피플바이오(A304840) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide
피플바이오 304840 | 홈페이지 홈페이지http://www.peoplebio.net 전화번호 전화번호031-526-7825 | IR 담당자 02-526-7825 주소 주소경기도 성남시 분당구 판교로 242 C동 6층 KOSDAQ 코스닥 제조
comp.fnguide.com
- 자회사 파마코바이오, 알츠하이머병 치료제 국내 임상 1상 승인 소식에 상승
3,100원(+3.33%) - 2024.03.29
▷동사는 언론을 통해 자회사이자 천연물 신약개발 회사인 파마코바이오가 알츠하이머병
치료제로 개발 중인 'DDN-A-0101(개발코드명)'의 임상1상 시험계획에 대해
식품의약품안전처의 승인을 받았다고 밝힘.▷이번 임상은 건강한 성인 및 고령 남성 자원자를
대상으로 DDN-A-0101의 안전성, 내약성, 약동학적 및 약력학적 특성 평가를 목적으로 하며,
임상 기간은 약 13개월이 소요될 예정.
▷이와 관련 강성민 동사 대표는 "천연물 유래 치료제는 안정성과 관련하여 오랜 기간 축적된
데이터가 있는데다가 DDN-A-0101의 경우 다년간의 연구를 통해 약효를 확인하였기 때문에
임상시험에서 좋은 결과가 기대된다"며, "파마코바이오는 천연물 유래 추가 파이프라인에
대한 연구개발도지속할 계획"이라고 밝힘.
- 알츠하이머병 혈액검사 수출용 제품 태국 인허가 승인 취득 소식에 강세
3,190원(+6.16%) - 2024.02.26
▷동사는 금일 언론을 통해 알츠하이머병 혈액검사 수출용 제품 '알츠온 플러스'에 대해 태국
인허가 당국인 태국 FDA(Food and Drug Administration, Thailand)의 정식
인허가를 받았다고 밝힘. 인허가를 위한 임상은 태국 내 최대 규모 사립 병원 산하 연구소인
엔 헬스(N health)에서 진행 및 완료됐으며, 이번 승인으로 인해 본격적인 현지 사업화의
진척이 예상되고 있음.
▷이와 관련, 동사 관계자는 "태국은 의료산업이 발달한 국가로 알츠하이머병 조기 검사를 잘
이전해 활용도를 높이고, 다른 동남아 국가들로 진출을 확대해 나갈 계획"이라며 "또한,
현재 헝가리를 통해 유럽시장 진입을 추진 중이며, 중국, 일본, 싱가포르 등 주요 국가의
인허가와 파트너링을 진행 중"이라고 밝힘.
- 알츠하이머 초기 단계 발견 혈액검사 연구결과 발표 소식에 상승 9,100원(+4.72%) - 2023.07.21
▷동사는 언론을 통해 정상인의 혈액 내 알츠온 수치 변화가 뇌의 베타아밀로이드 병리를
반영한다는 연구결과를 발표했다고 밝힘.
연구결과 초기 알츠하이머병 병리과정에서 일어나는 뇌의 손상이 혈액 내 베타아밀로이드의
올리고머화 정도와 상관관계가 있음을 증명했으며, 대뇌 피질 두께는 뇌 내에 베타아밀로이드
침착 정도와 무관하나 백질의 손상정도가 혈액 내 베타아밀로이드 올리고머화 정도와
관련이 있다는 내용을 포함한다고 설명.
▷이와 관련, 동사 관계자는 "혈액내 베타아밀로이드 올리고머화 경향이 높은 사람들의 뇌에
손상이 있었다"며 "알츠하이머병의 초기 단계 가능성이 높다는 의미로, 알츠온 혈액검사가 뇌의
베타아밀로이드 침착보다도 선행해 알츠하이머 초기 병리를 반영함을 보여주는 셈"이라고 밝힘.
- CNS 질환 진단부터 그 너머 데이터 사업까지 Not Rated 주가(6/2): 13,050 -
키움증권 - 2023.06.05 1685920189545.pdf (pstatic.net)
- 파마코바이오, 탈모치료제 기술이전 계약 체결에 강세 12,730원 (+7.06%) - 2023.03.22
▷동사는 언론을 통해 연결종속 회사이자 천연물 치료제 개발 기업인 파마코바이오를 통해 탈모
예방과 치료제 효능을 지닌 야생식물 추출물에 대해 성균관대와 특허권 기술이전
계약을 체결했다고 밝힘.
▷이번에 이전 받은 기술은 국립생물자원관과 조재열 성균관대 융합생명공학과 교수 연구진이
2020년 8월부터 공동 연구한 프로젝트로, 캄보디아 야생식물 '코나루스세미데칸드러스'
추출물에서 탈모 예방과 치료제로써 우수한 효능을 확인한 특허기술임.
▷파마코바이오 대표를 겸하고 있는 강성민 동사 대표는 "천연물 신약개발 기술과 노하우를
가진 파마코바이오가 이번 기술 이전을 통해 파이프라인을 확장시키는 계기를 갖게 됐다"며,
"향후 천연물 신약개발의 대표기업으로 성장시키겠다"고밝힘.
- 개화된 치매 조기 진단 시장 가격으로 승부 Not Rated 주가(12/08): 48,350원 -
키움증권 - 2020.12.09
저렴하고 편리한 알츠하이머 조기 진단키트 상용화
동사는 자체 개발 MDS(Multimer Detection System) 플랫폼 기술 바탕 퇴행성 뇌질환
혈액진단기술 개발 기업으로 주요 사업은 혈액 기반 알츠하이머병 조기 진단제품 OAβ이 있다.
베타 아밀로이드 응집을 검출하여 혈액진단키트를 상용화하였으며, 경쟁력 있는 가격과
편리하다는 장점이 있다.
통상 알츠하이머 진단에는 아밀로이드 PET 검사가 사용되는데, 국내는 120~180만원 해외는
$4,000~$5,000 소요로 가격이 비싸고, 방사선 노출 위험도 존재한다.
동사 제품은 10분의 1 가격 수준으로 가격 경쟁력과 혈액 진단으로 환자
편의성도 보유하고 있다.
미국도 알츠하이머 조기 혈액 진단 시장 개화
동사의 알츠하이머 조기 진단 제품 검사 횟수는 현재까지 누적 약 2만건 이상으로 ‘22~’23년경
충분한 데이터가 확보되면 국내 보험 급여가 가능할 것으로 예상된다.
‘21년 손익 분기점(BEP) 도달, ‘22년 국내 120~150만건 테스트를 목표로 하고 있다.
지난 11월 유럽 의료기기인증(CE) 획득하여, 국내 시장 안착 및 동남아, 유럽 진출이 기대된다.
반면, 미국은 지난 10/29일 경쟁업체 C2N이 뇌에 아밀로이드 플라그 침착을 예측하는 혈액 진단
제품 PrecivityAD을 미국에 출시하였는데, 60세 이상의 686명 환자 테스트 결과
민감도(Sensitivity) 92%, 특이도(Specificity) 76% 였다.
PET 스캔 데이터 기반으로 환자의 86%에서 아밀로이드 플라그를 정확히 검출하여
PET스캔과의 상관 관계가 꽤 높았다.
검사 비용은 $1,250이며, 아직 메디케어/메디케이드 보험은 적용되지 않으나 PET 스캔 대비
저렴하다는 이점이 있다.
동사는 국내 52명 환자 대상 검사 결과 민감도 100%, 특이도 92.3%로 물론 C2N 대비 적은 환자
수의 결과이나 우수한 데이터를 보였다.
C2N의 PrecivityAD보다 경쟁력 있는 가격을 보유할 것으로 예상되어, 진출에 유리한 중국,
동남아, 유럽 등으로 우선 진출할 것으로 전망된다.
알츠하이머 외에도 파킨슨 진단 제품의 ‘21~’22년 국내 승인 및 출시가 전망되어 신제품 출시
모멘텀이 존재한다.
추후 미국에서 C2N의 시장 침투 속도, OAβ의 국내 보험 급여 적용, 출시 국가 확대,
파킨슨 제품 출시 등이 추후 관전 포인트가 될 것으로 예상된다.
'제약 바이오' 카테고리의 다른 글
| 인바이오 젠 101140 (0) | 2020.12.15 |
|---|---|
| 에스텍파마 041910 (0) | 2020.12.15 |
| 압타머사이언스 291650 (0) | 2020.12.02 |
| 고바이오랩 348150 (0) | 2020.11.30 |
| 피엔케이피부임상연구센타 347740 (0) | 2020.10.07 |