씨티씨바이오 060590

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씨티씨바이오(A060590) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 조루증 치료 복합제 식품의약품안전처 국내 품목 허가 승인에 상승 
  9,060원(+5.35%) - 2024.05.17
  ▷전일 장 마감 후 조루증 치료 복합제 CDFR0812-15/50mg의 식품의약품안전처 국내 품목 
  허가 승인 공시. 이 약물은 조루증 치료제 컨덴시아정(성분명 클로미프라민)과 발기부전 치료제 
  비아그라정(성분명 실데나필)을 합친 복합제로, 동사는 국내 임상 3상에서 해당 복합제와 
  대조군(컨덴시아정 및 비아그라정) 단독 투여를 비교한 결과, 해당 복합제가 유의미한 효과를 
  보였다고 밝힘.
  ▷이와 관련, 동사는 언론을 통해 "이 약품의 빠른 시장 진입을 위해 동구바이오제약과 사업 
  제휴 계약 체결 및 각종 준비를 마친 상태"라며, "공장 시생산 등의 마무리 과정을 거치고 출시를 
  서두를 것"이라고 밝힘.
  ▷한편, 조루증 치료 복합제 공동 개발사인 동구바이오제약도 급등 마감. 
-  경영권 분쟁 소송 속 급등 10,000원(+11.23%) - 2024.03.13
  ▷전일 장 마감 후 주식회사 파마리서치가 주주명부열람등사가처분 소송(경영권 분쟁 소송) 
  제기 공시. 
- 국내 최초 조루·발기부전 복합 제재 개량신약 허가 임박 소식에 급등 
  9,200원(+10.31%) - 2024.03.08
  ▷언론에 따르면, 동사의 국내 최초 조루·발기부전 복합 제재 개량 신약 국내 판매 허가가 
  임박한 것으로 전해짐. 최근 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 치료 복합제제
  (CDFR0812-15) 개량신약 제품명을 ‘원투정’ 확정하고, 식품의약품안전처 품목 허가 절차를 
  진행 중이며, 오는 2·4분기 품목 허가를 완료, 국내 판매 시작이 목표인 것으로 알려짐. 
  ‘원투정’은 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민(제품명 컨덴시아정)과 발기부전 치료제인 
  실데나필(비아그라) 성분의 복합제이며, 해당 치료제 남성 환자들을 대상으로 
  임상 3상을 마친 상태임.
  ▷이와 관련 이금호 사장은 “남성 기능 장애는 연령대가 높아질수록 환자 비율이 높아지며 
  인구 고령화에 맞물려 복합증상 환자는 지속적으로 늘어날 것”이라며, “단일제제인 
  발기부전치료제 대비 경쟁력 있는 가격으로 시장에 진입할 예정”이라고 밝힘. 
- 연내 조루발기부전 복합제 품목허가 기대감 등에 급등 10,580원 (+12.91%) - 2023.03.16
  ▷ 언론에 따르면, 동사가 연내 조루발기부전 복합제 ‘CDFR0812’의 품목허가 획득을 목표로 
  올해 상반기 내 허가를 신청할 계획이라고 전해짐. 품목허가를 받는 시점이 늦춰질 수 있다는 
  일부 우려가 있지만, 동사는 사전점검을 통해 미리 식약처의 보완 요청이 예상되는 부분에 대해 
  대비해둔다면 최종적으로는 더 빠른 품목허가 획득이 가능할 것으로 판단하고 있다고 알려짐.
  ▷이와 관련, 동사 관계자는 “CDFR0812 품목허가 신청에 대해 철저하게 준비하고 있기 때문에 
  식약처의 보완 요청만 없다면 연내 품목허가 획득이 가능할 것”이라며, “국내 발기부전 치료제 
  시장은 약 2,500억원 규모로 예측되며, 식약처 품목허가 이후 매출이 본격화될 것”이라고 밝힘.
- 올해 완전 달라지는 기업. 주가는 그대로네? N.R 현재주가(2022.05.02) 9,940원 -
  한양증권 - 2022.05.04 analysis.downpdf (hankyung.com)
- 자회사 씨티씨백, 수출용 반려동물 코로나19 백신 품목허가 취득 소식에 상승
  9,590원 (+3.68%) - 2022.01.12
  ▷동사의 자회사 씨티씨백은 언론을 통해 국내 최초로 반려동물용 코로나19 백신의 
  제조품목(수출용) 허가를 받았다고 밝힘. 
  씨티씨백은 2020년 3월부터 코로나19 백신 컨소시엄에 참여해 반려동물용 백신 개발을
  시작했으며, 미국 캔자스대의 공인기관을 통해 고양이에 대한 백신의 효능을 평가받았고, 
  이번 수출용 허가 취득을 시작으로 백신 제조업체와의 본격적인 기술이전 
  협상을  추진할 계획임.
- 1Q21 실적 개선 & 인체 의약품 사업은 성장모멘텀 Not Rated 현재가 (4/30) 7,070원 -
  IBK투자 - 2021.05.03  20210430164632360_ko.pdf 
- 진단키트로 날개를 달다 Not Rated 현재가(06/16) 8,270 원 - 교보증권 - 2020.06.17 
  consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=563623
- 인체의약품 및 신규사업을 통한 성장모멘텀 Not Rated 현재가 (5/25) 8,260원 -
  IBK투자 - 2020.05.26 20200525174450047_ko.pdf 
- 필름형 의약품, 글로벌 시장 진출 개시 Not Rated 현재가(7/ 24 , 원) 13,700 - 
  KB증권 - 2018.07.25 
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=486354
- 필름형 인체의약품  및 수출 물량 증가 기대 Not Rated 현재가 (07/17) 15,100원 - 
  IBK투자 - 2018.07.18 
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=485597
- 하반기 실적 모멘텀 집중, 턴어라운드 기대 유효 Not Rated 현재가 (18/07/11) 15,050 원 -
  키움증권 - 2018.07.12
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=484759
- 수확의 계절이 다가온다 Not Rated 주가(2/22): 14,850원 - 키움증권 - 2018.02.23 
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=466074