젠큐릭스 229000

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젠큐릭스(A229000) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 세계폐암학회서 연구개발 성과 공유 예정 등에 급등 2,965원(+14.70%) - 2024.09.05
  ▷언론에 따르면, 세계폐암학회가 현지시간으로 오는 9월7일부터 10일까지 美 샌디에이고에서 
  개최될 예정인 가운데, 동사는 이번 학회에서 드롭플렉스 폐암 패널 검사
  (Droplex NSCLC panel Test)의 성능에 대해 발표할 것으로 전해짐. 드롭플렉스 패널은 
  비소세포암(NSCLC) 환자 검체를 대상으로 한 임상 연구에서 기존의 NGS
  (차세대 염기서열 분석)와 91%의 일치율을 보인 바 있음.
  ▷아울러 동사는 미국 시장 진출을 위하여 세계폐암학회 주요 임상의들과의 임상시험 및 FDA 
  승인을 위한 구체적인 준비를 하고있는 것으로 알려짐. 
- ASCO에서 액체생검 기반 대장암진단 임상 연구결과 2건 초록 공개 소식에 상승 
  3,240원(+4.52%) - 2024.05.24
  ▷동사는 언론을 통해 미국임상종양학회(ASCO) 2024년 연례학회에서 발표할 연구결과 
  2건의 초록을 공개했다고 밝힘. 이번에 발표될 연구결과는 대장암 조기진단 기술 
  '콜로이디엑스(COLO eDX)'와 암 동반진단 검사 '드롭플렉스 돌연변이 검사
  (Droplex Mutation Test)'에 대한 것으로 서울특별시보라매병원 김진수 교수 연구팀과 
  공동으로 수행한 것으로 전해짐.
  ▷첫번째 연구는 동사의 대장암 조기진단 검사 콜로이디엑스의 미세잔존질환(MRD)에 대한 
  임상적 성능을 평가했다고 밝힘. 그 결과 콜로이디엑스는 기존 수술 후 모니터링 검사로 
  사용되는 CEA(carcinoembryonic antigen) 검사보다 우수한 임상적 유효성을 확인해 대장암 
  조기진단 뿐만 아니라 수술 후 모니터링 검사로도 활용이 가능성을 확인했다고 설명.
  ▷두번째 연구는 187명의 대장암 환자에게서 대장암 관련 주요 유전자인 KRAS, NRAS, 
  BRAF의 돌연변이를 검사하는 동반진단 '드롭플렉스 돌연변이 검사'를 통해 암조직과 
  혈액에서의 검출성능을 비교 평가했다고 밝힘. 그 결과 암조직과 혈액 간 97.4%의 일치율을 
  보여 기존에 사용하던 암조직 검체뿐만 아니라 대장암 환자의혈액을 검체로 이용할 수 
  있음을 확인했다고 설명. 
-  40.31억원 규모 엔젠바이오 주식 양도 결정 속 하락 2,960원(-3.90%) - 2024.04.19
  ▷전일 장 마감 후 재무구조 개선 및 운영자금 확보 목적으로 주식회사 엔젠바이오
  (NGeneBio Co., Ltd.) 주식 639,000주를 40.31억원에 양도하기로 결정(양도후지분율:0.01%, 
  양도예정일:2024-04-18) 공시. 
- 자궁내막암 검사 평가 유예 신의료기술 선정 소식에 상승 4,275원(+3.76%)  - 2024.03.13
  ▷동사는 언론을 통해 자궁내막암 돌연변이 검사 키트가 평가 유예 신의료기술로 선정
  이번에 선정된 '드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트 (Droplex POLE Mutation Test)'는 
  자궁내막암 환자의 POLE 유전자를 디지털 PCR로 분석하여 돌연변이 유무를 판별할 수 있는 
  세계 최초 검사로 이번 선정을 통해 의료기관에서 비급여 처방이 가능해졌다고 설명.
  ▷이와 관련, 동사 관계자는 "그동안 디지털 PCR로 자궁내막암을 진단할 수 있는 제품이 
  없었기에 POLE 돌연변이 검사는 시장 잠재력이 큰 제품"으로 "이미 주요 병원과 부인종양 
  전문의들이 관심을 나타내고 있으며, 특히, 국내외 주요 학회와 상급종합병원대상으로 유방암 
  예후진단 검사(진스웰BCT)와 ESR1 돌연변이 검사를 연계하여 마케팅하고 있다"고 밝힘. 
- 유방암 예후진단 '진스웰 BCT', 4개 병원 신규 신청 소식에 상승 5,570원(+5.69%) - 2023.10.11
  ▷동사는 언론을 통해 4개 병원에 유방암 예후진단 '진스웰 BCT'를 신규 신청했다고 밝힘. 
  이번 신규 병원을 포함하면 전국 총 54개 의료기관에서 진스웰BCT 서비스를 제공하게 된다고
  설명. 이번에 추가된 병원은 서울아산병원, 한양대학교병원, 충북대학교병원, 
  세종충남대학교병원이라고 언급.
  ▷진스웰BCT는 국가기관의 정식 허가를 받은 유방암 예후진단 검사로 유방암 환자들의 전이 
  위험을 예측해 항암치료가 필요하지 않은 저위험군의 환자를 판별해 불필요한 치료를 줄일 수 
  있으며, 실손보험 적용이 가능해 환자들의 부담이 적은 것이 특징임. 
  또한, 지난 6월 초 미국 임상종양학회(ASCO)에서는 글로벌 판매 1위 미국 제품과 성능을 직접 
  비교하며 우수성을 입증한 연구결과를 발표한 바 있음.
  ▷이와 관련, 동사 관계자는 “최근 삼성서울병원에 이어 유방암 분야 국내 최고 의료기관 중 
  하나인 서울아산병원에서도 진스웰BCT 도입을 결정한 것은 국내 환자들을 대상으로 
  수행되었던 그 동안의 임상연구 성과들이 인정받았다는 것”이라며 “수도권 주요 병원들과 
  지방 거점 병원들에서 도입이 확대되고 있다”고 밝힘. 
- 딥바이오와 AI 전립선암 진단 사업 착수 소식에 상한가 5,770원(+29.95%) - 2023.09.06
  ▷동사는 언론을 통해 인공지능(AI) 암 진단 기업 딥바이오와 업무협약을 체결했다고 밝힘. 
  협약에 따라 양사는 AI 전립선암 진단 검사 서비스 제공을 위한 사업 모델을 공동 개발하고, 
  AI 암 진단 서비스 사업에 본격 착수할 예정으로 전해짐.▷이와 관련, 동사의 조상래 대표는 
  "딥바이오가 보유하고 있는 세계 최고 수준의 AI 암 진단 원천기술과 동사의 암 분자진단 기술의 
  사업화 역량이 합쳐지면 다양한 시너지들을 만들어 낼 수 있을 것으로 기대한다"며 
  "DeepDx-Prostate 사업화는 그 첫 번째 성공 사례가 될 것"이라고 밝힘. 
- 암 진단 토탈 솔루션을 확립한 분자진단 플랫폼 개발 전문기업 현재가(원) 3,585 원 -
  나이스디앤비 - 2023.09.01 1693523890025.pdf (pstatic.net)
- 폐암 동반진단 제품 태국 식약처 승인 소식에 강세 4,910원(+7.68%) - 2023.08.29
  ▷동사는 언론을 통해 태국 보건당국으로부터 액체생검 폐암 동반진단 검사인 ‘드롭플렉스 
  EGFR   뮤테이션테스트 v2’의 판매 허가를 받았다고 밝힘. 이 제품은 폐암 치료에서 개별 
  환자들에게 가장 적합한   표적치료제를 선택하는 데 사용되는 동반진단 검사 제품으로 기존 
  V1 제품에서 대폭 성능을 개선해   지난 6월 국내 식품의약품안전처의 허가를 받았으며, 
  태국뿐만 아니라 최근 아랍에미리트(UAE)와 콜롬비아에서도 허가를 받아 중동 및 중남미 시장 
  수출을 추진하고 있는 것으로 전해짐. 
- 대장암 동반진단 키트 식약처 제조허가 승인에 급등 4,630원(+9.33%) - 2023.08.24
  ▷Droplex KRAS Mutation Test(대장암 동반진단 키트) 식약처 제조허가 승인 공시.
  ▷해당 제품은 대장암 환자 조직으로부터 유래된 DNA에서 KRAS 유전자 Codon 12, 13, 59,
   61, 117, 146의 돌연변이를 디지털 PCR 검사법으로 검사하고, Cetuximab 처방을 위해 대장암 
  환자 선별을 돕는 체외진단 의료기기라고 밝힘. 
  Cetuximab 투여를 위해 종양 조직에서 Codon 12, 13 돌연변이 음성 환자를 선별한다고 밝힘.
  ▷한편, 이번 제조허가 승인으로 동사는 네 번째 동반진단 제품 허가를 받으며 
  포트폴리오를 확대하게 됐음.
- 액체생검 폐암 동반진단 제품, UAE에서 허가 소식에 상승 4,350원(+3.69%) - 2023.08.09
  ▷동사는 언론을 통해 아랍에미레이트(UAE) 복지부로부터 액체 생검 폐암 동반 진단 제품인 
  '드롭플렉스  EGFR 뮤테이션테스트 V2'의 판매 허가를 받았다고 밝힘. 이번에 UAE 허가를 받은 
  드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 기존 V1 제품에서 추가로 성능을 개선한 업그레이드 
  제품으로 지난 달 국내 식약처 제조허가도 획득한 것으로 전해짐.
  ▷이와 관련, 동사의 관계자는 "최신 의료기술을 도입하려는 중동 국가들의 관심이 높다"며, 
  "이번 허가를 바탕으로 중동 시장 공략에 더욱 박차를 가할 것"이라고 밝힘. 
- 美 캔서문샷 합류 소식에 상한가 3,950원(+29.93%) - 2023.07.31
  ▷일부 언론에 따르면, 동사가 캔서엑스(CancerX)의 멤버로 미국 바이든 정부의 암 정복 
  프로젝트인 ‘캔서문샷(Cancer Moonshot)’에 합류하게 된 것으로 전해짐.국내 암 분자진단 
  전문기업으로는 첫 번째 사례이며, 동사는 표적항암제 사용에 필수적인 동반진단 분야에서의 
  독보적인 기술력을 인정받아 캔서엑스 멤버로 합류하게 됐음.
  ▷ 동사의 조상래 대표는 “암 분야에서 최고의 위치에 있는 기업들 및 미국 연구기관들과 
  다양한 프로젝트에서 협력하는 글로벌 네트워크를 강화할 수 있는 좋은 기회를 확보했다”며
  “디지털PCR 동반진단 검사 드롭플렉스의 기술력을 널리 알리고 글로벌 시장 진출을 본격화 
  하는 좋은 기회가 될 것”이고 밝힘.
  ▷한편, 美 바이든 정부의 암 정복 프로젝트인 캔서문샷(Cancer Moonshot)은 향후 25년 동안 
  암으로 인한 사망률을 최소 50% 줄이겠다는 정책임.  
- 유방암 예후진단 국립암센터 등 6개 병원 신규 신청 소식 등에 소폭 상승  
  3,175원(+2.42%)  - 2023.07.05
  ▷동사는 언론을 통해 국립암센터, 서울성모병원, 화순전남대병원, 창원경상대병원, 
  진주경상대병원, 전북대병원 등 국내 6개 병원에서 유방암 예후진단서비스 ‘진스웰BCT’ 도입을 
  신규 신청했다고 밝힘. 동사는 한국보건의료연구원(NECA)에 제출한 신규 도입 신청이 승인되면 
  서비스 제공을 추진하겠다는 계획이며, 신규 신청한 병원들에 대한 승인은 내달 중순으로 
  예상하고 있음. 승인 이후 준비 작업을 거쳐 1~2개월 후부터 처방이 가능할 예정.
  ▷동사 관계자는 "서울 지역 핵심 종합병원들과 지방 거점병원들 중심으로 사용이 확대되면서 
  하반기 매출 상승이 기대된다"고 밝힘.
  ▷한편, 진스웰BCT는 아시아 유방암 환자를 대상으로 임상을 통해 유효성 검증을 마치고 
  식품의약품안전처 승인을 받은 제품이며, 지난달 미국 임상종양학회(ASCO)에서 글로벌 판매 
   1위인 미국 제품과 성능을 비교한 연구결과를 발표한 바 있음.
- 폐암 동반진단 키트 식약처 제조허가 취득에 상승 3,550원(+3.50%) - 2023.06.07
 ▷Droplex EGFR Mutation Test v2(폐암 동반진단 키트) 식약처 제조허가 취득 공시. 해당 제품은 
  비소세포성폐암 종양조직내 DNA 및 혈장내 cfDNA에서 표피세포 성장인자 수용체(EGFR) 
  유전자 중  exon 18, 19, 20, 21의 돌연변이를 디지털 PCR 검사법으로 검사하고, 표적치료제
  (TARCEVA, TAGRISSO)  처방을 위해 비소세포성폐암 환자의 선별을 돕는 체외진단의료기기임.
  ▷조상래 대표는 언론을 통해 "디지털PCR의 높은 민감도가 강점으로 부각되는 액체생검 
  분야에서 회사의 누적된 동반진단 기술이 집약된 핵심 제품이 이번에 식약처 제조허가를 
  획득했다"며, "경쟁 제품과의 기술 격차를 더욱 벌린 이번 제품의 허가를 계기로 드롭플렉스 
  제품들을 도입하는 국내외 종합병원들이 더욱 늘어날 것으로 기대한다"고 밝힘. 
- 진스웰BCT 삼성서울병원 등 11개 추가 도입 소식에 강세 3,535원 (+6.80%) - 2023.05.12
  ▷동사는 언론을 통해 유방암 예후진단검사 ‘진스웰BCT’가 삼성서울병원을 비롯한 11개 병원 
  기관들이 지난 3월말 한국보건의료연구원(NECA)에 진스웰BCT 사용을 신청해 최종 
  승인됐다고 밝힘. 기관 추가는 매 분기 단위로 진행되며, 동사는 “오는 6월말 신청에서도 많은 
  병원들을 추가할 수 있을 것으로 예상한다”고 설명.
  ▷한편, 이번에 추가된 종합병원은 삼성서울병원, 원자력병원, 강북삼성병원, 광명중앙대병원, 
  의정부을지병원, 성빈센트병원, 천안단국대병원, 동남권원자력병원, 울산대병원, 동아대병원, 
  충남대병원 이상 11개처이며, 이들 개별 병원들에서 코딩 절차가 완료되면 진스웰BCT를 
  처방할 수 있는병원 수는 총 45개로 늘어나는 것으로 전해짐.
- 韓·日 유방암 환자 15년 추적 예후진단 결과 발표 소식에 강세 4,590원 (+8.25%) - 2023.04.27
  ▷동사는 언론을 통해 이날부터 개최되는 세계유방암학술대회(GBCC)에서 366명의 한국과 
  일본 유방암 환자들을 대상으로 진행한 예후진단 임상 결과를 발표했다고 밝힘. 
  유방암 예후예측에는 동사의 진스웰BCT가 사용됐고 고위험군과 저위험군 환자들에 대해 최장 
  15년간의 무원격 전이 생존율이 측정된 것으로 알려짐. 측정 결과 83.6%가 저위험군, 16.4%가 
  고위험군으로 분류되었는데 저위험군 환자들은 고위험군보다 수술 후 15년간 생존율이 월등히 
  높게 나타나 진스웰BCT의 임상적 효용성을 입증하는데 성공한 것으로 전해짐.
  ▷이와 관련, 문영호 동사 CTO는 "진스웰BCT는 이번 임상에서도항암화학치료제가 필요 없는 
  저위험군과 항암치료가 필요한 고위험군을 높은 정확도로 구분해 내는데 성공했다. 
  특히, 5년 이내 조기 재발뿐만  아니라 치료 후 5~15년 사이 늦은 재발까지 예측했다"고 밝힘.
- 유방암 예후진단 논문 국제학술지 게재 소식에 상승 22,700원 (+4.85%) - 2021.03.03
  ▷동사는 언론을 통해 유방암 예후진단 검사 진스웰BCT(GenesWell BCT)의 유효성을 재검증한 
  새로운 임상시험 논문이 임상종양학 분야 국제학술지 '프런티어 인 온콜로지
  (Frontiers in Oncology)'에 게재됐다고 밝힘.
  ▷이번 논문은 50세를 기준으로 구분한 두 그룹 모두에서 진스웰BCT의 임상적 유효성을 
  검증하기 위해 진행됐으며,연구 결과 진스웰BCT로 분류된 저위험군의 10년 내 무원격전이 
  생존율(DMFS)은 96.9%으로 나타난 것으로 전해짐.
  ▷동사 관계자는 "일본 임상 연구에서도 진스웰BCT의 예후 성능에 대한 좋은 결과를 얻었으며 
  연내논문으로 출판을 준비 중"이라며, "이번에 발표한 논문을 통해 강화된 임상적 근거를 
  바탕으로 해외 시장 개척도 더욱 가속화 할 것"이라고 밝힘.
- 바이오마커 이용 방광암 액체생검 진단 기술 국제특허 출원 소식 급등 
  21,000원 (+16.34%) - 2021.01.28
  ▷동사는 언론을 통해 방광암 진단을 위한 바이오마커 발굴 및 방광암 검출 기술에 대해 
  국제특허를 출원을 했다고 밝힘. 
  이번에 특허를 출원한 기술 명칭은 '특정 유전자의 CpG(시토신-구아닌 서열) 메틸화 변화를
  이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도'이며, 
  지난해 1월 이에 대한 국내 출원을 완료한 바 있음
- 암 조기진단 액체생검 제품 개발 완료 및 연내 임상 완료 예정 소식 급등 
  18,050원 (+16.83%) - 2021.01.27
  ▷동사는 언론을 통해 간암·대장암 조기진단 액체생검 기술에 대한 임상을 연내 완료하고 
  국내외 승인에 나선다고 밝힘. 
  동사는 간암 조기진단(HEPA_eDX)과 대장암 조기진단(COLO_eDX) 액체생검 제품 개발을
  마치고 임상을 진행 중이며, 임상이 완료되면 연내국내 식약처를 비롯한 글로벌 허가를 위한 
  절차에 돌입할  계획으로 알려짐.
  ▷이와 관련, 동사 관계자는 "미량의 혈액만으로 암 발생을 초기 단계부터 발견할 수 있어 
  추진중인 임상이 성공적으로 완료될 경우 암 조기진단 분야에서 세계적인 혁신 
  기술이 될 것"이라고 밝힘.