- 공동 연구기업 온코젠, 국내 최초 CMPD기반 MET변이 비소세포 비임상 항암효능 발표 소식에
소폭 상승 6,300원(+1.94%) - 2024.04.09
▷동사는 언론을 통해 공동 연구중인 CMPD(샤페론 매개 표적단백질 분해) 기반 항암신약개발
기업 온코젠이 미국암연구학회(AACR Annual Meeting 2024)에서 항암 신약 중 'MET Exon 14
Skipping Mutation'의 비소세포 폐암을 타겟으로 하는 단백질 분해 약물에 대한 연구 결과를
발표했다고 밝힘.
▷이와 관련 안주훈 온코젠 대표는 "한국비엔씨와 공동 연구개발 중인 자사의 플랫폼 기술을
기반으로 한 MET타겟 치료제는 질병 유발 단백질의 원천 제거를 통해 기존의 EGFR 저해제
내성 극복 측면의 확장성을 가졌다"며, "EGFR 치료 후 MET 변이에 의한 내성 발생 비소세포
폐암환자에게 주목할 만한 치료 옵션으로 기대 가능한 약물"이라고 언급.
▷아울러 최완규 동사 대표는 "이번 발표를 계기로 표적 단백질 분해 기술 중 국내에서 최초로
시도되는 CMPD 기술의 성공적 결과를 확인했다"며, "양사는 다양한 타겟에 대한 글로벌
OZ Degrader 도출 시스템을 구축하고 올해부터 돌연변이를 일으키는 추가 항암 타겟을포함해
치매 등 다양한 타겟으로 확장할 예정"이라고 밝힘. 이어 "기술도입에 관심이 있는 글로벌
제약사들과 협력도 지속해서 구축할 것"이라고 밝힘.
- 비에녹스주(보툴리눔독소A형) 국내품목허가 등에 급등 9,090원(+14.20%) - 2024.03.21
▷비에녹스주(보툴리눔독소A형) 국내품목허가 공시. 적정의견 감사보고서 제출 공시.
- 프로앱텍에 전략적 지분투자 소식 등에 상승 4,205원(+5.39%) - 2024.02.23
▷동사는 언론을 통해 지난 22일 프로앱텍에 전략적 지분 투자를 단행했다고 밝힘.
본 투자는 'SelecAll'이라는 위치특이적 알부민 결합 원천기술을 보유한 프로앱텍과 전략적으로
제휴해 미충족 의료 수요가 있는 통풍, 암, 당뇨, 비만등의 치료제 개발과 사업화에 긴밀한
협력관계를 유지하는 목적으로 이뤄진 것으로 전해짐.
▷아울러 프로앱텍이 보유하고 있는 PAT101과 PAT301 파이프라인의 국내 독점 판권을
동사가 부여받는파이프라인 라이센싱 계약을 함께 체결한 것으로 알려짐.
- 美 FDA 2상 진행중인 코로나19 치료제 후보물질 안트로퀴노놀, 변이 바이러스 치료 효과
확인 소식에 상한가 25,150원 (+29.97%) - 2021.12.15
▷동사는 언론을 통해 美 FDA 임상 2상을 진행중인 코로나19 치료제 후보물질
안트로퀴노놀이 변이 바이러스에 대해 치료 효과를 확인했다고 밝힘.
동사는 임상2상 결과를 통해 그 효과와 안전성이 확인될 시, 美 FDA에 긴급사용승인을 신청할
계획인 것으로 알려짐.
▷이와 관련, 동사 관계자는 "안트로퀴노놀은 우수한 항 바이러스 효과와 바이러스 감염 염증과
폐섬유화억제 효과를 보인다는 것을 알 수 있다"며, "안트로퀴노놀이 작용하는 NSP7단백질이
변이바이러스에도 상보성을 유지한다면 안트로퀴노놀은 변이 바이러스에도 높은 항바이러스
억제효과가 있을것"이라고 언급
- 코로나19 치료후보물질 '안트로퀴노놀' 임상2상 시험 국가 및 임상시험 센터 확대 소식에 강세
7,990원 (+6.82%) - 2021.02.16
▷동사는 언론을 통해 대만의 골든바이오텍사와의 미팅을 통해 코로나19 치료후보물질인
안트로퀴노놀의 임상시험을 가속화하기 위해 임상2상 시험국가를 미국, 페루, 아르헨티나로
국가를 추가했다고 밝힘.
아울러 임상시험 센터도 17개로 확대하여 목표안에 임상시험을 완료하기위해 임상시험계획을
변경하여 임상 시험중에 있다고 설명.
▷한편, 임상시험센터를 추가하는 것에 대하여 미국 FDA로부터 변경승인을 받은 상태이며,
3월까지 80명에 대한 투약을 완료하고 4월에 그 결과를 확인할 예정임.
또한, 6월까지 모든 피험자에 대한 투약을 완료하고 성공적인 임상2상 결과보고서를 기반으로
그후 가능한 최단기일내에 미국 FDA에 긴급사용승인신청을 할 계획이라고 밝힘.
- 안트로퀴노놀 코로나19 바이러스 유력 치료 물질 확인 소식에
상한가 7,860원 (+29.92%) - 2021.02.01
▷동사는 일부 언론을 통해 안트로퀴노놀이 코로나바이러스의 감염유발 OFR8 단백질 작용
DNAMi을 타겟팅하는 유력치료후보물질로 원개발사인 대만의 골드바이오텍 관계자에게
확인했다고 밝힘.
안트로퀴노놀은 비소세포폐암, 급성백혈병, 췌장암치료로 미국 식품의약국(FDA)에서 승인돼
임상 시험 중이며, 동사는 안트로퀴노놀을 주성분으로 하는 코로나19 치료제를 개발중임.
- 코로나19 치료 후보물질, 美 FDA 효과·안정성 확인 소식에 상한가
5,780원 (+29.89%) - 2021.01.20
▷동사는 언론을 통해 코로나19 치료 후보물질인 안트로퀴노놀(Antroquinonol)의 미국
임상 2상 1단계와 관련해 미국 식품의약국(FDA) 심사 결과, 효과 및 안전성을
확인받았다고 밝힘. 미국 FDA에서 승인받아 실시 중인 안트로퀴노놀 임상 2상시험의
피험자 중 20명에 대한 미국 FDA의 외부 독립데이터심사위원회(DMC)의 심사 결과
안트로퀴노놀의 코로나19바이러스 감염으로 입원한 경증 및 중등증의 환자에 대해 그 효과와
안전성이 확인됐다고 설명.
▷동사의 관계자는 "파트너사인 대만의 골든바이오텍 관계자를 통해 미국 FDA에서 임상2상
결과가 성공적으로 제출, 검토된 후 안트로퀴노놀의 코로나19바이러스 감염에 의한 폐렴으로
입원한 경증 및 중등증의 환자에 대한 치료제로 미국 FDA에 긴급사용승인을
신청할 계획"이라고 밝힘.
- 美 FDA 2상 진행 중인 코로나19 치료제 4개국 독점 제조판매 라이센스계약 체결에 강세
4,550원 (+7.06%) - 2021.01.04
▷Golden Biotechnology Corporation(대만)와 코로나(COVID-19)치료제로 FDA 2상 중인
Antroquinonol (상표명: Hocena)의 4개국 독점 제조판매 라이센스계약 체결 공시.
계약금액은 선급금 400만 달러(최근 사업연도 자기자본 대비 15.8%), 마일스톤 옵션1
(2상 종료 후 美 FDA 긴급사용 승인 시) 600만 달러(총 계약금액 1,000만 달러), 옵션2
(긴급사용 미승인의 경우 임상3상 진행과 완료에 따른 허가승인 시)
1,400만 달러(총 계약금액 1,800만 달러)임.
로열티는 판매 공급되는 캡슐 또는 알약 당 15달러이며, 계약 지역은 한국, 러시아,
터키, 우크라이나임.
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