애니젠 196300

http://comp.fnguide.com/SVO2/asp/SVD_Main.asp?pGB=1&gicode=A196300&cID=&MenuYn=Y&ReportGB=&NewMenuID=101&stkGb=701 

애니젠(A196300) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 난임치료약물 FDA 사전심사일 확정 모멘텀 지속에 급등 8,750원(+22.55%)  - 2025.02.11
- 난임 치료 가니렐릭스, 원료의약품 식약처 허가 취득 소식에 강세 
  14,740원(+7.99%) - 2023.11.06
  ▷동사는 언론을 통해 가니렐릭스 원료의약품에 대한 식약처 허가를 취득했다고 밝힘. 
  가니렐릭스는 MSD의 '오가루트란(가니렐릭스아세트산염)'의 제네릭 주사제로서 
  난임치료과정에서 보조생식술을 위해 과배란유도(COH)를 받는 여성에서의 조기 
  황체형성호르몬(LH)의 급증을 예방하는 데 사용된다고 밝힘.
  ▷이와 관련, 동사 관계자는 "2024년 가니렐릭스 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위한 자료 제출 
  컨설팅도 진행 중"이라며, "우리나라 정부도 저출산 문제를 해결하기 위해 난임 지원 사업을 
  적극적으로 지원하고 있다"고 밝힘. 
- 식약처로부터 오송 펩타이드 팜(오송공장) GMP 제조허가 획득 소식에 급등
  12,050원 (+11.57%) - 2020.06.22
  ▷동사는 언론을 통해 식품의약품안전처로부터 오송 펩타이드 팜(오송공장)에 대한 GMP
  (우수 의약품 제조 품질 관리 기준) 제조허가를 획득했다고 밝힘.
  ▷ 김재일 동사 대표이사는 "최근 국내외적으로 급격한 성장세를 보이고 있는 펩타이드 
  바이오소재의 글로벌 수요에 대응하여 펩타이드 원료의약품(API)과 신약개발 임상용(CMO) 
  펩타이드를 대량으로 제조생산 할 수 있는 제반 환경이 구축됐고, 이제부터는 가시적으로 
  실질적인 매출의 성장세를 기대할 수 있을 것" 이라고 밝힘. 
  이어 "독자적으로 개발 중에 있는 여러 종의 펩타이드 혁신 신약에 대한 임상제품을 이들
  공장에서 자체적으로 생산할 수 있는 여건이 조성돼 향후 신약개발진행 과정도 
  가속화될 것"이라고 덧붙임.
- 유방암 치료제 임상1상 종료 소식에 급등 17,700원 (+11.32%) - 2018.10.22
  ▷지난 19일 동사의 김재일 대표이사가 한 경제방송에 출연한 자리에서 "임상 1상에서 
  AGM-130의 사람에서 안정성을 검증해 지속적인 임상 개발의 가능성을 확인했다"고 밝혔음.
  아울러 "약리학적인 결과 분석을 통해 삼중 음성 유방암 환자에서 약물의 효과를 확인하기 
  위한 차기 임상 시험을 설계하고 있으며, 표적 치료제가 전무한 삼중음성 유방암 환자군에 
  대해 임상1B, 2A시험을 계획 중"이라고 밝힘.
- 기술력 갖춘 펩타이드 전문 개발 업체 Not Rated 주가(6/11): 18,800원 - 
  키움증권 - 2018.06.12 
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=481022
- 기술력 갖춘 펩타이드 전문 개발 업체 Not Rated 주가(12/21): 23,650원 - 
  키움증권 - 2017.12.26 
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=457495