.
  GEN-001 는 건강인의 장에서 분리 동정한 Lactococcus lactis 균주 기반으로 PD-1 억제제와 
  병용투여를 통한 항암효능을 목표로 개발되고 있다. 
  SB-121 후보물질은 자폐증 치료제로 개발되고 있으며,올해 상반기에 임상 1 상에 진입할 
  것으로 예상한다.
  이 외 피부질환 마이크로바이옴 치료제와 암 세포에 발현하는 신규 타깃을 기반으로
  면역항암제도 개발 중이다.
  글로벌 제약사와 공동 개발 중인 GEN-001 임상 1 상 순항 중
  1H21 지놈앤컴퍼니의 GEN-001 임상 1 상 데이터가 발표될 것으로 예상된다. 
  동사는 기존 면역항암제에 효과 없는 비소세포폐암, 두경부암, 요로상피암 환자 대상으로 기존 
  치료제와 병용요법으로 마이크로바이옴 치료제 GEN-001 를 개발 중이다. 
  비소세포폐암, 두경부암, 요로상피암의 경우 비반응군이 약 80%를 차지한다.
  또한 기존 치료제는 비(非)마이크로바이옴 치료제와 병용투여 시 부작용이 단독투여 방법보다 
  10% 높기 때문에 부작용 수준이 낮은 마이크로바이옴 치료제에 대한 니즈가 존재한다.
  GEN-001은 Lactococcus lactis 균주로부터 분비되는 대사체가 T 세포 및 NK 세포를 활성화시켜 
  항암작용 효과를 나타내고 있다.
  1H21 마이크로바이옴 기반 자폐증 치료제 임상 1 상 진입
  지놈앤컴퍼니는 자폐증 환자 대상으로 후보물질 SB-121 를 개발 중이다.
  1H21 미국 자폐증 임상 시험 1/1b 상에 진입할 것으로 예상한다.
  현재 자폐증을 타깃으로 한 치료제는 부재하며 기존 치료제는 정신과 치료제로 대체
  사용되고 있으며 직접적 치료효과가 없다.
  한편 2013 년 ~ 2018 년 글로벌 제약사들의 뇌질환 치료제에 대한 기술이전 계약 건들을 
  살펴봤을 때, SB-121 의 기술이전 총 계약 규모는 1 조원을 상회할 가능성이 다소 
  높을 것으로 판단한다.
  SB-121 는 모유 유래 마이크로바이옴 치료제로 혈중 옥시토신 분비를 활성해 자폐증 치료 
  효과를 나타내고 있다.

자료 : 지놈앤컴퍼니, SK 증권

- 마이크로바이옴 면역항암 기전, 연초 메이저급 학술지 게재 확정 소식에 급등
  79,500원 (+12.13%) - 2020.12.30
  ▷동사는 전일 '2020 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스'(KBIC)에서 마이크로바이옴 면역항암제 
  작용 기전을 규명하는 논문의 메이저급 국제 학술지 게재가 확정됐다고 밝힘. 
  서영진 동사 부사장은 "GEN-001의 구체적인 기전에 대한 많은 부분을 규명한 논문이 내년 초  
  메이저급 학술지 게재가 확정됐다"며, "논문을 통해 자세한 내용을 공개할 수 있을 것"
  이라고 언급했음.
  ▷한편, 동사의 대표 후보물질인 GEN-001은 경구용 항암 마이크로바이옴 치료제로 
  현재면역관문 억제제와 병용 치료요법으로 개발 중에 있으며, 독일 머크·화이자와 미국에서 
  임상 1·1b상을 진행하고 있음.
- 2020년 다양한 성과가 기대되는 한해! Not Rated CP(6월 9일): 32,000원 - 
  하나대투 - 2020.06.10 
www.hanaw.com/download/research/FileServer/WEB/info/small_cap/2020/06/09/200610_Genome_F.pdf
- 마이크로바이옴 이제는 대세다. Not Rated CP(12월 3일): 38,.350원 - 하나대투 - 2019-12-04 
  consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=545660