루닛(A328130) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide (fnguide.com)
- 뉴질랜드 소재 의료AI 기업 '볼파라 헬스 테크놀로지' 인수 완료 소식에 상승
56,900원(+5.96%) - 2024.05.22
▷동사는 언론을 통해 뉴질랜드 소재 글로벌 유방암 검진 플랫폼 기업 '볼파라 헬스 테크놀로지'
인수합병(M&A)을 성공적으로 마무리했다고 밝힘. 볼파라는 유방 조직의 밀도를 정량화해
유방암 위험 평가를 돕는 '볼파라 덴서티' 등 다양한 AI 솔루션을 확보한 기업으로,
동사는 이번 인수를 계기로 방대한 양의 데이터와 고도화된 유방암 검진 시스템을 통해 미국
시장 진출에 속도를 낼 계획이라고 밝힘.
▷이와 관련 서범석 동사 대표는 "이번 인수를 통해 양사가 각각 400억원씩의 매출을 올리고,
내년에는 합산 1,000억원 이상의 매출 달성을 목표로 하고 있다"고 언급.
이 같은 예측이 현실화할 경우 지속해서 적자를 기록했던 동사의 재무제표는 내년부터 흑자로
돌아설 수 있을 것으로 전망되고있음.
- 글로벌 빅파마와 면역항암제 임상 추진 소식 등에 상승 56,500원(+3.86%) - 2024.04.30
▷일부 언론에 따르면, 동사가 글로벌 빅파마와 손잡고 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛스코프’를
활용한 면역항암제 임상에 나선 것으로 전해짐. 서범석 대표는 인터뷰를 통해 "현재 5곳이
넘는 글로벌 빅파마의 신약 개발에 루닛스코프를 활용한 분석 서비스를 제공하고 있다"며,
"이중에서 면역항암제를 다루는 글로벌 빅파마 1곳과 루닛스코프를 활용한 공동임상 관련
대규모 상용계약을 조만간 체결할 예정"이라고 밝힘. 이는 그동안 진행해 왔던 공동연구
수준에서 한 단계 더 나아간 것으로 신약 개발에 루닛스코프가 본격 적용되는 신호탄이 될
것으로 전망되고 있음.
▷아울러 서 대표는 추가적인 인수합병(M&A) 또는 전략적 지분 투자도 예고했음.
이와 관련, 미국에 폭넓은 유통망을 보유한 뉴질랜드의 AI 기반 유방암 진단 소프트웨어 기업
볼파라헬스테크놀로지 인수 작업이 현재 마무리 단계인 상황에서 데이터와 영업망을 비롯해
동사의 외형을 키울 수 있는 비유기적 성장(inorganic growth) 전략을 앞으로도 이어갈
것이라고 밝혔음.
- AACR서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프' 활용한 최신 연구성과 발표 소식에 상승
60,900원(+3.22%) - 2024.04.02
▷동사는 금일 언론을 통해 현지시간으로 오는 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는
'2024 미국암학회(American Association for Cancer Research 2024, 이하 AACR 2024)'에서
AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 최신 연구성과 7건을 발표한다고 밝힘.
동사는 암세포 주변 면역세포를 AI로 분석해 면역항암제 반응 여부를 예측하는 루닛 스코프의
임상적 효과를 지속 입증해오고 있으며 미국 임상종양학회(ASCO), 유럽 종양학회(ESMO)와
함께 세계 3대 암 학회로 꼽히는 AACR에 동사는 6년 연속 참가해 AI를 활용한 암 치료효과
예측 연구성과를 공개할 것으로 알려짐.
▷이와 관련, 서범석 동사 대표는 "올해 AACR학회에서는 그동안 발표했던 면역항암제 반응
예측에 대한 연구를 넘어 특정 유전자 변이를 갖거나, 특정 약물에 반응하지 않는 환자들에게더
효과적인 옵션을 제시하는 방향으로 범위를 확장했다"며 "우리의 목표는 AI로 맞춤형 암 치료를
현실화하는 것이며, 이번 학회의 연구 성과들이 그 가능성을 한층 더 높여줄 것"이라고 밝힘.
- 볼파라와 유방암 검출 AI솔루션 공급계약 체결 소식에 상승 67,400원(+5.48%) -2024.02.22
▷일부 언론에 따르면, 뉴질랜드 유방암 AI 플랫폼 기업인 볼파라 헬스 테크놀로지가 동사와
유방조영술용 AI 솔루션 공급계약을 체결했다고 전해짐.
볼파라는 21일(현지시간) ECR(유럽영상의학회) 2024 행사에서 동사 유방조영술용 AI 솔루션을
판매하기 위한 유통 계약을 체결했다며, 이번 계약은 동사의 볼파라 인수와 관계없이 볼파라의
지속적인 비즈니스에 중요한 의미를 지닌다고 알려짐.
▷서범석 CEO는 “볼파라와 동사의 협력은 유방조영술 솔루션의 진화에 중요한 이정표가 될 것”
이라며 “볼파라의 첨단 툴과 동사의 AI 솔루션을 하나의 소프트웨어 제품군에 결합함으로써
유방조영술을 위한 총체적이고 혁신적인 여정을 만들어가고 있다”고 밝힘
- 美 SITC 학술지에 AI 바이오마커 플랫폼 루닛 스코프 IO 활용 면역항암제 치료효과 예측
연구 논문 게재 소식에 상승 66,000원(+3.94%) - 2024.02.20
▷동사는 금일 언론을 통해 미국면역항암학회(SITC)의 공식 학술지인
'The Journal for ImmunoTherapy of Cancer'(JITC)에 AI 바이오마커 플랫폼 루닛 스코프 IO를
활용한 면역항암제 치료효과 예측 연구 논문이 게재됐다고 밝힘.
▷이와 관련, 서범석 동사 대표는 "면역항암 치료가 모든 환자에게서 동일한 효과가 있는 것은
아니기에 좋은 결과를 얻을 수 있는 환자를 선별해주는 바이오마커에 대한 필요성이 점차
커지고 있다"며 "이번 연구 결과가 면역항암제 임상시험의 설계·실행에 긍정적
기여를 할 것이다"라고 밝힘.
- 美 면역항암학회 공식 학술지에 '루닛 스코프' 연구논문 게재 소식에 소폭 상승
63,500원(+2.92%) - 2024.02.19
▷동사는 언론을 통해 미국 면역항암학회(SITC)의 공식 학술지인
'The Journal for ImmunoTherapy of Cancer'에 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프 IO'를
활용한 면역항암제 치료효과 예측 연구 논문이 게재됐다고 밝힘.
▷이번 연구는 한국 및 미국의 5개 병원연구자들과 협업해 진행됐고 27개 암종, 1,806명의
환자를 대상으로 면역항암제 치료 반응 결과를 분석했으며, 분석 결과, 면역활성 환자들은
비면역활성 환자들과 비교해 면역항암제 치료 시 더 높은 객관적 반응률(ORR, 26.3%
대 15.8%), 개선된 무진행 생존기간(PFS, 5.3개월 대 3.1개월) 및 전체 생존기간
(OS, 25.3개월 대 13.6개월)을 나타낸 것으로 전해짐.
▷이와 관련, 동사의 서범석 대표는 "면역항암 치료가 모든 환자에게서 같은 효과가 있는 것은
아니기에 좋은 결과를 얻을 수 있는 환자를 선별해주는 바이오마커에 대한 필요성이 점차
커지고 있다"며 "이번 연구 결과가 면역항암제 임상시험의 설계 및 실행에 긍정적 기여를
할 것이며, 궁극적으로는 AI 바이오마커가 암 치료의 효율성을 획기적으로 개선할 수
있을 것으로 기대한다"고 밝힘.
- 지난해 사상 최대 매출액 달성 등에 상승 61,700원(+5.65%) - 2024.02.16
▷전일 장 마감 후 지난해 실적 발표. 연결기준 매출액 250.80억원(전년대비 +80.87%),
영업손실 421.83억원(전년대비 적자폭 축소), 순손실 367.47억원(전년대비 적자폭 축소).
▷이와 관련, 동사는 창사 이래 최대 매출액을 달성했으며, 기업간거래(B2B),
기업정부간거래(B2G) 부문의 성장과 인공지능(AI) 바이오마커 ‘루닛 스코프’ 신규 매출이
발생하며 실적을 이끌었다고 밝힘.
서범석 동사 대표는 “동사는 지난해 사상 최대 실적 달성과 함께 최근 5년간 연평균 성장률
(CAGR)이 235%”이라며 “해외 매출이 전체의 85%로 글로벌 성과가 두드러졌다”고 밝힘.
- 볼파라 헬스 인수, 미국 의료 AI 시장 진출의 발판 N.R 현재주가 (23.12.15) 85,400 -
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- 비소세포폐암 치료효과 예측 연구 결과 발표 소식에 급등 156,200원(+17.44%) - 2023.11.02
▷동사는 언론을 통해 '2023 미국면역항암학회'(SITC)에서 인공지능(AI) 바이오마커
'루닛 스코프'를 활용한 비소세포폐암 등 여러 암종의 치료효과 예측 연구 결과 6건을 포스터로
발표한다고 밝힘. 연구팀은 루닛 스코프를 활용해 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 76명의
TKI 치료 전후의 TIL 분포를 평가하고, 그 분포 정도에 따라 면역활성·면역결핍·면역제외 등
3가지 면역표현형으로 분류했으며, 그 결과 루닛 스코프가 분류한 면역활성 환자군이 면역결핍
환자군에 비해 면역항암요법에 대해 더 높은 전체 반응률(ORR, 40.0% 대 7.5%)과 무진행
생존기간(PFS, 4.1개월 대 1.4개월)을 나타냈다고 언급.
이는 EGFR 변이에 대한 표적항암제 치료 후 내성이 생긴 환자에게 면역항암제 후속 치료가
유의미한 것을 입증한 결과라고 설명.
▷이와 관련, 서범석 동사 대표는 "지난해 SITC에서 3편의 연구 초록 발표에 이어 올해는 보다
다양한 암종으로 연구를 확장한 결과, 학회로부터 6편의 연구를 채택받고 발표하게 됐다"며,
"면역항암 분야를 대표하는 학회로 떠오른 SITC 학회 참석을 통해 AI 바이오마커 플랫폼 루닛
스코프의 가치를 지속 입증하는 동시에 전 세계 의료 관계자들과의 다양한 협업을 적극
추진해 나갈 것"이라고 밝힘.
- 유방암 검진 AI 설루션 '루닛 인사이트 MMG', 전문의와 비슷한 진단수준 기록 소식에소폭 상승
231,000원(+2.44%) - 2023.09.13
▷동사는 언론을 통해 유방촬영술 인공지능(AI) 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'의
유방암 진단 능력이 전문의 만큼 뛰어나다는 연구 결과가 국제학술지 '래디올로지'
(Radiology)에 게재됐다고 밝힘. 의료진 552명이 실제 유방암 사례를 정확하게 진단한 민감도는
평균 90%였으며, 유방암이 아닌 사례를 정확하게 배제한 특이도(Specificity)는 평균 76%를
기록한 반면, 루닛 AI 솔루션의 민감도는 91%로 높았고, 특이도는 77%로 의료진의 판독 결과와
비슷한 것으로 나타난 것으로 전해짐.
▷이와 관련 서범석 대표는 "영국에서 550명 넘는 의사들이 유방암 검진 표준 테스트
(PERFORMS)에 참여해 AI와 판독 성능을 직접 비교한 연구는 이번이 처음"이라며, "최근
스웨덴, 영국 등 유럽에서 루닛 인사이트 MMG의 기술력을 검증한 연구가 글로벌저널에 잇달아
소개된만큼, AI가 유럽의 유방암 진단 방식을 변화시킬 수 있을 지 주목된다"고 밝힘
- 유방암 진단 AI 연구 학술지 게재 소식 등에 상승 256,500원(+3.01%) - 2023.09.11
▷동사는 언론을 통해 유방암 검진 과정에서 AI가 의료진을 대체할 수 있다는 연구결과가
지난 8일 국제학술지 '랜싯 디지털 헬스'에 실렸다고 밝힘. 이번 연구는 동사의 유방촬영술 AI
영상분석 설루션 '루닛 인사이트 MMG'를 활용해 스웨덴 여성 5만5,581명을 검진한 결과를
분석해 이뤄졌으며, 그 결과 루닛 AI와 전문의 1명이 함께한 경우 수검자 1천명당 암 발견율이
4.3명으로 전문의 2명이 판독했을 때 발견율 4.1명보다 암을 더 많이 발견했다고 설명.
▷이와 관련, 연구를 진행한 스웨덴 왕립 카롤린스카 연구소 프레드릭 스트랜드 박사팀은
"유럽에서는 유방암 진단 시 의사 2명이 최종 판단을 하고 있으나 영상의학과 전문의 부족으로
어려움을 겪고 있다"며 "유방암 검진에 AI를 사용하는 기반을 마련하는 동시에 의사 한 명의
역할을 AI가 대신할 수 있음을 입증한 연구"라고 밝힘.
- 美 가던트헬스와 '암 진단 서비스' 국내 유통 계약 체결 소식 등에 상승
247,500원(+5.54%) - 2023.09.07
▷동사는 금일 언론을 통해 최근 미국 바이오헬스케어 기업 가던트헬스와 암 진단 제품의 국내
유통 계약을 체결했다고 밝힘. 이번 계약을 통해 양사는 혈액을 이용해 암을 정밀 분석하는
가던트헬스의 다양한 액체생검 및 조직 유전자 분석 서비스를 국내 여러 의료기관에 적극적으로
추가 도입할 계획.
▷이와 관련, 서범석 동사 대표는 "동사는 가던트헬스와 지난 2021년 독점적 파트너십을 맺은
이후 올해 초 첫 공동개발 제품을 글로벌 출시하는 등암 정밀 진단 서비스 제공을 위해 상호
노력하고 있다"며 "이번 유통 계약을 통해 확보한 유통망은 향후 출시할 AI 바이오마커 플랫폼
'루닛 스코프'의 국내 유통에 큰 도움이 될 것"이라고 밝힘.
- 2,018.72억원 규모 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 결정 속 의료AI 플랫폼 확장
기대감 등에 강세 155,600원(+7.31%) - 2023.08.24
▷전일 장 마감 후 운영자금 등 확보 목적 1,857,150주(2,018.72억원) 규모 주주배정후 실권주
일반공모 유상증자 결정(예정발행가:108,700원,1주당 약 0.14999995주,
청약예정:2023년11월1일~2023년11월2일(구주주),상장예정:2023-11-24) 공시.
또한, 보통주 1주당 1주 배정 무상증자 결정(기준일:2023-11-10, 상장예정:2023-12-01) 공시.
▷이번 유상증자에 최대주주인 백승욱 이사회 의장과 서범석 대표이사 등 주요 경영진들은
보유 주식에 따라 배정되는 유상증자에 100% 참여할 예정. 이번 유상증자를 통해 확보한 자금은
R&D(연구개발) 강화를 통한 제품 고도화, 차세대 신제품 개발, 글로벌 진출확장 및 기업형
벤처캐피탈 (CVC) 설립, 해외직원 신규 채용 등에 사용될 계획임.
▷이와 관련, 이날 간담회를 열고 "오는 2033년 매출 10조원, 영업이익 5조원 달성하겠다" 며
AI가 스스로 진단하는 '자율형 AI' 제품 개발에 착수하고 하나의 의료영상으로 온몸에 존재하는
모든 암을 검진 가능한 '전신 MRI' 개발도 추진한다고 밝힘. 이어 진단에 이어 암 치료사업
영역도 확장하며, 루닛 스코프를 기반으로 신약후보 물질을 발굴함으로써 긍정적 결과가
도출되면 이에 대한 기술이전을 추진할 예정
- ASCO 학회에서 HER2 양성 대장암 치료반응 예측 연구 결과 발표 예정 소식에 상승
181,200원(+4.98%) - 2023.08.01
▷동사는 언론을 통해 8월3일부터 5일까지 일본 요코하마에서 열리는 'ASCO Breakthrough
2023' 학회에 참석해 'HER2 양성 대장암 치료반응 예측 연구'의 결과를 발표한다고 밝힘.
동사는 이번 연구에서 AI 기반의 전체 조직 슬라이드 이미지 분석기 '루닛 스코프 HER2'와 AI
바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프 IO'를 활용해 HER2 양성 대장암 환자 30명을 대상으로 한
트라스투주맙(제품명 허셉틴)과 퍼투주맙(제품명 퍼제타) 병용요법 2상 임상시험에 참여.전체
HER2 양성 전이성 대장암환자 30명의 병용요법에 대한 객관적 반응률(ORR)은 26.7%였으며,
그 중 '루닛 스코프 HER2'가 분류한 염색 강도 'HER2 3+' 환자 23명의 반응률은 34.8%로 더
높게 나타났다고 밝힘.
▷서범석 동사 대표는 "동사는 이번 NCCHE와의 HER2 양성 대장암 환자 임상시험에서
루닛 스코프 HER2가 환자 치료 반응을 정밀하게 예측할 가능성을 확인했다”며 “이번 연구
결과를 바탕으로 루닛 스코프 HER2가 일본에서 전이성 대장암 치료를 위한 트라스투주맙,
퍼투주맙 병용요법 치료제의 바이오마커로 활용될 수 있도록 인허가 절차를
추진할 예정”이라고 밝힘.
- 아스트라제네카, ADC 항암제 '엔허투' 추가 임상시험 참여 제안 소식에 강세
171,000원(+7.34%) - 2023.07.28
▷전일 일부 언론에 따르면, 글로벌 제약사인 아스트라제네카가국내 의료 인공지능(AI) 기업인
동사에게 약물항체접합체(ADC) 항암제 ‘엔허투’의 추가 임상시험을 함께 하자고 제안
이는 동사의 AI 솔루션을 활용해 임상에 참여할 최적의 환자를 분류하고 약물의 효과 수치를
높이겠다는 전략으로 풀이되고 있음.
▷엔허투는 유방암, 위암, 폐암에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받고, 방광암·담도암·
췌장암 등 고형암으로 확대를 추진하고 있지만, 올해 6월 ASCO 2023에서 공개된 고형암 대상
임상 2상 결과를 보면 전체 환자의 11.6%가 부작용으로 치료를 중단한 바 있음.아스트라제네카
측은 이 같은 부작용을 최소화하기 위해 동사가 개발한 AI 이미지 분석기인 '루닛 스코프
uIHC(유니버셜 IHC)'를 활용하기 원하는 것으로 알려졌음.
- 보호예수 해제에 약세 170,000원(-7.61%) - 2023.07.21
▷지난해 7월21일 상장한 동사 주식 1,320,043주(10.7%)가 이날 보호예수에서 해재됐음.
▷한편, 동사는 언론을 통해 국립경찰병원과 인공지능(AI) 흉부 엑스레이 영상분석 솔루션
'루닛 인사이트 CXR'을 공급하는 계약을 맺었다고 밝힘.
- 사우디 가상병원 프로젝트 참여 소식에 급등 189,000원(+12.50%) - 2023.07.05
▷동사는 언론을 통해 사우디아라비아 국가 전략 사업 '비전 2030'의 핵심 과제인
'SEHA 가상병원' 프로젝트에 참여한다고 밝힘.
동사는 프로젝트 참여를 위해 사우디 보건부 산하 공공 의료 가상 병원에 흉부 엑스레이 AI 영상
분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR' 및 유방 촬영술 AI 영상 분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'를
설치한 것으로 전해짐. 오는 11월까지 AI 솔루션의 임상적 안전성과 유효성을 확인하고 제품
성능 평가를 진행할 예정이며, 성능 평가가 성공하면 사우디 전역의 170개 국공립 가상
병원에서 '국가 암 검진 및 결핵 검사' 프로그램에 제품이 활용될 것으로 전해짐.
▷이와 관련, 동사의 서범석 대표는 "프로젝트의 경제적 효과가 막대할 것으로 전망되는 가운데
동사가 SEHA 가상병원 프로젝트에 본격 참여하는 만큼, 수익성이 높은 중동 의료시장을 적극
공략하겠다"고 밝힘.
▷전일 장 마감 후 WELL ALIKE LIMITED, 동사 주식 598,930주(4.95%) 장내매도 전자공시.
이와 관련, "웰어라이크는 별도의 안내문을 보내 이번 매도는 투자 목적에 따라 불가피하게
진행된 사안임을 밝혔다"며, "이에 이번 매각은 동사의 기업가치 및 미래 전략 변화 등과는
무관하다"고 밝힘.
- 보다 커질 INSIGHT 매출 매수(유지) 목표주가(상향) 200,000원 현재주가(06/26) 172,400원
상승여력 16.0% - DS투자 - 2023.06.28 1687912239701.pdf (pstatic.net)
- 루닛인사이트 CXR 침투율 확대에 따른 실적 성장 전망 등에 상승
178,700원(+3.65%) - 2023.06.27
▷DS투자증권은 2022년도 일본 진료 수가 개정안에서 ‘영상진단관리 가산3’ 항목에
‘인공지능관련 기술이 활용된 화상진단보조 소프트웨어’에 대해 적절한 안전관리를 하고 있는
경우 추가적인 AI 가산 수가 400엔/장을 인정하도록 요건이 추가되었다고 밝힘. 이는 병원의
수익성 향상을 제공함으로써 동사의 루닛인사이트 CXR 침투율을 크게 동반 상승시킬 수
있을 것으로 전망.
▷이에 따라 기존 예상 침투율에 35% 이상을 상향하여 최종 peak 침투율을 약 72.4%로
추정하였다며, 따라서 2027년 루닛인사이트CXR의 글로벌 총 매출을 기존 479억원에서
630억원으로 상향조정한다고 밝힘.
▷아울러 스웨덴 최대 사립병원 세인트 고란 병원이 유럽 내 이중 판독 규제에 대해 예외
적용을 받아 1명의 영상전문의가 처음 판독한 뒤 루닛인사이트MMG를 두 번째 판독기로
사용할 수 있게 되었다고 밝힘.
이는 유럽 내 이중 판독 규정 제정 타임라인을 앞당길 수 있을 것으로 전망.
▷이를 근거로 루닛인사이트의 2027년 예상 매출을 약 799억원에서 1,091억원으로 상향
조정한다고 밝힘.
▷투자의견 : 매수[유지], 목표주가 : 137,000원 -> 200,000원[상향]
- AI 영상분석 솔루션 日 건강보험 급여 가산 대상 인증 획득 소식에 급등
172,400원(+21.24%) - 2023.06.26
▷동사는 언론을 통해 '루닛 인사이트 CXR'을 기반으로 개발해 후지필름이 판매하는
'CXR-AID'가 일본 건강보험 급여 가산 대상으로 공식 인증을 받았다고 밝힘. CXR-AID는 흉부
엑스레이 내 비정상 소견을 검출해 의료진의 진단을 보조하는 AI 영상분석 솔루션으로,
지난 2021년 일본 후생노동성 산하 식약청(PMDA)으로부터 허가를 획득한 바 있다고 전해짐.
▷이와 관련, 서범석 동사 대표는 “루닛 AI 솔루션을 바탕으로 한 제품이 보험급여로 인증받은
것은 일본 사례가 처음”이라며 “일본을 필두로 더 많은 국가에서 의료AI 솔루션에 대한 수가를
인정함으로써 환자들이 더 다양한 건강보험 혜택을 적용받길 기대한다”고 밝힘.
- 美 암 정복 프로젝트 협력체 창립멤버 포함 소식 및 자사 제품 수요 확대 기대감 등에 상한가
130,700원(+29.92%) - 2023.06.20
▷일부 언론에 따르면, 미국 정부가 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’을 추진하기 위해 설립한
공공-민간 협력체 ‘캔서X’(CancerX)에 동사가 창립멤버로 포함된 것으로 전해짐.
한국 기업으로는 동사가 유일하며, 이번 대규모 프로젝트 참여는 사실상 백악관의 선택을 받은
것으로 분석되고 있음.
▷한편, 유안타증권은 동사에 대해 연초에 PD-L1 분석 솔루션 시판을 시작했으며, HER2 등의
바이오마커로 확대할 예정으로 ADC 파이프라인들이 빠르게 증가하면서 IHC 분석이 증가할
것으로 예상되는 반면, 병리과 전문의 수는 감소중에 있어 AI 솔루션 보조 판독에 대한 수용도
높을 것으로 기대된다고 밝힘.
이어 스코프 IO는 현재 빅파마 2곳과 사용 계약을 체결했으며, 임상 단계에서 사용중으로 기존
PD-L1에 비해 높은 정확도를 보여주면서 TMB/MSI-H 등에 비해 다수 환자 선별이
가능해 면역 항암제의 동반진단 바이오마커가 될 것으로 전망.
▷루닛 인사이트는 AI 진단 솔루션으로 판매 지역 확대에 따라 견조한 매출 증가가 예상되며,
현재 해외 매출의 대부분은 후지 필름을 통해서 발생하며 일본, 동남아 및 남미 매출 비중이
높다고 밝힘. 23년 하반기부터 GE 헬스케어, 필립스 등의 의료 장비에 솔루션이 포함되어
판매될 것으로 예상되며, 미국, 유럽 등에서 매출 확대가 기대된다고 설명.
- 블록버스터의 파트너 투자의견 BUY (U) 목표주가 140,000원 (U) 현재주가 (6/19) 100,600원
상승여력 39% - 유안타증권 - 2023.06.20 1687216688101.pdf (pstatic.net)
- 루닛스코프 항암치료 예측 가능성 입증 소식에 급등113,200원(+15.04%) - 2023.06.07
▷동사는 지난 5일 언론을 통해 미국임상종양학회에서 '루닛 스코프'가 국소진행성 직장암
(LARC) 환자의 치료 효과를 예측하는 바이오마커(생체표지자)로 활용될 가능성을 입증
이번 학회에서 동사는 일본 국립암센터(NCCE)와 진행한 공동연구 결과를 발표했으며,
루닛 스코프가 분석한 TIL의 변화가 LARC 환자의 병리학적 완전관해(pCR)와 강한 상관관계가
있음을 확인한 것으로 알려짐.
▷서범석 동사 대표는 “ASCO 2023에서 루닛 스코프 관련 다양한 연구 결과를 발표하며
AI 기반 분석 기술이 정밀 종양학 연구를 발전시킬 수 있음을 보여줬다”며 “루닛 스코프가 항암제
개발을 위한 임상시험과 추후 실제 의료 현장에 널리 활용될 수 있도록 접점을 넓히겠다”고 밝힘.
- 빅파마 판매망을 통한 성장 기대감 등에 상승 71,700원(+4.37%) - 2023.05.23
▷DS투자증권은동사에 대해 Lunit SCOPE가 이미 빅파마 2곳과 pivotal 계약을 체결했다며,
이는 파트너사가 SCOPE로 수행하는 검사 1건당 금액을 수령하는 계약이라고 밝힘.
이번 계약으로 빅파마의 바이오마커에 대한 수요를 실제 시장에서 확인했으며 더불어 기술력을
입증받았다고 할 수 있다고 언급.
현재 동사와 빅파마는 가장 전략적인 적응증을 선택하기 위한 협의 중에 있다고 밝힘.
▷아울러 Lunit SCOPE는 빅파마의 면역관문억제제와 동시에 FDA 허가를 받게되며, 이 경우
면역관문억제제 투여가 필요한 환자들에게 선제적으로 실시된다고 밝힘.
더불어 해당 바이오마커를 이용한 적응증에서 면역관문억제제를 판매하고자 하는 빅파마들은
Lunit SCOPE 공급을 위해 영업망을 제공할 가능성이 크다고 분석.
▷투자의견 : 매수[신규], 목표주가 : 137,000원[신규]
- 루닛인사이트와 루닛스코프 모두 좋았다 Not Rated 현재주가(05/11) 68,700원 -
미래에셋증권 - 2023.05.12 1683847500602.pdf (pstatic.net)
- 1분기 매출 급증 등에 급등 68,700원 (+11.35%) - 2023.05.11
▷분기보고서를 통해 1분기 실적발표. 연결기준 매출액 109.71억원(전년동기대비 +268.61%),
영업손실 23.92억원(전년동기대비 적자폭 축소), 순손실 20.85억원(전년동기대비 적자폭 축소).
1분기 매출은 지난해 전체 매출의 80%에 육박하는 규모이며, 1분기 영업손실은 전년동기
134억원 대비 82% 감소했음.
▷이와 관련, 동사는 “글로벌 의료AI 업계에서 흔히 찾아볼 수 없는 분기 매출 100억원을 올해
1분기에 처음 기록해 분기 최대 실적을 달성했다”며, “해외판매가 늘며 매출이 증가한 만큼,
앞으로도 루닛 인사이트 및 루닛 스코프 파이프라인 확대를 통해 글로벌 의료AI 산업을
선도하는 기업으로 지속 성장해 나갈 것”이라고 밝힘.
- 美 암학회서 ‘돌연변이 예측' AI모델 검증결과 공개 소식 등에 상승
54,600원 (+3.80%) - 2023.04.10
▷ 언론을 통해 미국 암학회(AACR 2023)에서 비소세포폐암(NSCLC) 돌연변이를 예측하는
새로운 AI 모델의 성능 검증 결과를 발표한다고 밝힘. 연구에 사용된 예측 모델은 미국
국립보건원 빅데이터(TCGA) 비소세포폐암 병리 이미지에 동사 스코프 기반의 AI 알고리즘을
적용한 것으로, 연구 결과 동사의 스코프 KRAS G12C 변이 예측 모델은 AI 알고리즘의
정확도를 나타내는 진단 검정력은 0.787로 높은 예측력을 보였으며,독립적인 외부 데이터에
대한 검증에서도 0.745의 예측력을 기록한 바 있다고 설명.
- 의료 AI 솔루션 도입 의료기관 2,000곳 돌파 소식에 급등 43,200원 (+16.29%) - 2023.04.04
▷동사는 언론을 통해 인공지능(AI) 영상진단 솔루션 '루닛 인사이트' 도입 의료기관이 전 세계
2,000곳을 돌파했다고 밝힘. 출시 3년 6개월 만인 지난해 10월에 도입 의료기관 1,000곳을
넘어섰으며, 이후 약 5개월 만에 고객사가 두 배 증가하며 2,000곳을 돌파한 것으로 전해짐.
▷이와 관련, 동사 서범석 대표는 "루닛 인사이트 제품군은 북미 대만 유럽 등 글로벌
규제기관으로부터 허가를 획득한 이후 시장 확대가 빠르게 진행됐다"며,
"엑스레이 및 유방촬영술 관련 AI 도입 기관 중 동사 제품의 사용 비중은 80% 이상으로
파악되고 있어, 향후 시장 점유율이 더욱 확대될 것으로 예상된다"고 밝힘.
- 美 가던트 헬스로부터 공동연구개발 계약에 따른 마일스톤 기술료 수령 등에 상승
47,400원 (+5.10%) - 2023.03.07
▷전일 장 마감 후 공동연구개발 계약에 따른 마일스톤 기술료 수령 공시. 상기 마일스톤은
비소세포폐암, 삼중음성유방암, 방광암에 대한 인공지능 판독 제품(PD-L1)이
Guardant Health의 미국실험실표준인증 연구실(CLIA Lab)의 진단검사(LDT) 서비스 기준에
필요한 유효성 검증 완료에 따른 마일스톤임.
마일스톤 기술료 금액은 USD 1백만(약 13억원)으로서, 연결재무제표 기준 2021년 말 매출액
(약 66억원)의 19.7% 가량임.
▷미래에셋증권은 동사에 대해 글로벌 기업과의 파트너십이 실적으로 발현되는 거의 유일한
AI기업으로 GE헬스케어, 후지필름, 필립스, 홀로직 등 글로벌 의료영상장비 기업들과
가던트헬스와 같은 암 진단 기업과 파트너십을 체결했다고 밝힘. 다른 기업들도 글로벌
기업들과 파트너십을 추진하고 있으나 지속적인 성과를 내고 있는 기업은 동사가 유일하고
특히, 미국 최고의 액체생검 기업인 가던트 헬스와는 사업적 파트너를 넘어서 전략적 투자자
관계로 발전했다고 설명.
- 3차원 유방암 검진 AI 솔루션 유럽 출시 소식 등에 급등 42,050원(+13.50%) - 2023.02.23
▷동사는 금일 언론을 통해 3차원 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'를
유럽 시장에 출시한다고 밝힘. 루닛 인사이트 DBT는 유방단층촬영술(DBT)의 3D 영상을 분석해
의료진의 유방암 진단을 보조하는 제품으로 DBT는 기존 2차원 유방촬영술에서 검출된 결절에
대한 정교한 검사가 가능하며, 최근 설립한 유럽 자회사 루닛 유럽 홀딩스를 통해 인사이트
DBT 판매에 전념할 계획임.
▷이와 관련, 서범석 동사 대표는 "루닛 인사이트 DBT 개발 착수 3년여 만에 유방암 정밀진단
수요가 높은 유럽에 제품을 출시하는 동시에 이번 ECR에서 연구성과를 발표하며 세계적
기술력을 다시 한번 입증하게 됐다"며 " 신제품은 3차원 영상분석으로 한 차원 높은 암 진단
정확도를 보이는 제품인 만큼 유럽 자회사를 통한 유통망 확대에 박차를 가하겠다"고 밝힘.
▷아울러 데이터 셋의 연속적인 학습 방법 및 장치 관련 美 특허 취득 공시.
- AI 기술력에 글로벌 파트너십까지 Not Rated 현재주가 (2/20) 38,750원 -
유안타증권 - 2023.02.21analysis.downpdf (hankyung.com)
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