셀리버리 268600

http://comp.fnguide.com/SVO2/asp/SVD_Main.asp?pGB=1&gicode=A268600&cID=&MenuYn=Y&ReportGB=&NewMenuID=101&stkGb=701

셀리버리(A268600) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 노바티스, 헌팅턴병 치료제 개발 계획 철회 속 반사이익 기대감에 상승 
  12,710원 (+3.84%) - 2023.02.10
  ▷언론에 따르면, 노바티스가 헌팅턴병 치료제 개발 계획을 철회한 것으로 전해짐. 
  이와 관련, 노바티스는 지난 1일(현지시간) 2022년 실적 발표를 통해 헌팅턴병 치료제후보물질 
  '브라나플람'의 개발을 완전히 중단한다고 밝혔음.
  ▷한편, 브라나플람은 당초 척수성근위축증(SMA) 약으로 개발됐으며, 노바티스는 이를 
  헌팅턴병으로 적응증을 확대해 임상을 진행해왔음. 
  그러나 지난해 8월 브라나플람 임상 2b상 중 일부 환자에게서 말초 신경병증 초기 징후가 
  관찰되며 투약이 잠정 중단된 바 있음.
  ▷이에 헌팅턴병 치료제 개발을 진행하고 있는 동사가 금일 반사이익 기대감에 시장에서 부각. 
  동사는 지난해 12월 헌팅턴병 치료제 개발을 위한 효능 검증시험을 진행중이라고 밝힌 바 있음.
- 크론병 치료제 iCP-NI 캡슐제형 생산 성공 소식 등에 상승 124,900원 (+4.43%) - 2021.04.21
  ▷전일 동사는 언론을 통해 iCP-NI를 크론병 치료신약으로 개발하기 위해 위탁생산기관
  (CMO)인 프랑스 카탈런트를 통해 경구용 캡슐제형 생산에 성공했다고 밝힘. 
  완성된 캡슐제형 iCP-NI는 위탁시험분석기관인 프랑스 아이비디에서 효능평가시험에 
  돌입한 것으로 전해짐. 이와 관련 동사 조대웅 대표는 iCP-NI 캡슐제형은 크론병 환자의 복용 
  편의성을 높이고, 치료효과를 극대화  할 수 있다며, 현재 특별한 치료제가 없는 상황에서 조기 
  임상개발 및 사업화에 기대를 걸고 있다고 밝힘.
  ▷아울러, 이날 일부 언론에 따르면 동사는 고분자 물질이 세포에 쉽게 들어갈 수 있도록 하는 
  TSDT 플랫폼 기술을 적용해 파킨슨 치료제로 개발중인 iCP-파킨의 임상 1/2상을 미국, 유럽, 
  한국에서 진행할 계획인 것으로 전해짐.
- 코로나19 면역치료제 임상의약품 대량생산 소식에 상승 146,900원 (+5.99%) - 2021.03.19
  ▷동사는 언론을 통해 현재 미국에서 개발중인 '내재면역제어 항바이러스·항염증 코로나19 
  면역치료제 iCP-NI'의 임상시료 대량생산이 진행 중이라고 밝힘. 
  현재 임상 1·2상 및 치료목적사용(EAP) 승인 이후 대량의 코로나 환자 투여분을 고려해 
  1,200명분의 iCP-NI를 생산하고 있는 것으로 알려짐.
- 파킨슨병 및 알츠하이머병 치료신약 생산 성공 소식에 급등 140,500원 (+24.23%) - 2021.03.02
  ▷동사는 언론을 통해 퇴행성뇌질환 치료신약 iCP-Parkin의 임상시료 생산에 드디어 
  성공했다고 밝힘.
  iCP-Parkin은 그 동안 파킨슨병, 알츠하이머병 등 퇴행성뇌질환 치료제로써 높은 성공 가능성을 
  평가한 미국의 마이클제이폭스재단 (MJFF)을 포함한 복수의 글로벌 제약사로들로부터 
  투자/연구비를 포함한 많은 협업 및 라이센싱 제안을 받아온 것으로 알려짐.
  ▷이와 관련, 동사 조대웅 대표는 "이번 임상시료생산 성공으로 iCP-Parkin의 라이센싱을 원하는 
  북유럽 글로벌 제약사가 요구하던 의약품원료생산 최종보고서를 KBI에서 보고서가 도착하는 
  즉시 아마도 3월 내에 제공할 수 있게 됐을 뿐만 아니라, 또 다른 글로벌 Top10 제약사가 
  라이센싱의 전제조건으로 계속 요구하던 뇌 약동학/약력학 데이터 패키지도 역시 제시할 수 
  있게 돼 iCP-Parkin의 글로벌 신약화가 앞당겨 질수있을 것"이라고 밝힘.
  ▷이 같은 소식에 동사의 주가가 급등세를 보였으며, iCP-Parkin 직접투자를 통해 40%의 지분 
  권리를 확보하고 동사와 공동 개발중인 것으로 알려진 일동제약은 상승세를 기록.
- 주당 1주 무상증자 결정에 급등 210,100원 (+12.47%) - 2021.01.18
  ▷보통주 1주당 1주(신주수:8,185,107주), 기타주 1주당 1주(신주수:227,507주) 배정 
  무상증자 결정 (기준일:2021-02-02,  상장예정:2021-02-24) 공시.
- 전임상 결과 차례로 확인 NR 현재주가(12/15) 183,100원 - DB금융 - 2020.12.16
  코로나19 치료를 목적으로 개발중인 중증패혈증 치료제 iCP NI 는 면역반응으로 초래되는 
  싸이토카인 폭풍을 억제하는 기전의 신약으로 영장류 원숭이 ) 대상 안전성 시험을 완료했다. 
  임상대행사 Covance 에 의뢰한 안전성 시험에서 3 가지 농도로 단계별 단회 및 반복투여 한 
  결과 중대한 이상수치를 보이는 항목이 없는 것을 확인했다 . 
  Souther n Research 에서 진행한 코로나 19 효능평가 시험에서는 단회 투여시 코로나 19
  감염과 관련 있는 폐포출혈 또는 섬유화와 같은 임상적 증상의 진행을 막을 수 있다는 
  결과가 보고되었다.
  셀리버리는 iCP NI 의 개발현황을 21 년 1 월 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 계획이다.
  Takeda 제약과 공동개발 중인 프리드리히 운동실조증 (FRDA) 치료제 CP FXN 은 평가 
  결과보고서를 수령했다. 
  FRDA 동물모델 실험은 유전자 형질전환 Knock out m ouse 로 진행됐으며 생후 5 주차에
  셀리버리가 제공한 단백질을 투여하고 13 주차에 실험을 종료했다.
  단회 투여 후 15 분부터 심장과 뇌조직으로 유효물질이 전달되고 유효농도가 24 시간까지 
  유지되는 것이 확인되었다. 
  퇴행성 뇌질환 치료제 iCP Parkin 은 비임상 및 임상시험용 시료 생산을 위해 미국의 KBI
  바이오파마와 CMO 계약을 진행했다. 4월 Science Advances 에 발표된 내용에 따르면 
  iCP Parkin은 혈뇌장벽 (BBB)을 투과하고 손 상된 미토콘드리아의 기능을 회복시키는 
  효과를 나타냈다
  2020년 8 월 전환사채 및 전환우선주 발행을 통해 439 억원의 자금을 추가로 조달하였으며
  9 월말 현재 현금성 자산은 615 억원이다.

자료 : 셀리버리 , DB 금융투자

- 글로벌 제약사로부터 핵산치료신약 후보물질 수령 소식에 상승 
  210,000원 (+3.24%) - 2020.11.04
  ▷동사는 언론을 통해 글로벌 제약사 다이이찌 산쿄로부터 리보핵산(RNA) 기반 유전자간섭 
  약리물질 ‘안티센스 올리고핵산’(ASO) 신약도출을 위한 25종의 후보물질을 수령했다고 밝힘. 
  이번 후보물질 수령은 물질인도계약 및 라이센싱을 전제로 한 검증시험계약(MTA·FSA)에 
  의거한 것이며, 동사는 이번에 다이이찌산쿄로부터 받은 25종의 aMTD-ASO 중에서 
  세포투과력과 물질안전성 및 유전자 조절효능이 뛰어난 최종 후보물질을 선정하는 
  신약후보물질 도출시험을 수행할 예정.
- 다케다와 공동 개발한 프리드리히 운동실조증 치료신약 평가시험 긍정적 중간보고 수령 
  소식에 강세 205,600원 (+7.64%) - 2020.09.28
  ▷동사는 언론을 통해 글로벌 제약사 다케다(TAKEDA)와 공동으로 개발한 프리드리히 
  운동실조증 치료신약의 최종 치료효능 평가시험이 현재 긍정적으로 진행되고 있다는 
  중간보고를 수령했다고 밝힘.
  현재 선천적 비대성 심근증을 유발하는 이 치명적 유전병의 치료제를 공동개발 하는 
  파트너사인 다케다가  CP-FXN 치료신약을 동사로부터 물질이전계약(MTA) 및 마일스톤 3단계 
  계약에 의거해 직접 일본에서 치료효능 평가시험을 진행 중임.
  ▷이와 관련 동사의 대표는 "치료효능 검증이 완료되면 후보물질에 대한 라이센싱 아웃(L/O) 
  뿐 만 아니라, 약리물질을 생체 내 병든 세포 안으로 전송 시킬 수 있는 TSDT 플랫폼 
  원천기술에 대한 비독점적 기술수출도 동반 기대하고 있다"고 밝힘.
- 美 KBI 바이오파마와 퇴행성 뇌질환 치료제 임상용 시약 생산 계약 체결 소식에 상승
  233,900원 (+4.61%) - 2020.09.04
  ▷동사는 언론을 통해 美 KBI 바이오파마와 퇴행성 뇌질환 치료신약 iCP-Parkin의 임상용 
  시약 생산 계약을 체결했다고 밝힘. KBI 바이오파마는 美 FDA가 인정하는 우수의약품 
  제조 및 품질관리 기준(cGMP) 시설을 갖춘 위탁생산기관인 것으로 알려짐.
  ▷이와 관련 동사 관계자는 2년간 생산공정을 개선한 결과, 단백질 구조 변환을 통한 
  대량생산이 가능해졌다며, 퇴행성 뇌질환 치료제를 개발하기 위한 충분한 양의 약물을 
  확보할 수 있게 됐다고 밝힘.
- 다케다와 공동개발 운동실조증 신약물질, 뇌·심장 전송 입증 소식에 소폭 상승
  100,500원 (+2.87%) - 2020.07.09
  ▷동사는 언론을 통해 다국적 제약사인 다케다와의 '치료 신약후보물질 개발' 프로젝트 마지막 
  마일스톤 3단계인 운동실조증 및 비대성 심근증 치료효능 평가에서 최대 관심사였던 약동학·
  약력학 분석결과를 다케다 측으로부터 전달받았다고 밝힘.
  ▷효능평가에서는 심장의 생물학적 활성도가 1회 투여만으로 20% 상승하는 결과를 얻었으며,
  또한 약동학(PK) 결과 심장 뿐만 아니라 뇌조직 깊숙한 대뇌피질까지 동사의 TSDT 플랫폼에 
  의해 뇌기능을 정상화 시키고, 심장기능을 되살릴 수 있는 신약후보물질이 
  전송됨을 증명했다고 밝힘.
  ▷이와 관련 동사 관계자는 "이미 당사 연구진에 의해서 여러 번 증명된 심장 및 뇌 질병 
  동물모델에서의 치료효능이 다케다에 의해 최종 재증명되면 라이센싱 딜 
  돌입이 기대된다"고 밝힘.
- 코로나19 치료신약 'iCP-NI' 美 영장류 시험서 효능 입증 소식에 소폭 상승
  107,800원 (+2.47%) - 2020.05.25
  ▷동사는 언론을 통해 싸이토카인 폭풍억제 중증패혈증 치료신약으로 개발중인 항염증제 
  'iCP-NI'가 영장류 시험에서 코로나19에 대한 치료효능을 입증했다고 밝힘. 시험 책임자인 
  제니퍼 피컨 박사는 "코로나19 바이러스 감염 원숭이들의 분당 호흡수가 16회에서 48회까지 
  3배 증가해 호흡이 가빠지고 호흡곤란 상태에 빠지는 반면, iCP-NI를 투여한 원숭이들은 
  분당 20회 수준의 양호한 상태를 유지했다"며,"이는 호흡기 감염질환인 코로나19에 대한 
  치료효능을 입증하는데 매우 중요한 증거"라고 언급.
  ▷이와 관련 조대웅 동사 대표는 "효능평가 시험과 동시에 미국의 전문위탁 독성시험기관인 
  코방스에서 진행중인 안전성평가 시험결과를 합쳐서 美 FDA에 코로나19 환자에 대한 
  임상시험신청(IND) 및 허가를 받을 계획"이라고 밝힘.
- 기업분석보고서 NR 현재주가(06/22) 107,000원 - DB금융 - 2020.06.23
  consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=564022
- 셀리버리 "파킨슨병 치료신약, SCI급 국제학술지 게재 쾌거" - 뉴스핌 - 2020.05.06
  http://www.newspim.com/news/view/20200506000593
- 기업분석보고서 Not Rated 목표주가 - 현재주가 (12/17) 61,300원 : DB금융 : 2019.12.18 
  http://consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=546637

- Not Rated TSDT 플랫폼 기반 신약후보물질 라이센싱 계약 기대 주가(19/08/13) 29,700 원 -
  SK증권 : 2019.08.14 
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=535391
- 기업분석보고서 NR 목표주가 - 현재주가 (06/25 41,100 원 Up/Downside - 
  DB투자 : 2019.06.26 
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=529567
- 기술수출 협의를 위한 美 존슨앤존슨 방문 소식에 강세 25,900원 (+7.69%) - 2019.01.28
  ▷동사는 언론을 통해 기술수출 논의를 위해 美 존슨앤존슨 중앙 연구개발(R&D)센터를 
  방문한다고 밝힘.
  ▷이와 관련 동사의 관계자는 "플랫폼 기술인 약리물질 생체 내 전송기술(TSDT)과 신약 개발 
  중인 파킨슨병 치료 후보물질(iCP-Parkin),췌장암 치료 후보물질(iCP-SOCS3) 등에 대해 
  협의하기 위한 방문"이라고 밝힘.

- 플랫폼 확장성과 파킨슨병 글로벌 L/O  가능성에 주목 Not Rated  
  공모 예정가 20,000~25,000원 - KTB투자 - 2018.10.23
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=497736
- 셀리버리 상장 공모 일정 및 공모개요 수요예측일 2018.10.22~23(2일간)
  청약기일 2018.10.29~30(2일간)납입기일 2018.11.01 
  상장예정일 2018.11.09 - 하나대투- 2018.10.23 
https://www.hanaw.com/download/research/FileServer/WEB/industry/enterprise/2018/10/22/final_181022_Cellivery_IPO.pdf