신신제약(A002800) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide
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- 경피형 불면증 치료기술 유럽 특허 등록 소식에 상승 5,440원(+4.41%) - 2024.06.11
▷동사는 언론을 통해 경피형 불면증 치료 관련 기술이 유럽 특허청에 등록됐다고 밝힘.
이번에 등록한 특허는 '수면장애 치료를 위한 경피 흡수 제형'에 관한 기술이며,
해당 특허는 불면증 환자 치료에 효과가 있는 '+멜라토닌' 성분 함유 경피흡수제제의 약물전달
효과 극대화를 골자로 하고 있음. 동사는 확보한 자체 기술을 적용해 세계 최초 경피형 불면증
치료제 SS-262 개발을 가속화할 예정.
▷이와 관련 동사 관계자는 "지난해 국내와 중국에 이어 이번 유럽 특허 추가 획득을 통해
대외적으로 불면증 치료제 관련 차별화된 기술력을 입증하는 데 성공했다"며, "유럽 특허
등록을 통해 기존 불면증 치료제의 해외 수출을 확대할 뿐 아니라 최근 임상에 착수한
개량신약을 수출하기 위한 기반을 마련하게 됐다"고 밝힘.
- 첩부제 2종 제조업무정지 처분에 하락 5,600원(-5.41%) - 2024.04.16
▷전일 장 마감 후 203.17억원(최근 매출액대비 19.81%) 규모 제조업무 영업정지 공시.
▷영업정지 내용은 신신파스아렉스 제조업무정지 3개월15일(2024.4.25.~2024.8.8.) 및
인타신첩부제 제조업무정지 3개월(2024.4.25.~2024.7.24.) 등임.
▷영업정지 사유는 서류 및 기록 절차상의 위반으로 인한 조치로 약사법 제38조제1항,
의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조제9호 등 위반으로 인한 행정처분이라고 밝힘.
- 마이크로니들 적용 비만·탈모 치료제 개발 추진 소식에 급등 6,830원(+12.52%) - 2024.02.21
▷동사는 언론을 통해 코팅형 마이크로니들에 이어 자체 용해성연구설비 세팅을 완료했으며,
이번에 구축한 용해성 마이크로니들 설비를 중심으로 이를 비만, 탈모 등 추가 마이크로니들
치료제 연구개발에 적극 활용할 계획이라고 밝힘. 한편, 동사는 지난해 코팅형 마이크로니들
연구설비 세팅을 마치고 기술 고도화 및 세계 최초 마이크로니들 의약품 개발을 진행 중이며,
첫 마이크로니들 파이프라인으로 국소관절염 치료제를 개발하고 있고, 최근 의약품 투여를 위한
마이크로니들 조성물 특허 출원을 완료한 데 이어 비임상 연구에 사용되는 시제품 생산도
마친 것으로 전해짐.
▷이에 대해 동사의 관계자는 “용해성 마이크로니들도 난용성 약물을 가용화하는 기술이 가장
중요하기 때문에 동사의 TDDS(경피 약물전달 체계) 기반 마이크로스피어 기술을 적용할 수
있다”며 “이 외에도 생체 이용률 및 약물의 용해도를 향상시킬 수 있는 자체 기술을 기반으로
다양한 마이크로니들 치료제 개발을 가속화할 것”이라고 설명.
- 차세대 마이크로니들 의약품 개발을 위한 자체 연구설비 구축 완료 소식에 강세
7,250원(+8.21%) - 2023.10.11
▷언론을 통해 차세대 마이크로니들 의약품 개발을 위한 자체 연구설비 구축 완료했다고 밝힘.
마이크로니들 관련 자체 기술·설비를 통해 세계 최초 마이크로니들 의약품 개발을 가속화할
방침이며, 마이크로스피어 기술이 적용된 약물을 마이크로니들에 탑재하기 위한 코팅 장비를
도입해 자체 검증·시운전을 마쳤다고 설명. 아울러 설비 구축을 기점으로 추가 마이크로니들
제제에 대한 연구가 가능할 뿐 아니라 치료제 개발 기간도 단축될 전망.
▷이와 관련 동사의 관계자는 "마이크로스피어 기술에 최적화된 연구설비를 구축하는 데
성공했다"라며 "차세대 약물전달기술 마이크로스피어가 적용된 마이크로니들 의약품을 개발해
약물 포트폴리오 다각화는 물론 해외 진출의 기반을 마련할 것"라고 밝힘.
이어 "첫 마이크로니들 의약품인 국소 관절염 치료제는 현재 비임상 연구를 진행 중"이라며
"효능 확인 후임상 1상 IND(임상시험계획)신청 등 관련 절차를 신속히 진행할 것"이라고 덧붙임.
- 차세대 마이크로니들 의약품 개발 본격화 소식 등에 상한가 6,460원(+29.98%) - 2023.09.21
▷동사는 언론을 통해 마이크로니들 연구시설 구축을 마무리하고 세계 최초 마이크로니들
의약품인 '국소 관절염 치료제' 개발을 본격화할 것이라고 밝힘. 동사는 연구시설에 대한
테스트를 거쳐 이달 중 관련 설비 구축을 완료할 계획이며 설비구축이 완료되면 마이크로니들
의약품 개발을 본격적으로 진행한다고 설명.
▷이와 관련, 동사 관계자는 “현재 사용되고 있는 국소 관절염 치료 약물을 마이크로니들 제형에
적용해 약물전달 효과를 평가 중”이라며, “연구시설 구축 후 비만, 골다공증 등 마이크로니들
치료제 포트폴리오를 확대할 계획”이라고
- 불면증 치료제 'SS-262' 임상 1상 연내 개시 예정 소식에 급등 5,200원(+15.94%) - 2023.08.01
▷동사는 언론을 통해 '멜라토닌을 함유하는 수면유도 패치 개발' 국책과제를 오는 8월
완료하고, 임상 1상 임상시험계획서(IND) 신청에 나설 것이라고 밝힘.
동사는 지난 2021년 서울산업진흥원의 바이오의료 기술사업화 국책과제에 선정돼 불면증을
적응증으로 하는 SS-262를 개발하고 있으며, 국책과제를 통해 SS-262의 개발을 위한 전임상
절차를 거의 마무리하고 임상 1상 프로토콜을 설계 중인 것으로 전해짐.
▷이와 관련, 동사의 관계자는 "SS-262가 상용화될 경우 전문의약품으로 세계 최초 패치형
불면증 치료제가 될 것"이라며 "경피 약물전달 플랫폼 기반 신약은 개발 과정에서 확보한
기술을 통해 다른 파이프라인의 연구개발에도 시너지 효과가 기대된다"고 밝힘.
- 경피 약물전달 플랫폼 기반 첫 개량신약 상용화 임박 소식에 상승
4,365원(+5.69%) - 2023.07.28
▷동사는 언론을 통해 과민성 방광을 적응증으로 하는 ‘UIP-620'의 국내 임상 3상 프로토콜을
설계 중이며 연말 임상시험계획(IND)을 승인받을 것이라고 밝힘.
▷동사 측은 임상 3상을 성공적으로 마무리할 경우 동사의 첫 개량신약이자 국내 최초 경피형
과민성 방광 치료제를 개발하게 된다고 밝힘.
이 뿐만 아니라 UIP-620 승인 시 경피흡수제 기술을 확보하게 돼 불면증과 전립선비대증을
적응증으로 하는 ‘SS-262', 'TSM-001' 등에 접목해 파이프라인 개발이 가속화될 것 설명.
▷동사 관계자는 "UIP-620은 동사가 보유한 파이프라인 중 상용화가 가장 임박한 개량신약"
이라며 "UIP-620 개발에 성공할 경우 다른 개량신약 개발을 가속화하는 것은 물론 추가
파이프라인도 확보할 수 있을 것으로 전망된다"고 밝힘.
- 프로바이오틱스 면역 치료 개발 가능성 부각에 상승 9,540원 (+3.14%) - 2018.10.22
▷언론에 따르면, 기초과학연구원 면역 미생물 공생 연구단 임신혁 교수 연구팀이 새로운 면역
치료제 미생물 신약 후보로 프로바이오틱스를 활용할 수 있는 연구 결과를 발표했음.
▷연구진은 장내 이로운 균총을 만드는 프로바이오틱스 중 면역을 제어할 수 있는 균만
골라낼 수 있는 분석 시스템을 개발했으며, 특히 이번 연구를 통해 면역반응을 원하는 방향으로
재설계할 수 있는 비피더스 PRI1균을 발견하는데 성공한 것으로 알려졌음.
▷지난 9월 日제약업체와 프로바이오틱스 제품 독점 공급계약을 체결한 바 있는
동사가 금일 시장에서 부각.
- OTC에 이어 ETC로 한 걸음 직진 Not Rated 현재가 (6/14, 원) 8,400 - KB증권 - 2018.06.15
http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=481426
- 2018년 ETC 분야에서 본격적인 성장 예상 Not Rated (원) NA Upside / Downside (%) NA
현재가 (12/8, 원) 7,200 - KB증권 - 2017.12.12
http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=456318
- 치매패치 사용화에 이어 세계 최초 수면유도 패치를 개발 중으로, 고부가가치 패치 시장 본격
진입에 따른 성장성 모멘텀 보유
- 동남아, 북미 등 해외 수출이 전체 매출의 20% 를 차지하는 가운데, 현재 준비중인 중국 시장
진출 성공시 해외 매출이 큰 폭으로 신장할 전망 - 2017.11.02 - KB증권
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