파멥신 208340

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파멥신(A208340) | Snapshot | 기업정보 | Company Guide

- 300억원 규모 유상증자 결정에 상한가 3,670원(+29.91%) - 2023.06.16
  ▷운영자금 확보 목적으로 파멥신다이아몬드클럽동반성장에쿼티 제1호 대상 10,672,359주
  (300.00억원) 규모 제3자배정 유상증자 결정(발행가:2,811원, 상장예정:2023-08-17) 공시. 
- 올해 저평가 해소 전망 등에 강세 2,790원 (+7.10%) - 2023.03.22
  ▷전일 언론에 따르면, 독립 리서치 IV리서치가 동사에 대해 올해 저평가 해소가 기대된다며, 
  신생혈관 정상화 신약 후보 물질(PMC-403)의 식약처 승인 가능성이 높다고 평가한 것으로
  전해짐. 이어 PMC-403는 전임상 연구에서 ‘아일리아’와 유사한 수준의 혈액 누수 억제 효능과 
  더 높은 수준의 시신경 반응도 개선을 확인해 2021년 시과학안과학회(ARVO)에서 발표했다며, 
  이르면 올해 2분기 임상1상 진입이 가능할 것으로 전망.
  ▷한편, 이원섭 동사 연구소장은 일부 언론과의 인터뷰를 통해 First in Class(계열 내 최초)
  PMC-403은 기존 혈관내피성장인자(VEGF) 억제제에 반응하지 않거나, 내성으로 인해 치료가 
  어려운 환자에게 새로운 대안이 될 것이라며, 동물모델에서 우수한 유효성과 안전성이 
  확인된 만큼, 임상시험에서도 좋은 결과가 기대된다고 밝힘.
- 재발성 교모세포종 치료제 및 전이성 삼중음성 유방암 치료제 제 1b 임상시험 결과 긍정적 
  발표 등에 상승 3,100원(+3.85%) - 2023.02.24
  ▷호주 HREC으로부터 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 Pembrolizumab과 TTAC-0001 
  병용요법의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 공개, 제 1b 임상시험결과 - 
  임상시험결과보고서(Clinical Study Report) 수령 공시. 이와 관련, 본 1b 임상시험 결과를 
  통해 재발성 교모세포종 환자를 용량군 level 2(16 mg/kg)의 병용요법으로 치료하였을때 
  용량군 level 1(12 mg/kg)에 비해 향상된 안전성과 내약성을 확인할 수 있는 것으로 판단되며, 
  이를 근거로 다음 단계의 임상시험 진행이 가능함을 확인했다고 밝힘.
  ▷아울러 호주 HREC으로부터 전이성 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 Pembrolizumab과 
  TTAC-0001 병용요법의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 공개, 제 1b 임상시험 - 
  임상시험결과보고서(Clinical Study Report) 수령 공시. 
  이와 관련, 이번 1b상 연구에서 수집된 결과를 종합하면 TTAC-0001과 펨브롤리주맙의 mTNBC 
  치료가 최대 16mg/kg TTAC-0001(용량 수준 2)의 용량에서 내약성이 우수하고 환자에게 
  치료적인 이점을 제공할 수 있음을 시사한다고 밝힘. 
-  PMC-403, 美 FDA로부터 희귀의약품 지정 소식에 급등 3,060원(+9.09%) - 2023.02.22
  ▷금일 언론에 따르면, 현지시간으로 21일 동사가 전신모세혈관 누출 증후군 치료제로 개발 
  중인 항체 신약후보물질 ‘PMC-403’이 美 FDA로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정받았다는 
  소식이 전해짐. PMC-403은 동사와 레고켐바이오가 지난 2021년 공동연구 계약을 체결한 
  후보물질로 혈관형성조절의 중요한 인자인 Tie2를 활성화, 비정상적인 신생혈관을 
  정상화시키는 항체로 알려짐.
  ▷한편, 희귀의약품으로 지정되면 신속심사, 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 임상 보조금 지원 
  등의 혜택을 받을 수 있으며, 동일 계열 제품 중 처음으로 시판 허가를 획득할 경우 7년간 
  시장 독점과 임상 2상 이후 조건부 판매도 가능한 것으로 알려짐. 
- 이중표적항체 치료제 연구개발 국가신약개발사업 선정 소식에 상승 
  8,470원 (+5.22%) - 2021.12.14
  ▷전일 동사는 언론을 통해 최근 PD-L1과 SIRPα를 타겟하는 이중표적항체 치료제 연구개발이
  국가신약개발사업단의 신약기반 확충연구 과제로 선정됐다고 밝힘.
  이번 과제를 통해 동사는 최대 3년간 항암물질 도출에 필요한 연구개발비를 지원받게 되었으며, 
  이를 통해 동사는 보유중인 이중표적 면역항암물질의 유효성 평가와 예비 독성 등의 
  연구개발을 통해 경쟁력 있는 물질을 도출하고 조기 기술이전을 가속화할 계획으로 알려짐.
- 협력사 큐로셀, 면역항암 CAR-T세포치료제에 대한 임상시험계획(IND) 제출 소식에 상승
  22,450원 (+4.42%) - 2021.01.13
  ▷전일 언론에 따르면, 동사의 협력사인 면역항암제 바이오 벤처업체 큐로셀이 면역항암 
   CAR-T세포치료제에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다는 
  소식이 전해짐. CAR-T세포치료제는 환자 면역세포를 분리해 유전자를 조작한 뒤 대량 배양 
  과정을 거친 후 환자에게 다시 투여하는 첨단 항암세포치료제로 알려짐.
  ▷이와 관련, 김건수 큐로셀 대표는 "현재 식약처 심사가 진행 중으로 보완 자료 요구에 
  대응하는 단계인데 보완 자료 심사에서 추가 보완 사항이 요청되지 않는다면 이달 내에 IND 
  승인이 될 것으로 기대하고 있다"고 언급.
- JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 참가 소식에 급등 22,750원 (+9.11%) - 2021.01.05
  ▷동사는 언론을 통해 현지시간으로 1월11일부터 14일까지 온라인으로 개최되는 ‘JP 모건 
  헬스케어 컨퍼런스  2021’에 참가한다고  밝힘.
  아울러 온라인으로 진행되는 파트너링 이벤트 ‘BIO Partnering at JPM(BIO@JPM)’과
  ‘바이오텍 쇼케이스’에도 참가할 예정.
  이번 행사에서 다국적 제약사에 동사의 핵심 기술과 올린베시맙(Olinvacimab),
  PMC-403, PMC-402, PMC-309 등의 파이프라인을 소개하고 물질 공동연구 및 기술이전 
  가능성을 논의할 예정이라고 설명.
- 올린베시맙-키트루다 병용요법 안전성/유효성 입증 소식 등에 상승 
  18,850원 (+4.72%) - 2020.12.10
  ▷동사는 언론을 통해 호주에서 진행 중인 전이성 삼중음성유방암 임상 1b상에서 
  항-혈관성장인자수용체-2 '올린베시맙'과 MSD의 PD-1 면역항암제 '키트루다' 병용요법이 
  기존에 발표된 중간결과보다 더욱 개선된 결과를 나타냈다고 밝힘. 
  이와 관련, 지난 9일(현지시간) 2020 미국 샌안토니오 유방암 심포지엄에서 발표한 임상1b상 
  결과에 따르면, 데이터 컷오프 시점인 올해 9월까지 올린베시맙-키트루다 병용요법을 지속한
  3명의 삼중음성유방암 환자에서 약물제한독성(DLT)은 관찰되지 않은 것으로 전해짐.
  ▷한편, 동사의 유진산 대표는 "이번에 발표한 데이터는 올린베시맙-키트루다 병용요법의 
  안전성과 유효성을 나타내는 강한 증거로 작용할 것이라며, 치료를 지속하고 있는 3명의 환자가 
  지속적으로 병용요법을 진행해 임상 최종결과의 무진행생존기간과 전체생존기간 값이 
  향상될 것으로 기대한다"고 밝힘.
- 올린베시맵, 임상 2상 완료 후 美 FDA 조건부 판매 허가 신청 예정 소식 등에 강세
  23,900원 (+8.64%) - 2020.07.07
  ▷전일 일부 언론에 따르면, 유진산 동사 대표이사가 최근 인터뷰를 통해 "미국과 호주에서 
  재발성 교모세포종환자를 대상으로 올린베시맵을 단독 투여하는 임상 2상을 진행하고 있다"
  면서, "2상 시험을 완료한 이후 美 FDA에 '조건부 판매 허가'를 신청할 방침"이라고 
  밝힌 것으로 전해짐.
  ▷아울러 "면역항암제 후보물질 PMC-309와, 항암 및 질환성 신생혈관 치료용 후보물질 402 
  모두 연내 임상시험계획 자료 연구를 시작하고 내년 하반기 미국 FDA에 1상 IND를 접수해 
  임상 단계에 진입할 예정" 이라고 언급한 것으로 전해짐.
- 올린바시맵-키트루다 재발성 교모세포종 병용 임상 중단 소식에 하락
  22,000원 (-3.08%) - 2020.07.06
  ▷동사는 지난 3일 장 마감 후 언론을 통해 자사의 신생혈관 억제제 올린바시맵과 MSD의 
  면역관문억제제 키트루다의 재발성 교모세포종(rGBM) 병용 임상을 사실상 중단한다는 
  방침을 세웠다고 밝힘. 이와 관련 유진산 대표는 "두 약물의 가격이 20만달러가 넘는데 
  그 만한 비용을 감수할 만큼 두 약물의 병용 효과가 뛰어나다고 보긴 힘들다"며, 
  "우리는 병용 임상 개발을 지속할 의도(intention)가 없다"고 설명.
- 병용 결과에 주목 NR (Initiate) 종가(2020/04/27) 31,650원 - 하이투자 - 2020.04.29 
  http://consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=558610
- 드디어 시장의 관심이 몰린다. 키트루다 올린바시맵 결과 발표 N.R 
  현재주가(2019.03.10) 30.600원 - 한양증권 - 2020.03.11
  http://consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=553460
- 하반기 연구개발 성과 및 주가 상승 기대 Not Rated - 미래에셋대우 - 2019.05.21 
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=525677
- 3월 타니비루맵 미국 2상 개시 기대 Not Rated 현재가 (’19/02/28) 72,000원 -
  NH투자 - 2019.03.05 
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=515763
- 축적된 기술기반 타니비루맵 보유 Not Rated 주가(19/02/26) 70,200 원 -SK증권 - 2019.02.27 
  http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=515161

- 항암항체신약 기대주 타니비루맵 Not Rated 현재주가(12/14) 66,900원 - 한양증권 - 2018.12.17    http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=506021