압타머사이언스 291650

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압타머사이언스(A291650) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- PCR 폐암진단키트 수출용 품목허가 획득 소식 등에 강세 3,430원(+8.89%) - 20240.03.21
  ▷일부 언론에 따르면, 동사가 지난 18일 식품의약품안전처(식약처)로부터 폐암조기진단키트 
  '압토디텍트 렁(AptoDetectTM-Lung) PCR 7'에 대한 수출용 품목허가를 획득한 것으로 전해짐. 
  해외 진출 물꼬를 트게 된 동사는 코로나19 팬데믹(대유행)으로 지연됐던 중국과 싱가포르와의 
  협력을 재개하는 한편, 인도와 베트남을 넘어 주요 시장인 미국까지 공략할 계획. 
  이와 관련, 동사의 관계자는 "LDT 시장 기반 미국 진출을 위해 현지에 클리아랩을 보유한 국내 
  업체들과 해외시장 공동진출 협력 방안을 논의 중"이라며 "구체적인 내용은 연내 진행될 것"
  이라고 설명. 
- 고형암 치료제 'AST-201' 임상시험 준비 소식 등에 급등 4,235원(+10.86%) - 2023.08.09
  ▷일부 언론에 따르면 동사는 고형암 치료제 ‘AST-201’의 전임상시험에서 입증한 간암 및 폐암 
  치료 효과에 대한 평가 결과를 토대로 현재 임상시험을 준비하고 있다고 전해짐. 이를 통해 
  지난 4일(현지시간)아스텔라스사의 지도형 위축(GA·Geographic Atropy)을 동반한 노인 
  황반변성 치료제 ‘아이저베이’(옛 브랜드명 ‘지무라’)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 
  받으면서 AST-201의 중국을 포함한 글로벌 기술이전 논의에도 탄력이 붙을 것으로 
  기대된다고 알려짐. 
  ▷이와 관련, 김윤동 동사 플랫폼사업부 상무는 “2005년 제1호 압타머 신약 출시 이후 18년 동안 
  제2호 신약 출시가 지연됐지만 그동안 기술적인 진보와 지적재산권 이슈가 정리되는 과정을 
  거쳤기에 이후 본격적으로 압타머 기반 치료제가 시장에 나올 기반이 마련됐다”며 “그동안 
  상대적으로 소외되었던 새로운 모달리티로서 압타머 기술에 대한 업계의 관심이 증가되는
  전환점이 될 것”이라고 밝힘. 
- 압타머 활용한 Two-Track 성장 스토리 Not Rated 주가(6/15): 5,340원 - 
  키움증권 - 2023.06.16 1686872581576.pdf (pstatic.net)
- 압타머로 폐암 조기진단 시대를 열다 현재주가 (6/13) 4,690원 -
  한국IR협의회 - 2023.06.15 1686783852542.pdf (pstatic.net)
- 美 AACR서 면역항암제 연구결과 발표 예정 소식에 강세 4,510원 (+7.13%) - 2023.03.15
  ▷동사는 언론을 통해 미국 플로리다주 올랜도에서 4월14일부터 19일(현지시간)까지 개최될 
  미국암연구학회(AACR)에 참가해 'CD25-ApDC 면역항암제'에 대한 연구결과를 발표
  이번에 선정된 발표 초록은 오는 31일 AACR 공식 홈페이지를 통해 공개될 것으로 전해짐.
  ▷이번 학회에서 발표하는 'CD25-ApDC 면역항암제' 연구는 국가신약개발재단(KDDF)이 
  주관하는 국가신약개발산업에 선정되어 현재 선도물질 단계에서 기전연구 및 동물모델 평가가 
  진행 중인 것으로 알려짐. 이와 관련, 동사의 이대견 연구개발본부장은 "이번 글로벌 학회 발표가 
  압타머 기반 면역항암제 연구에 대해 가능성과 경쟁력을 검증 받는 계기가 될 것이라 생각한다"  
  "이를 기반으로 치료제 개발 동력을 확보하고 향후 조기 파트너쉽 체결을 위해 개발 
  속도를 높일 방침이다"고 밝힘.
- 개발중인 코로나19 치료제 렘데시비르 대비 최대 100배 효능 확인 소식 등에
  상한가 31,450원 (+29.96%) - 2021.01.25
  ▷동사는 지난 22일 회사 홈페이지를 통해 COVID-19 신속진단 키트와 치료제 개발 진행 
  경과에 대해 밝힘.
  압타머 풀을 사용한 치료제 개발 관련 "세포 수준의 항바이러스 효능 평가를 통해 치료제 
  후보물질을 최종 선정하고 치료제 관련후속 특허 출원을 진행했다"며, "복수의 국내기관에서 
  수행된 효능 평가시험에서 현재 치료제로 사용 중인 렘데시비르 대비 최대 100배까지 우수한 
  항바이러스 효과를 확인할 수 있었다"고 밝힘.
  이어 "이후 진행된 동물 실험에서도 기대했던 항바이러스 효과가 성공적으로 입증됨에 따라,
  적정 용량 및 투여주기 선정을 위한 2차 동물실험을 준비 중에 있다"며, 
  "이후 진행될 임상개발을 협력할 국내외 파트너를 발굴하기 위한 노력도 진행 중".
  ▷아울러 코로나19 항원 신속진단키트 개발과 관련해, 올해 1월 검체 사용이 가능한 새로운 
  기관을 확보했고 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 득해 임상시험을 마무리할 수 있는 준비가 
  완료됐다며, 임상시험이 완료 되는대로 수출용 및 국내 식약처 품목허가 절차를 
  진행할 계획이라고 밝힘.
- 압도적인 압타머 잠재력 Not Rated 주가(12/01): 24,600원 - 키움증권 - 2020.12.02
  동사는 국내에서 유일하게 2세대 압타머를 발굴, 최적화 제품 상용화까지 성공한 기업이다.
  압타머 기반 폐암 조기진단키트는 내년 본격적 매출이 전망되고, 압타머 신약 파이프라인
  (AST-101, AST-201)은 내년 임상 진입 목표로 한다.
  현재 주가는 공모가 밴드(20,000~25,000원) 사이에 위치하고 있지만, 추후 압타머 분야 
  성장 및 파이프라인 기술 이전 가능성이 높아 긍정적인 전망을 예상한다.
  압타머가 뭐죠?
  압타머 (Aptamer)는 SELEX 기술로 분리된 단일 가닥 핵산물질이다. 
  단일 가닥이기 때문에 염기 서열에 따라 여러 입체 구조를 가질 수 있고, 그 구조에 기반하여 
  표적 물질에 특이적으로 결합하는 일종의 ‘화학 항체’로서의  성격을 지니고 있다.
  기존의 단백질 항체와 유사한 기능을 제공하지만 상대적으로 우수한 물성을 지니고 있어 
  다양한 분야로 응용이 기대되는 차세대 물질이다. 
  동사의 주목할 점은 압타머 발굴에서 최적화, 응용 기술까지 통합화된 플랫폼을 보유하고 
  있다는 점이다. 가치있는 압타머를 분리하기 위한 SELEX 기술을 낚시에 비유하면 물고기가 
  많은 어장(1015개 핵산 라이브러리)에 미끼 (표적 단백질)를 던져 낚고 싶은 물고기를 낚는 
  압타머 발굴 기술이다.
  동사는 좋은 어장 (결합력이 증대된 변형 핵산) + 좋은 미끼 
  (ViroSELEX, Postech과 공동개발 특허기술)를 결합하여 세계적으로 Top  Class 압타머를 
  발굴할 수 있는 2세대 SELEX 기술을 보유하고 있다.
  최초 시판 압타머 의약품인 황반변성 치료제 Macugen (Pfizer, 2005년)은 현재 시장에서 
  철수했고, Fovista (Novatis, 임상 3상)도 이렇다 할 성과를 거두지 못하고 있다. 
  이들은 천연 핵산+일반 SELEX 기술에서 유래한 1세대 압타머로 구조적 취약성 등으로 충분한 
  약물기동력을 보여주지 못한 것으로 추측된다.
  동사의 2세대 압타머는 기존 압타머 의약품 대비 결합력과 특이성, 안정성 등을 개선하며 높은 
  신약 개발 가능성 및 잠재성이 있다고 판단한다.
  압타머 기반의 진단 키트, 혁신 신약 포트폴리오
  압타머는 뛰어난 결합력과 특이도/민감도로 진단제품에서 큰 강점을 가지고 있다.
  식약처 승인 및 CE 인증 받은 폐암 조기진단키트는 싱가폴‘21년 상반기,
  중국 ‘22년에 매출 본격화를 전망한다.
  바이러스 외부의 Spike Protein을 타겟으로 하는 코로나 신속진단키트는 올해 중 수출입 
  품목허가 신청 예정에 있다.  
  동사는 ‘16년 VC 투자를 받아 본격적으로 신약 개발에 뛰어들어 기존 의약품의 
  unmet needs 충족에 주력하고 있다. 
  가장 앞서 있는 약물은 당뇨 치료제 AST-101과 간암 치료제 AST-201로 ‘21년 3분기에 임상 
  시작을 예상한다. AST-101은 인슐린 수용체와 알로스테릭 결합을 통해 인슐린의 효능과 
  유사하면서 부작용 최소화하는 차세대 당뇨신약으로 주목받으며 다수의 빅파마와 
  CDA를 체결하였다.
  간암 바이오마커 GPC-3를 타겟하는 AST-201는 1세대 항암제 Gemcitabine을 내재화하여 
  약물을 보존하며 간까지 운반하는 일종의 Prodrug 기능을 제공한다.
  그밖에 선도물질 최적화 단계인 당뇨치료제 AST-102는 Novo nordisk사와 MTA를 체결하였고, 
  약물이 뇌를 통과할 수 있도록 하는 BBB (혈액-뇌 장벽) 셔틀 압타머 역시 추후 
  항암제 및 CNS 시장을 노릴 수 있는 주목할만한 파이프라인이다.