제약 바이오

비피도 238200

썬필이 2019. 2. 12. 11:51

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- 대표 특허 균주 'BNG4', 미국약전(USP) 등재 소식에 급등 6,610원(+17.41%) - 2024.03.22
  ▷동사는 언론을 통해 자사 대표균주인 'Bifidobacterium bifidum BGN4(BGN4)'가 국내 최초로 
  의약품 품질관리 안전 기준인 미국약전(USP)에 등재됐다고 밝힘. 
  동사의 특허 균주는 프로바이오틱스 전문 패널 심사위원들에 의해 모노그래프
  (미국 식품의약국이 승인한 의약품의 품질 속성을 반영한 서면 문서)가 승인됐으며, 
  온라인에 게재됐다고 밝힘.
  ▷이와 관련, 박명수 동사 대표이사는 "이번 'BGN4'의 USP 등재는 의약품 기준의 품질과 안전을 
  보장하는 중요한 지표로 Bifidobacterium bifidum 기준 프로바이오틱스 국내기업으로는 
  최초이며, 글로벌에서도 2번째 등록인 만큼 기술적 성과가 우량하다"고 밝힘. 
  이어 "이번 USP 등재를 통해 글로벌 품질 수준에 부합한 균주 및 기술 확보로 해외 인허가 
  확대 및 수출 증가의 기폭제가 될 것"이라고 밝힘.
  ▷한편, 미국약전위원회 USP 표준은 국제적으로 인정받는 기준으로, 140여 개국에서 사용되며 
  40여 개국의 법률에 통합돼 있다고 설명.  
- 美 FDA 인정받은 특허균주 'BGN4' 개별인정형 원료 등록을 위한 사업 본격화 소식에 상승 
  5,340원(+3.49%) - 2024.03.15
  ▷동사는 금일 언론을 통해 한국식품산업클러스터진흥원의 '2024년도 공동기술개발 사업' 
  기능성 식품 분야에 "Bifidobacterium bifidum BGN4의 면역기능증진 활성평가"라는 주제로 
  선정되었다고 밝힘. 동사는 이미 미국 FDA의 원료 안전성(GRAS)과 신규식품원료(NDI) 
  인증을 통해 안전성이 검증된 'Bifidobacterium bifidum BGN4' 균주의 면역증진 기능성에 
  대한 전임상 데이터를 확보한 상태며, 본 과제로는 동물 및 세포 시험 단계를 진행하게 되는 
  것으로 알려짐. 과제 종료 후 2025년에 인체적용시험을 개시해 '면역증진'에 대한 개별인정형 
  원료 등록을 목표로 하고 있는 것으로 전해짐.
  ▷이와 관련, 동사 관계자는 "코로나19 이후 전 세계적으로 면역력 증진을 위한 건강기능식품의 
  수요가 급증했고, 겨울마다 되풀이되는 신종플루 등 신종 감염병 예방을 위한 면역강화제 
  수요는 계속될 것으로 전망하고 있다"며, "앞으로도 소비자들의 니즈에 부합하는 제품을 
  선보여, 증가하고 있는 건강기능식품 개별인정형 시장을 점유해 나갈 것"이라고 밝힘. 
- 체지방 감소·비만 관련 질환개선 기능식품 개발 중기부 공모 과제 선정 소식에 소폭 상승 
  6,420원(+2.39%) - 2023.09.15
  ▷일부 언론을 통해 지난 13일 중소벤처기업부(이하 중기부)의 컨소시엄형 기술개발지원 
  지정 공모 과제인 '유산균 사균체 마이크로바이옴을 활용한 체지방 감소 또는 비만으로 유도된 
  대사성질환 개선 기능식품 개발' 과제에 선정됐다고 밝힘. 
  이번 과제 선정으로 2년간 정부로부터 연구비 18억4,000만원을 지원받게되며, 
  동사는 자체 마이크로바이옴 산업화 플랫폼(MAP)을 기반으로 네오리젠바이오텍의 선행연구로 
  확보된 체지방 감소에 효과적으로 도움을 줄 수 있는 엘포틴(L14) 유산균 사균체 소재개발 
  연구를 총괄 진행할 예정.
  ▷아울러 연구결과를 바탕으로 네오리젠바이오텍과 함께 식품의약품안전처에 체지방 개선을 
  위한 개별인정형 건강기능식품 원료로 등재할 예정예정이며, 원료 및 완제품 형태로 시장에 
  공급함으로써 국내외 매출이 확대될 것으로 기대하고 있는 것으로 전해짐. 
- DTC 유전자검사기관 승인 획득 소식에 강세 21,350원 (+7.83%) - 2020.12.16
  ▷동사는 금일 IR자료를 통해 지난 12월7일 질병관리청으로부터 DTC(Direct To Consumer)
  유전자검사기관 승인을 받았다고 밝힘.
  이에 따라 소비자가 병원에 가지 않아도 집에서 키트를 활용할 시, 유전자검사기관에서 
  유전체를 분석하여 개개인의 질병 원인 등을 미리 파악해 예방하는 것이 가능하다고 설명.
  ▷또한, 향후 비타민C농도, 색소침착, 피부노화, 모발굵기, 탈모, 카페인 대사, 중성지방농도, 
  체질량지수, 콜레스테롤, 혈당, 혈압 등 총 11가지 항목에 대해 DTC 유전자 검사 서비스를 
  진행할 예정이며, 당사에서 준비하는 다양한 건강기능식품과 연계하여, 유전형에 관련된 
  맞춤형 제품을 소비자에게 안내할 계획이라고 밝힘
- 바이오 산업의 미래: 마이크로바이옴 Not Rated I CP(2월 11일): 26,250원 - 
  하나대투 - 2019.02.12 
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=512770 

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