에스씨엠생명과학 298060

comp.fnguide.com/SVO2/asp/SVD_Main.asp?pGB=1&gicode=A298060&cID=&MenuYn=Y&ReportGB=&NewMenuID=101&stkGb=701

에스씨엠생명과학(A298060) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

-  최대주주 지분 매각 검토 부인 속 급락 2,815원(-13.52%) - 2024.02.26
  ▷동사는 지난 23일 홈페이지를 통해 현 경영진은 최대주주 송기령의 지분에 대해 어떠한 
  매각에 대해서 검토한 적이 없다고 밝힘. 최대주주의 지분율 유지를 위해서 상속세 연부연납을 
  추진하고 성과창출을 위해서 현 경영진이 최선을 다하고 있다는 점은 모두 알고 있는 사실이며,
  2월14일 정기이사회에서도 이러한 논의는 이루어지지 않았다고 설명. 
  아울러 경영진은 최대주주께 질의하였고 최대주주는 지분매도를 위한 어떠한 시도도 하지 
  않았다고 회사에 답변한 것으로 전해짐. 
- 이즈블랑과 화장품 日 독점 공급 계약 체결 소식에 상승 5,350원(+3.88%)  - 2023.09.12
  ▷동사는 언론을 통해 이즈블랑과 피부관리(스킨케어) 화장품 브랜드 ‘이로로 뉴본’의 일본 시장 
  독점적 공급 및 유통 계약을 체결했다고 밝힘. 또한, 추가 ODM 계약으로 이즈블랑에서 출시를 
  앞둔 스킨 부스터제품도 일본 현지 병원의 니들RF고주파 미용 시술 장비와 연계돼 
  사용될 예정이라고 언급.
  ▷이와 관련, 동사 관계자는 "앞서 말레이시아 국영 제약사 Duopharma Biotech와의 헤어케어 
  제품 수출 계약을 체결하고, 연이어 스킨케어 제품에 대해 런칭 이전에 일본 시장 공급 계약까지 
  체결한 것으로 큰 의미가 있다"며, "동남아 지역 국가와도 공급 계약 협상을 진행 중으로 향후 
  더마코스메틱 사업을 통해 글로벌 시장을 확대하는 데 더욱  매진하겠다"고 밝힘.
- CoImmune 임상결과 발표와 나스닥 상장 기대감 등에 강세 25,500원 (+8.51%) - 2021.12.15
  ▷한국투자증권은 보고서를 통해 동사가 26.8%의 지분을 보유한 CoImmune이 
  미국혈액암학회(ASH)에서 동종 CARCIK-CD19 기반 급성 림프구성 백혈병 세포치료제
  (CMN-005)의 임상 1∙2a상 결과를 발표했다고 밝힘.
  이와 관련, 환자 21명 중 13명(61.9%)에서 완전관해, 4개 용량군의 세포를 투여 받은 환자군 중 
  2개의 고용량군에서 15명 중 11명(73.3%)에서 완전관해를 확인했다고 밝힘.
  이어 CoImmune은 내년 1분기에 시리즈B 펀딩이 완료되면 하반기에 상장을 추진할 계획으로 
  기존 계획(2023년 상장)에서 약 6개월가량 앞당겨졌다고 밝힘.
  ▷ 2022년부터 동사의 본격적인 임상 결과가 공개되며, 결과가 긍정적일 경우 기술이전까지 
  기대할 수 있다고 밝힘.이와 관련, 희귀의약품으로 지정된 급성 췌장염 치료제의 국내 임상 2a상 
  결과가 내년 3분기에 공개될 예정이며, 이후 2022년 2b상 임상을 진행한 뒤, 2025년 국내 
  출시를 목표로 하고 있다고 밝힘.
  아울러 중등증-중증 아토피피부염 치료제는 올해 임상 2상 환자모집을 완료할 예정이며,
  내년 4분기에 결과를 공개할 예정이라고 밝힘.
- JP모건 헬스케어 컨퍼런스 공식 초청 소식에 급등 47,450(+2,750) - 2020.12.21
  'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 공식 초정 받았으며, 이번 행사에서 보유한 다양한 세포치료제 
  파이프라인의 기술이전에 본격적으로 속도를 올릴 계획임.
- 美 합작사 코이뮨, 백혈병 치료제 임상 1·2a상 중간결과 치료효과 확인 소식에
  상한가 45,150(+10,400원) - 2020.12.10
  ▷에스씨엠생명과학과 제넥신의 미국 합작사인 코이뮨은 언론을 통해 개발 중인 면역항암제 
  동종 'CARCIK-CD19'가 급성 림프구성 백혈병 임상 1/2상 중간결과에서 치료 효과를 
  나타냈다고 밝힘. 코이뮨은 연구 결과를 지난 7일(현지시간) '미국혈액학회'(ASH)에서 
  공개했으며, 임상 결과 대부분의 환자들에서 동종 CARCIK-CD19의 치료 효과를 확인함.
  [종목] : 제넥신, 에스씨엠생명과학
- 급성 췌장염치료제 국내 개발단계 희귀의약품 지정 승인에 강세 
  31,950원 (+6.50%) - 2020.10.07
  ▷동사는 식품의약품안전처로부터 임상 2a상 진행 중인 급성 췌장염치료제(SCM-AGH)의 국내 
  개발단계 희귀의약품 지정 승인을 받았다고 공시. 이에 신속처리 대상 의약품으로 우선 심사가 
  적용되어, 시판 허가 심의기간의 단축과 품목허가의 성공 가능성이 더욱 높아졌다고 설명.
- 고순도 줄기세포 치료제 바이오텍 - IBK투자 - 2020.09.28
  동사는 2014년 설립, 플랫폼 원천기술인 층분리배양법을 활용하여 고순도, 
  고효능 줄기세포치료제와 고형암 및 혈액암 면역세포치료제를 연구 개발, 제조하는 업체이다.
  기술성평가특례로 2020년 6월 코스닥 시장에 상장하였다.
  2019년 제넥신과 컨소시엄으로 미국 면역 항암 백신 세포 치료제 기업 Argos Therapeutics
  (이후 사명을 Colmmune로 변경)를 인수하였으며, 올해 초 이탈리아 Formula 
  Pharmaceuticals도 차례로 인수하여 차세대 면역세포치료제 파이프라인을 확보하였다.
  줄기세포치료제 개발을 위해서는 중간엽줄기세포라는 성체줄기세포를 사용하는데, 현재 동사를 
  제외하고 대부분은 농도구배원심분리법을 이용하여 분리, 배양된다. 하지만 이 분리기술은 
  줄기세포가 다른 세포와 같이 섞여서 분리, 배양된 상태로 치료제가 만들어져 균일한 순도의 
  치료제 양산이 어렵고,효능에도 영향을 미칠수 있다는 단점이 있다.
  반면 동사는 독자 개발한 층분리배양법을 통해 고순도 줄기세포를 분리, 배양할 수 있으며, 
  더 적은 양의 세포 투여로 더 높은 효능을 기대할 수 있다.
  동사는 신약 파이프라인으로 줄기세포치료제 7개와 면역세포치료제 2개를 개발 중이다.
  이 중에 만성 이식편대숙주질환(임상 2상 진행 중)과 척수소뇌성 실조증은 식약처 
  희귀의약품으로 지정, 빠른 개발이 예상되며 2022년 임상 2상을 종료하고 2023년 조건부 
  품목허가를 목표로 하고 있다.
  또한 현재 임상 1상 진행 중인 아토피피부염도 주목할 만하다. 한편, 미국 Colmmune의 개발 
  파이프라인 CMN-001 수지상세포 백신(전이성신장암)은 임상 디자인을 재설계하여 올해 
  2월 FDA로부터 2b상 임상시험 계획을 승인 받았다.

자료: Company Data, IBK투자증권

- 러시아 파미멕스JSC와 고순도 중간엽줄기세포 기술 라이선스 아웃 관련 파트너십 양해각서 
  체결 소식에 상승 33,750원 (+4.81%) - 2020.09.08
  ▷동사는 언론을 통해 러시아 파미멕스JSC(Pharmimex JSC)와 고순도 중간엽줄기세포(cMSC) 
  기술 라이선스 아웃에 대한 파트너십 양해각서 계약을 체결했다고 밝힘. 이를 통해 양사는 급성 
  호흡곤란 증후군, 이식편대숙주질환(GVHD) 등 각종 난치병의 잠재적 약물 후보물질을 발굴할 
  예정이며, 러시아 내에서의 임상 가능성도 검토 중이라고 설명.
- 식약처 경고 처분 소식에 급락 33,750원(-10.95%) - 2020.09.04
  ▷언론에 따르면, 동사가 지난 2일 임상시험 중 발생한 이상반응을 제때 보고하지 않아
  식품의약품안전처로부터 '경고' 행정처분을 받은 것으로 알려짐.
  ▷이와 관련, 동사는 "해당 이상 반응은 전체 9개 기관 중 한 개 기관에서 장기추적조사 기간 
  중에 발생한 폐렴으로, 담당연구자가 내린 시험약과의 관련성 평가가 '관련성 없음'에서 
  '관련성 적음'으로 변경되면서 담당자의 착오가 발생,
  약사법 제34조에 따라 확인일 기준 15일 이내에 보고하지 못해 발생한 위반사항에 
  해당한다"고 밝힘. 아울러 "현재 진행중인 만성이식편대숙주질환 임상시험의 진행 및 
  안전성에는 전혀 문제가 없으며, 일정에 따라 잘 진행 중에 있다"고 밝힘.

- 줄기세포치료제 및 면역세포치료제 제조 및 판매 사업을 영위 / 상장 예정일: 2020.06.17 
 기관 수요예측: 2020.06.02 ~03 공모희망가 원 14,000 ~ 17,000 - 유진투자 - 2020.06.03