엘앤케이바이오 156100

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엘앤케이바이오(A156100) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 1분기 분기 기준 역대 최대 실적에 상승 9,700원(+3.97%) - 2024.05.17
  ▷전일 장 마감 후 분기보고서를 통해 24년1분기 실적 발표, 연결기준 매출액 91.26억원
  (전년동기대비 +18.00%), 영업이익 16.53억원(전년동기대비 +101.73%), 순이익 17.87억원
  (전년동기대비 +2.62%).
  ▷언론에 따르면, 동사는 분기 기준 역대 최대 실적을 기록했으며, 장기간 진행해 온 
  이지스 스파인(AEGIS SPINE)과의 소송 문제가 합의로 종결돼 더 이상 소송 관련 비용이 
  발생하지 않을 것이라고 전해짐. 
  이어 패스락-TM 제품의 미국 내 인지도 상승과 공격적 마케팅 효과 등이 실적을 견인하고 
  있어 향후 실적 성장이 지속될 것으로 전망되고 있다고 알려짐. 
- 패스락-TM 美수술 1,800례 달성 소식 등에 급등 9,400원(+10.59%) - 2024.05.09
  ▷동사는 보도자료를 통해 미국법인 엘앤케이 스파인(L&K Spine)의 미국현지 패스락
  (PathLoc)-TM 제품을 이용한 수술이 증가세를 보이고 있다고 밝힘. 
  ▷이와 관련, 패스락-TM은 허가 이후 첫 500례 수술을 2023년7월에 달성했으며, 1,000례 
  수술은 같은 해 2023년12월 누적 달성했다고 언급. 이는 최초 500례 수술 달성 소요기간인 
  1년3개월 대비 3배나 빨라진 속도로 패스락-TM에 대한 실적상승이 계속될 것을 
  기대하기에 충분하다고 밝힘.
  ▷이후 1,500례는 2024년3월 누적 달성하였으며, 최초 소요기간 대비 5배나 빨라진 속도로 
  실적 성장에 탄력을 주고 있다고 설명. 한편, 2024년4월 마감 기준 약 1,800례를 누적 달성한 
  패스락-TM은 2,000례를 곧 앞두고 있음.
  ▷동사 관계자는 "현재 해당 제품 관련하여 미국의 한 중견 임플란트 제조사와의 계약이 
  마무리 단계에 있어 이 추세가 연말까지 계속되는 것은 확정적인 상황"이라며, "현재까지 
  수술에 사용된 패스락-TM의 불량율 제로(0%) 행진으로 제품 안전성에 대한 믿음이 판매량 
  증가로 보여지고, 회사와 제품의 인지도 상승으로 이어지며 선순환 구조를 이루었다"고 밝힘. 
- 美 시장 진출 가시화 전망 등에 급등 8,180원(+18.38%)  - 2023.11.02
  ▷신한투자증권은 동사에 대해 국내 유일 척추 임플란트 Full 라인업 구축 업체로 척추 
  임플란트 시장 70%를 차지하는 미국 시장에 국내 최초로 진입했다고 밝힘. 
  시술 빈도가 가장 높은 패스락-TM 제품은 올해 3월 FDA 승인후 500건 이상의 수술 실적을 
  기록했으며, 최소칩습수술 관련 Expandable 제품군도 FDA 승인을 획득했다고 설명. 
  이어 고부가가치인 Expandable 제품군을 필두로 미국, 일본, 호주 등 다양한 국가에 판매계약을 
  추진 중으로 코로나 이후 이연된 수술 수요 회복, 소송 비용 감소, 고마진 제품군 확대로 매출 
  성장과 수익성 개선이 동시에 이뤄지고 있다고 밝힘.
  ▷아울러 세계 최초 곡선형 높이확장형 케이지(XTP)를 개발하여 미국 대형병원과 프로젝트를 
  진행 중으로 현재 미국의 10대 병원 중 절반과 이미 프로젝트를 진행 중이며, 이를 통해 월 
  50억 이상의 프로젝트 매출 발생, 글로벌 인지도 확보, 메이저 병원 및 의사와의 신뢰도 형성이 
  기대된다고 설명. 
  이에 2024년 매출액 612억원(+75% YoY), 영업이익 123억원(흑전 YoY)을 기록할 것으로 전망. 
- 올라갈 일만 남았다 Not Rated 현재주가 (11 월 1 일) 6,910 원 -
  신한투자 - 2023.11.02 1698882687701.pdf (pstatic.net)
- AccelFix-XTP, 측방경유유합술(LLIF) 美 FDA 확장 승인에 상승 9,090원(+4.24%) - 2023.08.25
  ▷동사는 IR자료를 통해 AccelFix-XTP 측방경유척추유합술(LLIF) 사용에 대한 미국식품의약국
  (FDA) 승인을 획득했다고 밝힘. 공식적으로 승인을 획득함에 따라 프로젝트의 세부적인 
  완성도를 높였으며, 이로 인해 프로젝트 참여의 장벽이 없어지게 됐다고 설명.
  ▷현재 프로젝트는 미국의 시더스 사이나이 병원(Cedars Sinai Medical Center), 태국의 
  쭐라롱껀대학병원(King Chulalongkorn Memorial Hospital) 등 유수의 병원이 참여 의사를 
  밝힌 상태로, 이미 모집과정에서 올라간 인지도와 수술법에 대한 본 FDA인증으로 인해 더 많은 
  참여자를 모집할수 있을 것으로 예상된다며, 이는 당사의 매출 상승을 
  견인할 것으로 기대된다고 밝힘.
  ▷한편, 동사는 AccelFix-XTP 제품을 기반으로 진행하는 대규모 프로젝트인 '라테랄 커브드 
  케이지 프로젝트'를 미국 시장에서 진행하고 있음. 
- 美 법원, '패스락(PathLoc)-TM' 관련 소송 일부 승소 판결 소식에 급등 
  6,250원(+10.62%) - 2023.06.19
  ▷일부 언론에 따르면, 동사가 경쟁사인 미국 라이프 스파인(Life Spine)과 진행 중인 본안 
  소송과는 별도로 진행된 소송에서 일부 승소한 것으로 전해짐. 미국 연방법원 소송서류 공개 
  시스템 페이서(PACER)에서 미국 일리노이 동부 지방법원은 라이프스파인이 주장하는 판매금지 
  대상에 동사가 새롭게 선보인 '패스락(PathLoc)-TM'이 포함될 수 없다고 판결했음. 
  라이프스파인은 소송 당사자를 이지스 스파인 뿐만 아니라 동사와 미국 현지법인인 엘앤케이 
  스파인(L&K Spine)로 확대해야 한다고 주장했지만, 이 또한 법원은 기각한 것으로 알려짐.
  ▷한편, 지난 2019년 라이프 스파인은 이지스 스파인과 동사가 특허기술을 침해해 엑셀픽스
  (AccelFix)-XT를 개발했다며, 이들을 상대로 영업비밀 침해소송 등을 제기했고 법원은 
  판매금지에 대한 가처분 신청을 인용한 바 있음.  
- 엑셀픽스-XTP, 미국·호주·홍콩 첫 수술 성공 소식에 소폭 상승 6,120원(+2.00%) - 2023.05.23
  ▷동사는 전일 언론을 통해 미국, 호주, 홍콩에서 높이확장형 케이지 ‘엑셀픽스-XTP’의 의 첫 
  수술을 모두 성공적으로 마쳤다고 밝힘. '엑셀픽스-XTP'는 곡선형 디자인을 적용한 요추 측방 
  유합술 및 사측방 유합술 모두에 사용할 수 있는 높이확장형 케이지로 특허를 받은 제품이며, 
  이와 관련 동사의 관계자는 "흔히 의료기기의 경우 의료 소송이 잦은 해외에서 리스크가 있는 
  신제품 사용을 상당히 꺼리는데 이번 첫 수술을 성공적으로 마침으로써 회사의 제품력을 
  알리는 계기가 됐다”고 설명. 
- 365.99억원 규모 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 결정에 급락 
  5,650원 (-22.92%) - 2023.05.15
  ▷지난 12일 장 마감 후 운영자금 등 확보 목적으로 6,524,000주(365.99억원) 규모 주주배정후 
  실권주 일반공모 유상증자 결정(예정발행가:5,610원, 1주당 약 0.49주 배정, 
  청약예정 : 2023년07월05일~2023년07월06일(구주주), 상장예정 : 2023년07월28일)공시.
- 1분기 흑자전환에 급등 8,800원 (+20.55%) - 2023.05.09
  ▷전일 장 마감 후 분기보고서를 통해 1분기 실적발표. 연결기준 매출액 77.33억원
  (전년동기대비 +118.54%), 영업이익 8.19억원(전년동기대비 흑자전환), 순이익 17.42억원
  (전년동기대비 흑자전환).
  ▷이와 관련,  “올해 당기순이익이 흑자로 전환된 것은 판매관리비 감소로 인해영업이익이 
  증가한 덕분”이라고 밝힘. 이어 “현재 미국 자회사인 엘앤케이스파인(L&K Spine)을 통해 
  미국에서 판매를 진행하고 있고 최근 CE인증 획득을 통한 유럽시장 진입과 국내시장 확대 
  등으로 성장에 박차를 가하고 있어 올해 2분기에는 1분기보다 매출이 더 늘어날 것으로 
  전망된다”고 밝힘.
- 본계약 체결 시 단기 고성장 기대” - KB - 2021.02.24
  news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=001&oid=015&aid=0004503979
- 다시 볼 때가 왔다 N.R 현재주가(2021.02.16) 41,150원 - 한양증권 - 2021.02.17
  미국, 일본? 유럽도 있다.
  엘앤케이바이오는 지난해 12월 미국의 대형 의료기기 업체와 ‘높이확장형케이지
  (Expandable Cage)’제품에 대한 라이선스아웃 MOU를 체결하고 현재 본계약 협상 중에 있다.
  그리고 지난 1월에는 일본의 ‘Kyocera’와 제품 판매계약을 체결하였다.
  일본시장 진출의 교두보를 확보함과 동시에 판매사 확장의 의미가 있는 계약이다.
  그리고 동사는 또다른 의료기기 대기업들과도 판권 협상을 추가적으로 진행하고 있으며, 
  유럽지역 판권도 협의중에 있다.
  이미 유럽시장 진출을 위해 유럽 CE인증을 신청해둔 상황이며, 수개월 내 승인이 예상된다.
  미국, 일본기업에 이어 유럽까지 계약이 현실화된다면, 이제는 전세계에 제품을 파는 글로벌 
  수출기업으로 자리잡을 수도 있다.
  다시 동사를 주목해야 할 시기가 왔다.
  최근 시장지수 하락 및 모멘텀 공백으로 주가는 고점대비 약 -40%하락하였다. 부담 없는 현 
  상황에서, 기대되는 모멘텀들이 있다.
  미국 기업과의 본계약이 기대되며, 유럽지역 판권 계약도 기대된다. 지금은 다시 동사를 
  주목해야 하는 시기다.
  각종 판매계약 계속해서 체결 중.
  동사는 미국내 약 60여곳의 일반 대리점과 판매계약을 체결했다. 
  지난해보다 훨씬 늘어난 수치다.
  대리점계약은 기본으로 깔고, 국가별 대규모 L/O가 추가되는 형국이다.
  동사 제품을 원하는 기업들은 많고 동사는 하나다.
  높이확장형 제품의 가지수는 10여가지나 되며, 판권을 나눠줄 지역 또한 여러가지다.
  따라서 다양한 형태의 계약이 언제든 나올 수 있다.
  고무적인 턴어라운드 시전 중.
  동사는 4분기 별도기준 매출 45억원(yoy -22.4%), 영업이익 18억원(흑전)을 기록하였다.
  ‘20년 연간기준으로는 영업이익 42억원(흑전),당기순이익 72억원(흑전)을 기록하였다.
  코로나 19영향에 따라 미국 척추임플란트 수요가 일시적으로 크게 감소한 상황이며, 아직까지 
  대리점들의 본격적인 판매가 이루어지는 상황이 아닌 것을 고려하면 고무적인 수치다.
  지금은 대리점들이 동사 제품을 테스트하고 병원에 등록하는 단계에 있음에도, 
  턴어라운드는 벌써 시작됐다. 이는 올해의 대규모 실적을 짐작하게 한다.
  또한 이번 실적으로 4년연속 적자 리스크도 대부분 해소된 것으로 보인다.
- 美 자회사, 日 교세라 그룹과 공급계약 체결 소식에 상승 45,000원 (+5.63%) - 2021.01.27
  ▷동사는 언론을 통해 미국 자회사인 이지스 스파인(AEGIS SPINE, INC.)이 일본 교세라 그룹의 
  미국 법인인 교세라 메디칼 테크놀로지 (Kyocera Medical Technology)와 높이 확장형 케이지 
  공급계약을 체결했다고 밝힘.
  ▷교세라 메디칼 테크놀로지는 이지스 스파인으로부터 물품을 공급받아 오클라호마와 
  네브라스카 2개 주에 걸쳐 판매를 개시할 것으로 알려졌으며, 대상 품목은 동사의 높이확장형 
  케이지 중 후방삽입방식인 'Accelfix-XT'인 것으로 알려짐.
- 악성루머 사실 무근 발표 속 급등 49,500원 (+9.76%) - 2021.01.21
  ▷동사는 홈페이지를 통해 최근 여러가지 악성루머가 돌고 있는 것으로 파악하고 있다며, 
  이는 전혀 사실과  관계가 없고 동사는 정상적으로 운영되고 있다고 밝힘.
  사실과 관계없는 악성루머 유포자에 대해 강경한 법적대응을 검토 중에 있다고 밝힘.
  언론에 따르면 최근 시장에서는 동사의 미국 법인 관련 회계 문제로 부정적인 루머가 
  있었던 것으로 전해짐.
- 척추 유합 케이지 관련 특허 취득 등에 급등 29,350원 (+19.55%) - 2020.12.21
  ▷동사는 사측방 척추 유합 케이지, 높이조절이 가능한 척추 유합 케이지 관련 특허를 
  취득했다고 공시. 사측방 척추 유합 케이지 관련 특허를 통해 시장점유율 확대 가능성이 
  예상된다고 밝힘. 또한, 높이조절이 가능한 척추 유합 케이지 관련 특허를 통해 한개의 
  케이지로 일정한 범위 내의 높이를 대응할 수 있어 재고 부담 및 생산 부담을 
  줄일 수 있다고 밝힘.
  ▷KTB투자증권은 동사에 대해 가변형 케이지 풀라인업 확보를 통해 미국 시장 내 점유율을 
  빠르게 확대해 나갈 것으로 전망. 12월17일 글로벌 척추 임플란트 업체와 척추 가변형 
  케이지의 라이선스 아웃 및 공급에 대한 MOU를 체결했다며, 해당 계약은 동사가 FDA 승인을 
  획득한 가변형 케이지 3종에 대한 것으로 계약 규모는 약 4,000억원이 될 것으로 전망. 
  코로나19로 인해 미국 시장 내 척추 임플란트 수술이 내년에 몰렸다며, 본계약 및 제품 공급은 
  내년 초 체결될 것으로 전망.
- 글로벌 의료업체와 척추임플란트 라이선스 아웃 추진 소식에 급등 
  24,550원 (+21.23%) - 2020.12.18
  ▷동사는 언론을 통해 글로벌 5대 척추 의료기기 업체와 비밀유지 협약을 기반으로 높이확장형 
  케이지(AccelFix Lumbar Expandable Cage)의 판매 관련 전략적 업무제휴를 위한 양해각서
  (MOU)를 체결했다고 밝힘.
  ▷이와 관련 동사 관계자는 "이번 MOU를 체결한 것은 미국 FDA 승인을 받은 품목과 관련한 것"
  이라며, "2019년9월 3종의 높이확장형 케이지(AccelFix-XT, XL, XTP)에 대한 미국 FDA 승인을 
  받아 미국 시장에 성공적으로 출시한 바  있다"고 밝힘.  
  이어 "현재 7종의 높이확장형 케이지와 관련해 추가개발 및 미국 FDA 승인 절차를 진행 중"
  이라며, "머지않아 경추부터 요추에 이르는 10종의 높이확장형  케이지 제품 라인업가 
  구축될 것"이라고 언급했음
- 美 미시건주 최대 병원체인그룹 제품 등록 소식에 급등 12,500원 (+14.68%) - 2020.11.05
  ▷동사는 언론을 통해 미국 미시건주에서 가장 큰 병원체인그룹 보만헬스케어
  (beaumont healthcare)에 새롭게 출시된 높이확장형 케이지(Expandable Cage)를 
  등록했다고 밝힘. 이와 관련 동사 관계자는 "실제 제품을 경험한 보만헬스케어의 의사로부터 
  기존의 높이고 정형 케이지에 비해 품질이 우수하고 사용하기 쉬우며, 특히 환자의 예후가 
  더 좋다는 보고를 통해 병원 내 심의를 거쳐 최종적으로 제품등록을 승인했다" 밝힘.
- 본격적으로 미국 판매 시작 영업환경 변화를 체감 중 Not Rated  현재주가(08.28) 11,500원 -
  한양증권 - 2020.08.31
  수십 개 대리점과 판매계약 체결 중.
  엘앤케이바이오의 ‘Expandable Cage’ 제품의 미국 판매가 가시화되고 있다. 
  지난해 FDA 허가를 획득한  ‘AccelFix-XT’,  ‘AccelFix-XL’, ‘AccelFix-XTP 3가지 제품의 대리점 
  판매 계약이 이미 수십 건 이뤄졌다.   거래처가 급격하게 늘어나고 있는 것이다. 
  Expandable Cage 제품의 FDA 허가 전과 후가 너무나 다르다.
  기존에는 거래처를 잡는 것 자체가 힘들었다면, 이제는 거래처가 먼저 찾아오는 상황이다.
  대리점들의 현지 병원 제품 등록 기간이 2개월 정도 걸리는 것을 고려하면 Expandable Cage 
  매출은 4분기부터 본격적으로 시작될 것으로 보인다.
  동사에서는 대리점 1개당 평균적으로 연간 $1mil 이상을 공급할 것으로 예상하고 있다.
  시장에 잘 알려졌다시피, Expandable Cage는 현지 병원에 개당 $5,000이상에 팔리는 고가 
  제품이나 원가는 15만원 수준에 불과하다.
  대리점에는 개당 $2,000수준에 공급할 것으로 예상된다.
  마진율이 상당한 만큼 4분기부터 이익의 급상승이 기대된다.
  거래처 확장에 따라 기존제품 판매도 증가하는 중.
  아직까지 Expandable Cage 판매가 시작되지는 않고 있으나, 거래처 증가의 효과는 
  벌써 나오고 있다. 2분기에는 별도기준으로 5개분기만에 흑자전환에 성공했다. 
  흑자전환의 이유는 거래처가 늘어나면서 기존에 팔던 구형제품들의 수요가 늘어난 탓이다.
  흑전에 성공하면서 올해 4년연속 적자 우려도 어느정도 탈피했다.
  또한 수출데이터도 눈여겨 봐야 한다. 아직 큰 금액은 아니지만 최근에 용인에서 미국으로 
  나가는 cage와 screw와  rod수출액이 급증하고 있다
  미국 자회사에 제품을 넘기기 시작한 것으로 보인다.
  3분기와 4분기 실적을 점점 더 기대하게 한다.
  하반기 모멘텀도 산재해 있다.
  동사는 지난 3월에 3개(XA, XAI, XCI)의 Expandable Cage제품에 대해 FDA허가를 신청하였다.
  통상 품목허가까지 6개월정도 소요되는 것을 고려하면 해당 제품의 허가는 9~10월로 
  예상할 수 있다. 뿐만 아니라 XT제품의 업그레이드 판인 EXT제품도 지난 8월 7일 FDA 
  허가신청에 들어갔다.
  의료기기업종 상승장에서 FDA허가는 상당한 모멘텀으로 작용할 수 있다.
  여기에 더해 미국내 병원 및 거래처들과의 소규모 판매계약들이 꾸준히 나올 것으로 보인다.
  소규모 계약은 물론 작지만 과거와는 달라진 영업환경을 대변하는 이벤트가 될 것이다.
- 세계로 진출하는 또 하나의 국산 의료기기 Not Rated 현재주가(2020.06.05) 8,340원 -
  한양증권 - 2020.06.08
  consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=562896
- 신규시장 진출로 지속 성장 Not Rated 현재가 (8/17) 10,500원 - IBK투자 - 2018.08.20 
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=490500
- 2분기부터 시작될 실적 개선 Not Rated 현재가 (’18/06/21) 9,140원 - NH투자 - 2018.06.22 
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=482182
- ’18 년 신규 국가 진출로 성장세 지속! 매수(유지)T.P 12,000 원(상향) 주가(01/23) 13,500 원 -
  SK증권 - 2018.01.24
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=461469
- 4분기에도 호실적 달성 전망 Not Rated 현재가 (’17/12/19) 9,910원 - NH투자 - 2017.12.21 
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=457354
- 3분기 호실적에 급등 11,000원 (+24.58%) - 2017.11.14
  ▷분기보고서를 통해 연결기준 3분기 영업이익 및 매출액이 각각 20.21억원, 116.78억원을 
  기록해 전년동기대비 71.35%, 52.42% 증가했다고 공시. 같은기간 순이익 10.74억원으로 
  전년동기대비 흑자전환.
  ▷동사는 미국법인의 안정적인 매출과 함께 신규판매가 시작된 호주 및 동남아시장으로 제품
  공급을 확대한 결과 호실적을 기록했다고 밝힘.